Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИЦАР-Н"
№76250661000018575393
🔢 ИНН:
7721189203
🆔 ОГРН:
1027700067383
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.07.2025
🎯
Основание проведения
Продажа недоброкачественных лекарственных средств. Несвоевременное внесение сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
🔔
Предостережение
Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные о выводе из обращения с отклонением от требований в части выбытия л... Еще...Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные о выводе из обращения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов ООО "МИЦАР-Н" по адресу места осуществления деятельности: Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Октябрьская, д.35 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм).
Лекарственный препарат «Аспаркам, таблетки 175 мг+175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные», производитель ООО "Фармапол-Волга" (Россия), регистрационное удостоверение № ЛСР-008835/08 от 06.11.2008 (GTIN: 04605554000238) серии 320524 в количестве 2 упаковок реализован в розницу с применением контрольно – кассовой техники (схема 10511/511, статус выбытия - Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП) 07.03.2025 – 1 уп. (SGTIN:04605554000238EHfZ9UIvaEohN) и 20.03.2025 – 1 уп. (SGTIN:04605554000238FX0KKV2gvV5hs) после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-25/25 от 20.01.2025 об отзыве из обращения вышеуказанного лекарственного препарата.
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ООО "МИЦАР-Н" осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № Л042-01137-77/00562548 от 08.12.2020, выданной Департаментом здравоохранения г. Москва.
ООО "МИЦАР-Н" не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИЦАР-Н" (ИНН: 7721189203)
Предостережение:
Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные о выводе из обращения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов ООО "МИЦАР-Н" по адресу места осуществления деятельности: Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Октябрьская, д.35 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм).
Лекарственный препарат «Аспаркам, таблетки 175 мг+175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные», производитель ООО "Фармапол-Волга" (Россия), регистрационное удостоверение № ЛСР-008835/08 от 06.11.2008 (GTIN: 04605554000238) серии 320524 в количестве 2 упаковок реализован в розницу с применением контрольно – кассовой техники (схема 10511/511, статус выбытия - Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП) 07.03.2025 – 1 уп. (SGTIN:04605554000238EHfZ9UIvaEohN) и 20.03.2025 – 1 уп. (SGTIN:04605554000238FX0KKV2gvV5hs) после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-25/25 от 20.01.2025 об отзыве из обращения вышеуказанного лекарственного препарата.
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ООО "МИЦАР-Н" осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № Л042-01137-77/00562548 от 08.12.2020, выданной Департаментом здравоохранения г. Москва.
ООО "МИЦАР-Н" не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7721189203
ОГРН
1027700067383
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МИЦАР-Н"
Код МСП
Среднее предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Белякова Елизавета Андреевна
ФИО инспектора
Бамбурова Ирина Владимировна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Продажа недоброкачественных лекарственных средств. Несвоевременное внесение сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные о выводе из обращения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов ООО "МИЦАР-Н" по адресу места осуществления деятельности: Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Октябрьская, д.35 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм).
Лекарственный препарат «Аспаркам, таблетки 175 мг+175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные», производитель ООО "Фармапол-Волга" (Россия), регистрационное удостоверение № ЛСР-008835/08 от 06.11.2008 (GTIN: 04605554000238) серии 320524 в количестве 2 упаковок реализован в розницу с применением контрольно – кассовой техники (схема 10511/511, статус выбытия - Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП) 07.03.2025 – 1 уп. (SGTIN:04605554000238EHfZ9UIvaEohN) и 20.03.2025 – 1 уп. (SGTIN:04605554000238FX0KKV2gvV5hs) после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-25/25 от 20.01.2025 об отзыве из обращения вышеуказанного лекарственного препарата.
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ООО "МИЦАР-Н" осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № Л042-01137-77/00562548 от 08.12.2020, выданной Департаментом здравоохранения г. Москва.
ООО "МИЦАР-Н" не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ.