Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИФАРМ"
№76250661000018584733
🔢 ИНН:
7610096539
🆔 ОГРН:
1127610002838
📍 Адрес:
152909, обл. Ярославская, р-н Рыбинский, г. Рыбинск, ул. Колышкина, д 19
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.07.2025
🎯
Основание проведения
Продажа недоброкачественных лекарственных средств. Несвоевременное внесение сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
🔔
Предостережение
Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные об осуществлении ООО "Полифарм" по адресам мест осуществления деяте... Еще...Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные об осуществлении ООО "Полифарм" по адресам мест осуществления деятельности: 152909, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Колышкина, д. 19 (Аптечный пункт); 152934, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Кирова, д. 3 (Аптечный пункт) вывода из обращения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов - реализация в розницу с применением контрольно – кассовой техники (схема 10511/511, статус выбытия - Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП).
Лекарственный препарат «Артра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+500 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные», производитель Юнифарм Инк (США), Регистрационное удостоверение № ЛП-№(001620)-(РГ-RU) от 28.12.2022 (GTIN: 04601026309793) серии WP084 в количестве 1 уп. (SGTIN:04601026309793W0LTAAG7N9GAX) реализован 28.03.2025 после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-233/25 от 20.03.2025 об отзыве из обращения вышеуказанного лекарственного препарата.
Лекарственный препарат «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производитель ОАО «Уралбиофарм» (Россия), регистрационное удостоверение № ЛП-000802 от 03.10.2011 (GTIN: 04603179004112) серии 181024 в количестве 1 упаковки (SGTIN: 0460317900411273E5H4H1C9XC7) реализован 29.05.2025 после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-455/25 от 14.05.2025 об отзыве из обращения вышеуказанного лекарственного препарата.
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ООО "Полифарм" осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № Л042-01132-76/00161663 от 10.08.2015, выданной Министерством здравоохранения Ярославской области.
ООО "Полифарм" не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИФАРМ" (ИНН: 7610096539) , адрес: 152909, обл. Ярославская, р-н Рыбинский, г. Рыбинск, ул. Колышкина, д 19
Предостережение:
Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные об осуществлении ООО "Полифарм" по адресам мест осуществления деятельности: 152909, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Колышкина, д. 19 (Аптечный пункт); 152934, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Кирова, д. 3 (Аптечный пункт) вывода из обращения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов - реализация в розницу с применением контрольно – кассовой техники (схема 10511/511, статус выбытия - Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП).
Лекарственный препарат «Артра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+500 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные», производитель Юнифарм Инк (США), Регистрационное удостоверение № ЛП-№(001620)-(РГ-RU) от 28.12.2022 (GTIN: 04601026309793) серии WP084 в количестве 1 уп. (SGTIN:04601026309793W0LTAAG7N9GAX) реализован 28.03.2025 после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-233/25 от 20.03.2025 об отзыве из обращения вышеуказанного лекарственного препарата.
Лекарственный препарат «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производитель ОАО «Уралбиофарм» (Россия), регистрационное удостоверение № ЛП-000802 от 03.10.2011 (GTIN: 04603179004112) серии 181024 в количестве 1 упаковки (SGTIN: 0460317900411273E5H4H1C9XC7) реализован 29.05.2025 после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-455/25 от 14.05.2025 об отзыве из обращения вышеуказанного лекарственного препарата.
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ООО "Полифарм" осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № Л042-01132-76/00161663 от 10.08.2015, выданной Министерством здравоохранения Ярославской области.
ООО "Полифарм" не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7610096539
ОГРН
1127610002838
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛИФАРМ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
152909, обл. Ярославская, р-н Рыбинский, г. Рыбинск, ул. Колышкина, д 19
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Белякова Елизавета Андреевна
ФИО инспектора
Бамбурова Ирина Владимировна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Продажа недоброкачественных лекарственных средств. Несвоевременное внесение сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные об осуществлении ООО "Полифарм" по адресам мест осуществления деятельности: 152909, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Колышкина, д. 19 (Аптечный пункт); 152934, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Кирова, д. 3 (Аптечный пункт) вывода из обращения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов - реализация в розницу с применением контрольно – кассовой техники (схема 10511/511, статус выбытия - Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП).
Лекарственный препарат «Артра®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг+500 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные», производитель Юнифарм Инк (США), Регистрационное удостоверение № ЛП-№(001620)-(РГ-RU) от 28.12.2022 (GTIN: 04601026309793) серии WP084 в количестве 1 уп. (SGTIN:04601026309793W0LTAAG7N9GAX) реализован 28.03.2025 после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-233/25 от 20.03.2025 об отзыве из обращения вышеуказанного лекарственного препарата.
Лекарственный препарат «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные», производитель ОАО «Уралбиофарм» (Россия), регистрационное удостоверение № ЛП-000802 от 03.10.2011 (GTIN: 04603179004112) серии 181024 в количестве 1 упаковки (SGTIN: 0460317900411273E5H4H1C9XC7) реализован 29.05.2025 после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-455/25 от 14.05.2025 об отзыве из обращения вышеуказанного лекарственного препарата.
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ООО "Полифарм" осуществляет фармацевтическую деятельность в соответствии с лицензией № Л042-01132-76/00161663 от 10.08.2015, выданной Министерством здравоохранения Ярославской области.
ООО "Полифарм" не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ.