Несвоевременное внесение сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
🔔
Предостережение
В соответствии с информацией, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), в ходе анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), установлено, что ГБУЗ ЯО "Не... Еще...В соответствии с информацией, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), в ходе анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), установлено, что ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" по адресу места осуществления деятельности: 152260, Ярославская область, Некрасовский р-н, Р.п. Некрасовское, ул. Набережная, д. 46 произведен вывод из обращения лекарственного препарата «Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 20222, производства АО «Флора Кавказа» (Россия) (GTIN: 04606367001450) в количестве 4 упаковок (SGTIN: 04606367001450R1Z2tzscdBgn6; 04606367001450r29n88EFGqGkU; 04606367001450KgYpTzVgYQDKC; 04606367001450kgW1tna61zL8X) (далее – Лекарственный препарат) при фактическом его отсутствии после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о выявлении недоброкачественного лекарственного средства от 06.03.2025 № 02И-186/25.
По данным ФГИС МДЛП вывод Лекарственного препарата осуществлен 17.03.2025 схемой 552 – списание без передачи на уничтожение.
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией Л042-01132-76/00165012 от 28.08.2017 и медицинскую деятельность в соответствии с лицензией Л041-01132-76/00339803 от 15.10.2018, выданные министерством здравоохранения Ярославской области.
ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "НЕКРАСОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7621001426)
Предостережение:
В соответствии с информацией, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), в ходе анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), установлено, что ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" по адресу места осуществления деятельности: 152260, Ярославская область, Некрасовский р-н, Р.п. Некрасовское, ул. Набережная, д. 46 произведен вывод из обращения лекарственного препарата «Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 20222, производства АО «Флора Кавказа» (Россия) (GTIN: 04606367001450) в количестве 4 упаковок (SGTIN: 04606367001450R1Z2tzscdBgn6; 04606367001450r29n88EFGqGkU; 04606367001450KgYpTzVgYQDKC; 04606367001450kgW1tna61zL8X) (далее – Лекарственный препарат) при фактическом его отсутствии после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о выявлении недоброкачественного лекарственного средства от 06.03.2025 № 02И-186/25.
По данным ФГИС МДЛП вывод Лекарственного препарата осуществлен 17.03.2025 схемой 552 – списание без передачи на уничтожение.
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией Л042-01132-76/00165012 от 28.08.2017 и медицинскую деятельность в соответствии с лицензией Л041-01132-76/00339803 от 15.10.2018, выданные министерством здравоохранения Ярославской области.
ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7621001426
ОГРН
1027601604601
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "НЕКРАСОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Белякова Елизавета Андреевна
ФИО инспектора
Бамбурова Ирина Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Специалист 1 разряда
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Несвоевременное внесение сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с информацией, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), в ходе анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), установлено, что ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" по адресу места осуществления деятельности: 152260, Ярославская область, Некрасовский р-н, Р.п. Некрасовское, ул. Набережная, д. 46 произведен вывод из обращения лекарственного препарата «Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 20222, производства АО «Флора Кавказа» (Россия) (GTIN: 04606367001450) в количестве 4 упаковок (SGTIN: 04606367001450R1Z2tzscdBgn6; 04606367001450r29n88EFGqGkU; 04606367001450KgYpTzVgYQDKC; 04606367001450kgW1tna61zL8X) (далее – Лекарственный препарат) при фактическом его отсутствии после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о выявлении недоброкачественного лекарственного средства от 06.03.2025 № 02И-186/25.
По данным ФГИС МДЛП вывод Лекарственного препарата осуществлен 17.03.2025 схемой 552 – списание без передачи на уничтожение.
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией Л042-01132-76/00165012 от 28.08.2017 и медицинскую деятельность в соответствии с лицензией Л041-01132-76/00339803 от 15.10.2018, выданные министерством здравоохранения Ярославской области.
ГБУЗ ЯО "Некрасовская ЦРБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.