Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИТО-ФАРМ"
№76250661000018555831
🔢 ИНН:
7612048315
🆔 ОГРН:
1177627016324
📍 Адрес:
152611, обл. Ярославская, р-н Угличский, г. Углич, ул. Кирова, д 20а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.07.2025
🎯
Основание проведения
Продажа недоброкачественных лекарственных средств
🔔
Предостережение
Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные об осуществлении ООО "Фито - Фарм" по адресам мест осуществления де... Еще...Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные об осуществлении ООО "Фито - Фарм" по адресам мест осуществления деятельности: 152611, Ярославская область, Угличский р-н, г. Углич, ул. Кирова, д. 20а (Аптечный пункт); 152613, Ярославская область, г. Углич, ш Рыбинское, д. 3 (Аптечный пункт) вывода из обращения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов - реализация в розницу с применением контрольно – кассовой техники (схема 10511/511, статус выбытия - Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП):
- «Мукалтин Медисорб, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производитель ОАО «Уралбиофарм» (Россия), регистрационное удостоверение № ЛП - Р N003415/01 от 24.06.2009 (GTIN: 04603179005720) серии 41223 в количестве 2 упаковок: 20.04.2025 - 1 уп. (SGTIN: 0460317900572073T2MH4HBTEEH) и 14.05.2025 — 1 уп. (SGTIN: 0460317900572073H86AT4C9C2M) после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-60/25 от 27.01.2025 об отзыве из обращения вышеуказанного лекарственного препарата;
- «Артра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+500 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные», производитель Юнифарм Инк (США), Регистрационное удостоверение № ЛП-№(001620)-(РГ-RU) от 28.12.2022 (GTIN: 04601026309786) в количестве 2 упаковок: 16.04.2025 - 1 уп. (SGTIN: 04601026309793WG6R00A6M8GAU) серии WP001 и 12.05.2025 - 1 уп. (SGTIN: 04601026309786FAMGGGG1XG0GD) серии WP037 после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-233/25 от 20.03.2025 об отзыве из обращения вышеуказанного лекарственного препарата.
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ООО "Фито — Фарм" осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № Л042-01132-76/00285231 от 05.10.2020, выданной Департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области.
ООО "Фито - Фарм" не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИТО-ФАРМ" (ИНН: 7612048315) , адрес: 152611, обл. Ярославская, р-н Угличский, г. Углич, ул. Кирова, д 20а
Предостережение:
Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные об осуществлении ООО "Фито - Фарм" по адресам мест осуществления деятельности: 152611, Ярославская область, Угличский р-н, г. Углич, ул. Кирова, д. 20а (Аптечный пункт); 152613, Ярославская область, г. Углич, ш Рыбинское, д. 3 (Аптечный пункт) вывода из обращения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов - реализация в розницу с применением контрольно – кассовой техники (схема 10511/511, статус выбытия - Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП):
- «Мукалтин Медисорб, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производитель ОАО «Уралбиофарм» (Россия), регистрационное удостоверение № ЛП - Р N003415/01 от 24.06.2009 (GTIN: 04603179005720) серии 41223 в количестве 2 упаковок: 20.04.2025 - 1 уп. (SGTIN: 0460317900572073T2MH4HBTEEH) и 14.05.2025 — 1 уп. (SGTIN: 0460317900572073H86AT4C9C2M) после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-60/25 от 27.01.2025 об отзыве из обращения вышеуказанного лекарственного препарата;
- «Артра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+500 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные», производитель Юнифарм Инк (США), Регистрационное удостоверение № ЛП-№(001620)-(РГ-RU) от 28.12.2022 (GTIN: 04601026309786) в количестве 2 упаковок: 16.04.2025 - 1 уп. (SGTIN: 04601026309793WG6R00A6M8GAU) серии WP001 и 12.05.2025 - 1 уп. (SGTIN: 04601026309786FAMGGGG1XG0GD) серии WP037 после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-233/25 от 20.03.2025 об отзыве из обращения вышеуказанного лекарственного препарата.
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ООО "Фито — Фарм" осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № Л042-01132-76/00285231 от 05.10.2020, выданной Департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области.
ООО "Фито - Фарм" не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7612048315
ОГРН
1177627016324
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИТО-ФАРМ"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
152611, обл. Ярославская, р-н Угличский, г. Углич, ул. Кирова, д 20а
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Белякова Елизавета Андреевна
ФИО инспектора
Бамбурова Ирина Владимировна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Продажа недоброкачественных лекарственных средств
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные об осуществлении ООО "Фито - Фарм" по адресам мест осуществления деятельности: 152611, Ярославская область, Угличский р-н, г. Углич, ул. Кирова, д. 20а (Аптечный пункт); 152613, Ярославская область, г. Углич, ш Рыбинское, д. 3 (Аптечный пункт) вывода из обращения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов - реализация в розницу с применением контрольно – кассовой техники (схема 10511/511, статус выбытия - Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП):
- «Мукалтин Медисорб, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производитель ОАО «Уралбиофарм» (Россия), регистрационное удостоверение № ЛП - Р N003415/01 от 24.06.2009 (GTIN: 04603179005720) серии 41223 в количестве 2 упаковок: 20.04.2025 - 1 уп. (SGTIN: 0460317900572073T2MH4HBTEEH) и 14.05.2025 — 1 уп. (SGTIN: 0460317900572073H86AT4C9C2M) после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-60/25 от 27.01.2025 об отзыве из обращения вышеуказанного лекарственного препарата;
- «Артра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+500 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные», производитель Юнифарм Инк (США), Регистрационное удостоверение № ЛП-№(001620)-(РГ-RU) от 28.12.2022 (GTIN: 04601026309786) в количестве 2 упаковок: 16.04.2025 - 1 уп. (SGTIN: 04601026309793WG6R00A6M8GAU) серии WP001 и 12.05.2025 - 1 уп. (SGTIN: 04601026309786FAMGGGG1XG0GD) серии WP037 после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-233/25 от 20.03.2025 об отзыве из обращения вышеуказанного лекарственного препарата.
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ООО "Фито — Фарм" осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № Л042-01132-76/00285231 от 05.10.2020, выданной Департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области.
ООО "Фито - Фарм" не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ.