Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ЯРОСЛАВЛЬ"
№76250661000018219619
🔢 ИНН:
2311238137
🆔 ОГРН:
1172375045138
📍 Адрес:
150022, обл. Ярославская, г. Ярославль, пр-кт Фрунзе, д 52б
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.05.2025
🎯
Основание проведения
Продажа недоброкачественного лекарственного средства и несвоевременное внесение сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
🔔
Предостережение
В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе монитор... Еще...В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), установлено, что по адресу места осуществления деятельности: 150022, Ярославская область, г. Ярославль, пр-кт Фрунзе, д. 52б произведена розничная продажа лекарственного препарата «СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 110324 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), (GTIN: 04610188920982) в количестве 1 упаковки (SGTIN: 046101889209824TEdida0ssWF2) (далее – Лекарственный препарат) после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о выявлении недоброкачественного лекарственного средства от 31.03.2025 № 01И-252/25.
По данным ФГИС МДЛП розничная реализация Лекарственного препарата осуществлена 02.04.2025 в 17:28:27, операция 10511/511 - Продан в розницу с ошибкой (ККТ или документ).
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «ЯРОСЛАВЛЬ»» осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № Л042-01132-76/00285650 от 07.12.2020, выданной министерством здравоохранения Ярославской области.
ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «ЯРОСЛАВЛЬ»» не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации об обороте лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со ст. 6.33 и ст. 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ЯРОСЛАВЛЬ" (ИНН: 2311238137) , адрес: 150022, обл. Ярославская, г. Ярославль, пр-кт Фрунзе, д 52б
Предостережение:
В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), установлено, что по адресу места осуществления деятельности: 150022, Ярославская область, г. Ярославль, пр-кт Фрунзе, д. 52б произведена розничная продажа лекарственного препарата «СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 110324 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), (GTIN: 04610188920982) в количестве 1 упаковки (SGTIN: 046101889209824TEdida0ssWF2) (далее – Лекарственный препарат) после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о выявлении недоброкачественного лекарственного средства от 31.03.2025 № 01И-252/25.
По данным ФГИС МДЛП розничная реализация Лекарственного препарата осуществлена 02.04.2025 в 17:28:27, операция 10511/511 - Продан в розницу с ошибкой (ККТ или документ).
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «ЯРОСЛАВЛЬ»» осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № Л042-01132-76/00285650 от 07.12.2020, выданной министерством здравоохранения Ярославской области.
ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «ЯРОСЛАВЛЬ»» не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации об обороте лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со ст. 6.33 и ст. 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2311238137
ОГРН
1172375045138
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНЫЙ СКЛАД "ЯРОСЛАВЛЬ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
150022, обл. Ярославская, г. Ярославль, пр-кт Фрунзе, д 52б
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Белякова Елизавета Андреевна
ФИО инспектора
Бамбурова Ирина Владимировна
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Специалист 1 разряда
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Продажа недоброкачественного лекарственного средства и несвоевременное внесение сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), установлено, что по адресу места осуществления деятельности: 150022, Ярославская область, г. Ярославль, пр-кт Фрунзе, д. 52б произведена розничная продажа лекарственного препарата «СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 110324 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), (GTIN: 04610188920982) в количестве 1 упаковки (SGTIN: 046101889209824TEdida0ssWF2) (далее – Лекарственный препарат) после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о выявлении недоброкачественного лекарственного средства от 31.03.2025 № 01И-252/25.
По данным ФГИС МДЛП розничная реализация Лекарственного препарата осуществлена 02.04.2025 в 17:28:27, операция 10511/511 - Продан в розницу с ошибкой (ККТ или документ).
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «ЯРОСЛАВЛЬ»» осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № Л042-01132-76/00285650 от 07.12.2020, выданной министерством здравоохранения Ярославской области.
ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «ЯРОСЛАВЛЬ»» не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации об обороте лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со ст. 6.33 и ст. 6.34 КоАП РФ.