Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСБ"
№76250661000018291369
🔢 ИНН:
3666191191
🆔 ОГРН:
1143668019043
📍 Адрес:
г Ярославль, ул Советская, д 21
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.06.2025
🎯
Основание проведения
Несвоевременное внесение сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов
🔔
Предостережение
В соответствии с информацией, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), в ходе анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), установлено, что ООО "ОСБ" п... Еще...В соответствии с информацией, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), в ходе анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), установлено, что ООО "ОСБ" по адресу места осуществления деятельности: 150003, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Советская, д. 21 (Аптечный пункт) произведен вывод из обращения лекарственного препарата "ВАЛИДОЛ С ИЗОМАЛЬТОМ, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 10523 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод" (Россия) (GTIN: 04603276009973) в количестве 1 упаковки (SGTIN: 04603276009973Z7J7S76P313J6) (далее – Лекарственный препарат) при фактическом его отсутствии после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о выявлении недоброкачественного лекарственного средства от 13.01.2025 № 02И-14/25.
По данным ФГИС МДЛП вывод Лекарственного препарата осуществлен 04.03.2025 схемой 552 – списание без передачи на уничтожение.
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ООО "ОСБ" осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией Л042-01149-47/00589886 от 24.12.2020, выданной министерством здравоохранения Республики Башкортостан.
ООО "ОСБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСБ" (ИНН: 3666191191) , адрес: г Ярославль, ул Советская, д 21
Предостережение:
В соответствии с информацией, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), в ходе анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), установлено, что ООО "ОСБ" по адресу места осуществления деятельности: 150003, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Советская, д. 21 (Аптечный пункт) произведен вывод из обращения лекарственного препарата "ВАЛИДОЛ С ИЗОМАЛЬТОМ, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 10523 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод" (Россия) (GTIN: 04603276009973) в количестве 1 упаковки (SGTIN: 04603276009973Z7J7S76P313J6) (далее – Лекарственный препарат) при фактическом его отсутствии после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о выявлении недоброкачественного лекарственного средства от 13.01.2025 № 02И-14/25.
По данным ФГИС МДЛП вывод Лекарственного препарата осуществлен 04.03.2025 схемой 552 – списание без передачи на уничтожение.
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ООО "ОСБ" осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией Л042-01149-47/00589886 от 24.12.2020, выданной министерством здравоохранения Республики Башкортостан.
ООО "ОСБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3666191191
ОГРН
1143668019043
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОСБ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
г Ярославль, ул Советская, д 21
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Маханова Мария Дмитриевна
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Несвоевременное внесение сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с информацией, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), в ходе анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП), установлено, что ООО "ОСБ" по адресу места осуществления деятельности: 150003, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Советская, д. 21 (Аптечный пункт) произведен вывод из обращения лекарственного препарата "ВАЛИДОЛ С ИЗОМАЛЬТОМ, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 10523 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод" (Россия) (GTIN: 04603276009973) в количестве 1 упаковки (SGTIN: 04603276009973Z7J7S76P313J6) (далее – Лекарственный препарат) при фактическом его отсутствии после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о выявлении недоброкачественного лекарственного средства от 13.01.2025 № 02И-14/25.
По данным ФГИС МДЛП вывод Лекарственного препарата осуществлен 04.03.2025 схемой 552 – списание без передачи на уничтожение.
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ООО "ОСБ" осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией Л042-01149-47/00589886 от 24.12.2020, выданной министерством здравоохранения Республики Башкортостан.
ООО "ОСБ" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.