Несвоевременное внесение сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В соответствии с информацией, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), в ходе анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, установлено, что по состоянию на 25.05.2025 на б... Еще...В соответствии с информацией, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), в ходе анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, установлено, что по состоянию на 25.05.2025 на балансе ГБУЗ ЯО "Областной кожно - венерологический диспансер" по адресу места осуществления деятельности: 150033, Ярославская обл, г Ярославль, Тутаевское шоссе, д 95а имеются остатки лекарственного препарата «Этиловый спирт; раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 1 шт. (10 л), канистры/ ~», серии Л081120 производитель АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РФК", (SGTIN: 04680010561058DugleMtSDv2AU) в количестве 1 канистры при фактическом его отсутствии.
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГБУЗ ЯО "Областной кожно - венерологический диспансер" медицинскую деятельность в соответствии с лицензией № Л041-01132-76/00363137 от 18.05.2020, выданной Департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области.
ГБУЗ ЯО "Областной кожно - венерологический диспансер" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ КОЖНО - ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 7602014275)
Предостережение:
В соответствии с информацией, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), в ходе анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, установлено, что по состоянию на 25.05.2025 на балансе ГБУЗ ЯО "Областной кожно - венерологический диспансер" по адресу места осуществления деятельности: 150033, Ярославская обл, г Ярославль, Тутаевское шоссе, д 95а имеются остатки лекарственного препарата «Этиловый спирт; раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 1 шт. (10 л), канистры/ ~», серии Л081120 производитель АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РФК", (SGTIN: 04680010561058DugleMtSDv2AU) в количестве 1 канистры при фактическом его отсутствии.
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГБУЗ ЯО "Областной кожно - венерологический диспансер" медицинскую деятельность в соответствии с лицензией № Л041-01132-76/00363137 от 18.05.2020, выданной Департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области.
ГБУЗ ЯО "Областной кожно - венерологический диспансер" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Белякова Елизавета Андреевна
ФИО инспектора
Бамбурова Ирина Владимировна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Несвоевременное внесение сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с информацией, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), в ходе анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, установлено, что по состоянию на 25.05.2025 на балансе ГБУЗ ЯО "Областной кожно - венерологический диспансер" по адресу места осуществления деятельности: 150033, Ярославская обл, г Ярославль, Тутаевское шоссе, д 95а имеются остатки лекарственного препарата «Этиловый спирт; раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 1 шт. (10 л), канистры/ ~», серии Л081120 производитель АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РФК", (SGTIN: 04680010561058DugleMtSDv2AU) в количестве 1 канистры при фактическом его отсутствии.
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГБУЗ ЯО "Областной кожно - венерологический диспансер" медицинскую деятельность в соответствии с лицензией № Л041-01132-76/00363137 от 18.05.2020, выданной Департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области.
ГБУЗ ЯО "Областной кожно - венерологический диспансер" не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.