Несвоевременное внесение сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
🔔
Предостережение
В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе монитор... Еще...В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, установлено, что по состоянию на 10.06.2025 на балансе ГАУЗ ЯО "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 9" в ФГИС МДЛП имеются остатки лекарственных препарата «Резогам Н», серии P100754811 в количестве 4 упаковок (SGTIN: 076123770047222561693874088; 076123770047222520805594904; 076123770047222481108565548; 076123770047222483355456641), серии P100754810 в количестве 4 упаковок (SGTIN: 076123770047222930469789057; 076123770047222713731577391; 076123770047222223149950111; 076123770047222639271776458) при их фактическом отсутствии согласно предоставленной ГАУЗ ЯО "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 9" информации.
По данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГАУЗ ЯО "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 9" осуществляет фармацевтическую и медицинскую деятельность в соответствии с лицензиями № Л042-01132-76/00161030 от 23.03.2015 и № Л041-01132-76/00553665 от 19.10.2020, выданными департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области.
ГАУЗ ЯО "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 9" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 9" (ИНН: 7602108082)
Предостережение:
В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, установлено, что по состоянию на 10.06.2025 на балансе ГАУЗ ЯО "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 9" в ФГИС МДЛП имеются остатки лекарственных препарата «Резогам Н», серии P100754811 в количестве 4 упаковок (SGTIN: 076123770047222561693874088; 076123770047222520805594904; 076123770047222481108565548; 076123770047222483355456641), серии P100754810 в количестве 4 упаковок (SGTIN: 076123770047222930469789057; 076123770047222713731577391; 076123770047222223149950111; 076123770047222639271776458) при их фактическом отсутствии согласно предоставленной ГАУЗ ЯО "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 9" информации.
По данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГАУЗ ЯО "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 9" осуществляет фармацевтическую и медицинскую деятельность в соответствии с лицензиями № Л042-01132-76/00161030 от 23.03.2015 и № Л041-01132-76/00553665 от 19.10.2020, выданными департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области.
ГАУЗ ЯО "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 9" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7602108082
ОГРН
1147602005418
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 9"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Белякова Елизавета Андреевна
ФИО инспектора
Бамбурова Ирина Владимировна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Несвоевременное внесение сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, установлено, что по состоянию на 10.06.2025 на балансе ГАУЗ ЯО "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 9" в ФГИС МДЛП имеются остатки лекарственных препарата «Резогам Н», серии P100754811 в количестве 4 упаковок (SGTIN: 076123770047222561693874088; 076123770047222520805594904; 076123770047222481108565548; 076123770047222483355456641), серии P100754810 в количестве 4 упаковок (SGTIN: 076123770047222930469789057; 076123770047222713731577391; 076123770047222223149950111; 076123770047222639271776458) при их фактическом отсутствии согласно предоставленной ГАУЗ ЯО "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 9" информации.
По данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГАУЗ ЯО "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 9" осуществляет фармацевтическую и медицинскую деятельность в соответствии с лицензиями № Л042-01132-76/00161030 от 23.03.2015 и № Л041-01132-76/00553665 от 19.10.2020, выданными департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области.
ГАУЗ ЯО "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 9" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
