Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР"
№76250661000018385251
🔢 ИНН:
7606079812
🆔 ОГРН:
1107606005650
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
19.06.2025
🎯
Основание проведения
Несвоевременное внесение сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
🔔
Предостережение
В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе монитор... Еще...В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), установлено, что по состоянию на 10.06.2025 на балансе ГБУЗ ЯО "Областной перинатальный центр" по адресу: 150042, Ярославская область, г. Ярославль, Тутаевское шоссе, д. 31в числится 2 упаковки лекарственного препарата "Иммуноро Кедрион", производитель: Kedrion S.p.A., номер регистрационного удостоверения ЛСР-007741/10 от 06.08.2010, серии M12F25211 (SGTIN: 04607003390648PCHVTMEH092A8; 04607003390648NVR9235W13HGY) (далее – Лекарственный препарат) с истекшим сроком годности до 31.04.2024 при его фактическом отсутствии согласно предоставленной ГБУЗ ЯО "Областной перинатальный центр" информации.
Согласно реестру лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГБУЗ ЯО "Областной перинатальный центр" осуществляет фармацевтическую и медицинскую деятельность в соответствии с лицензиями № Л042-01132-76/00392264 от 22.01.2018 и № Л041-01132-76/00574103 от 19.10.2020, выданными Департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области.
ГБУЗ ЯО "Областной перинатальный центр" не обеспечивается контроль за своевременным внесением данных о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР" (ИНН: 7606079812)
Предостережение:
В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), установлено, что по состоянию на 10.06.2025 на балансе ГБУЗ ЯО "Областной перинатальный центр" по адресу: 150042, Ярославская область, г. Ярославль, Тутаевское шоссе, д. 31в числится 2 упаковки лекарственного препарата "Иммуноро Кедрион", производитель: Kedrion S.p.A., номер регистрационного удостоверения ЛСР-007741/10 от 06.08.2010, серии M12F25211 (SGTIN: 04607003390648PCHVTMEH092A8; 04607003390648NVR9235W13HGY) (далее – Лекарственный препарат) с истекшим сроком годности до 31.04.2024 при его фактическом отсутствии согласно предоставленной ГБУЗ ЯО "Областной перинатальный центр" информации.
Согласно реестру лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГБУЗ ЯО "Областной перинатальный центр" осуществляет фармацевтическую и медицинскую деятельность в соответствии с лицензиями № Л042-01132-76/00392264 от 22.01.2018 и № Л041-01132-76/00574103 от 19.10.2020, выданными Департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области.
ГБУЗ ЯО "Областной перинатальный центр" не обеспечивается контроль за своевременным внесением данных о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7606079812
ОГРН
1107606005650
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ ПЕРИНАТАЛЬНЫЙ ЦЕНТР"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Белякова Елизавета Андреевна
ФИО инспектора
Бамбурова Ирина Владимировна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Несвоевременное внесение сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - ФГИС МДЛП), установлено, что по состоянию на 10.06.2025 на балансе ГБУЗ ЯО "Областной перинатальный центр" по адресу: 150042, Ярославская область, г. Ярославль, Тутаевское шоссе, д. 31в числится 2 упаковки лекарственного препарата "Иммуноро Кедрион", производитель: Kedrion S.p.A., номер регистрационного удостоверения ЛСР-007741/10 от 06.08.2010, серии M12F25211 (SGTIN: 04607003390648PCHVTMEH092A8; 04607003390648NVR9235W13HGY) (далее – Лекарственный препарат) с истекшим сроком годности до 31.04.2024 при его фактическом отсутствии согласно предоставленной ГБУЗ ЯО "Областной перинатальный центр" информации.
Согласно реестру лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГБУЗ ЯО "Областной перинатальный центр" осуществляет фармацевтическую и медицинскую деятельность в соответствии с лицензиями № Л042-01132-76/00392264 от 22.01.2018 и № Л041-01132-76/00574103 от 19.10.2020, выданными Департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области.
ГБУЗ ЯО "Областной перинатальный центр" не обеспечивается контроль за своевременным внесением данных о движении лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.