150040, обл. Ярославская, г. Ярославль, пр-кт Октября, д 52
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.04.2025
🎯
Основание проведения
Не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов
🔔
Предостережение
Согласно информации, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) имеются сведения об отпуске для медицинского применения ГБКУЗ ЯО «ЦГБ» по адресу: 150040... Еще...Согласно информации, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) имеются сведения об отпуске для медицинского применения ГБКУЗ ЯО «ЦГБ» по адресу: 150040, Ярославская область, г. Ярославль, проспект Октября, д. 52 лекарственного препарата «Лавакол®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 12 г 1 шт. (14 г), пакеты (15), пачки картонные» серии 810324 производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" (SGTIN: 0460142900401139A71X8P1C061, 04601429004011398PMP995E982, 0460142900401139EEKM6X7PXC6, 04601429004011399XK617779TK, 0460142900401139T2C6X56AMM5, 0460142900401139HKAB2CTT66C, 04601429004011392X73EC40095, 04601429004011391544E50H3CA, 0460142900401139APHC29A77P3, 0460142900401139K7708PX458A) (далее – Лекарственный препарат) после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства от 21.02.2025 № 01И-149/25.
Информация о приостановлении обращения Лекарственного препарата по адресу: обл. Ярославская, г. Ярославль, пр-кт Октября, дом 52 внесена в ФГИС МДЛП 24.02.2025.
По данным ФГИС МДЛП Лекарственный препарат отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП 26.02.2025 (схема 10531 — Выдача для оказания мед. помощи (регистратор выбытия)).
ГБКУЗ ЯО «ЦГБ» не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 14.43 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7606118356) , адрес: 150040, обл. Ярославская, г. Ярославль, пр-кт Октября, д 52
Предостережение:
Согласно информации, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) имеются сведения об отпуске для медицинского применения ГБКУЗ ЯО «ЦГБ» по адресу: 150040, Ярославская область, г. Ярославль, проспект Октября, д. 52 лекарственного препарата «Лавакол®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 12 г 1 шт. (14 г), пакеты (15), пачки картонные» серии 810324 производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" (SGTIN: 0460142900401139A71X8P1C061, 04601429004011398PMP995E982, 0460142900401139EEKM6X7PXC6, 04601429004011399XK617779TK, 0460142900401139T2C6X56AMM5, 0460142900401139HKAB2CTT66C, 04601429004011392X73EC40095, 04601429004011391544E50H3CA, 0460142900401139APHC29A77P3, 0460142900401139K7708PX458A) (далее – Лекарственный препарат) после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства от 21.02.2025 № 01И-149/25.
Информация о приостановлении обращения Лекарственного препарата по адресу: обл. Ярославская, г. Ярославль, пр-кт Октября, дом 52 внесена в ФГИС МДЛП 24.02.2025.
По данным ФГИС МДЛП Лекарственный препарат отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП 26.02.2025 (схема 10531 — Выдача для оказания мед. помощи (регистратор выбытия)).
ГБКУЗ ЯО «ЦГБ» не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 14.43 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7606118356
ОГРН
1187627028050
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Объект контроля
Адрес
150040, обл. Ярославская, г. Ярославль, пр-кт Октября, д 52
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Белякова Елизавета Андреевна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно информации, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) имеются сведения об отпуске для медицинского применения ГБКУЗ ЯО «ЦГБ» по адресу: 150040, Ярославская область, г. Ярославль, проспект Октября, д. 52 лекарственного препарата «Лавакол®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 12 г 1 шт. (14 г), пакеты (15), пачки картонные» серии 810324 производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика" (SGTIN: 0460142900401139A71X8P1C061, 04601429004011398PMP995E982, 0460142900401139EEKM6X7PXC6, 04601429004011399XK617779TK, 0460142900401139T2C6X56AMM5, 0460142900401139HKAB2CTT66C, 04601429004011392X73EC40095, 04601429004011391544E50H3CA, 0460142900401139APHC29A77P3, 0460142900401139K7708PX458A) (далее – Лекарственный препарат) после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства от 21.02.2025 № 01И-149/25.
Информация о приостановлении обращения Лекарственного препарата по адресу: обл. Ярославская, г. Ярославль, пр-кт Октября, дом 52 внесена в ФГИС МДЛП 24.02.2025.
По данным ФГИС МДЛП Лекарственный препарат отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП 26.02.2025 (схема 10531 — Выдача для оказания мед. помощи (регистратор выбытия)).
ГБКУЗ ЯО «ЦГБ» не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 14.43 КоАП РФ.