Несвоевременное изъятие из обращения недоброкачественных лекарственных средств, а также внесение сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
🔔
Предостережение
Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные об отпуске для медицинского применения с отклонением от требований ... Еще...Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные об отпуске для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов ГБУЗ ЯО "Клиническая онкологическая больница" по адресу места осуществления деятельности: 150054, Ярославская область, г. Ярославль, просп. Октября, д. 67 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ).
Лекарственный препарат «Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные», производитель АО "Флора Кавказа" (Россия), регистрационное удостоверение № ЛП-004836 от 10.05.18 (GTIN: 04606367001450) серии 40324 выдан для оказания медицинской помощи (тип выбытия - схема 10531, статус выбытия - Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП) в количестве 30 упаковок после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 02И-186/25 от 06.03.2025 об прекращении обращения вышеуказанного лекарственного препарата:
12.03.2025 - 7 уп. (SGTIN: 046063670014502c6bvJBCPPCnP; 04606367001450CYUCrBNntFNC8; 046063670014509FZTHFxKBfK9P; 460636700145095MrS8EvAYMIB; 046063670014509GcS9gxz3XszU; 4606367001450FI3r2xCbcaH25, 04606367001450DmlIo99fCkF0i);
14.03.2025 - 10 уп. (SGTIN: 046063670014502krX9lkbWKE3n; 046063670014509Gdujrv7OyEqd; 0460636700145090jH9zCOyCy9V; 046063670014509mv3gyEJhE9XH; 046063670014501Punyt6sELIHL; 04606367001450CYSYpZcSx9TB1; 046063670014502e69HpvaBeIS6; 046063670014500sdiIKd4mq6rd; 046063670014500KalHSGVhjPJR; 046063670014500SJe0jLPdVtIV);
17.03.2025 - 5 уп. (SGTIN: 04606367001450eQByCgF4mQNQ4; 04606367001450EqFLECe49L2zL; 046063670014502AaMZAQD87u9S; 04606367001450eQ6mCzfvAAh7X; 0460636700145029VlTuzPEfIgG);
19.03.2025 - 2 уп. (SGTIN: 0460636700145029tnidM42O6ur; 04606367001450CVpD3IoloBNw8);
21.03.2025 - 6 уп. (SGTIN: 046063670014500LSwzjwffBkUS; 04606367001450D7ANJWXF9ojyV; 460636700145029twjlpcBDLKt; 04606367001450eQfEKELm2KnJu; 04606367001450biogxEmsQ9ejv; 046063670014501DTuptOnob6AT).
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГБУЗ ЯО "Клиническая онкологическая больница" осуществляет фармацевтическую и медицинскую деятельность в соответствии с лицензиями № Л042-01132-76/00391990 от 17.02.2014 и № Л041-01132-76/00574100 от 31.01.2020, выданными Министерством здравоохранения Ярославской области.
ГБУЗ ЯО "Клиническая онкологическая больница" не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ОНКОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 7606028790)
Предостережение:
Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные об отпуске для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов ГБУЗ ЯО "Клиническая онкологическая больница" по адресу места осуществления деятельности: 150054, Ярославская область, г. Ярославль, просп. Октября, д. 67 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ).
Лекарственный препарат «Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные», производитель АО "Флора Кавказа" (Россия), регистрационное удостоверение № ЛП-004836 от 10.05.18 (GTIN: 04606367001450) серии 40324 выдан для оказания медицинской помощи (тип выбытия - схема 10531, статус выбытия - Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП) в количестве 30 упаковок после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 02И-186/25 от 06.03.2025 об прекращении обращения вышеуказанного лекарственного препарата:
12.03.2025 - 7 уп. (SGTIN: 046063670014502c6bvJBCPPCnP; 04606367001450CYUCrBNntFNC8; 046063670014509FZTHFxKBfK9P; 460636700145095MrS8EvAYMIB; 046063670014509GcS9gxz3XszU; 4606367001450FI3r2xCbcaH25, 04606367001450DmlIo99fCkF0i);
14.03.2025 - 10 уп. (SGTIN: 046063670014502krX9lkbWKE3n; 046063670014509Gdujrv7OyEqd; 0460636700145090jH9zCOyCy9V; 046063670014509mv3gyEJhE9XH; 046063670014501Punyt6sELIHL; 04606367001450CYSYpZcSx9TB1; 046063670014502e69HpvaBeIS6; 046063670014500sdiIKd4mq6rd; 046063670014500KalHSGVhjPJR; 046063670014500SJe0jLPdVtIV);
17.03.2025 - 5 уп. (SGTIN: 04606367001450eQByCgF4mQNQ4; 04606367001450EqFLECe49L2zL; 046063670014502AaMZAQD87u9S; 04606367001450eQ6mCzfvAAh7X; 0460636700145029VlTuzPEfIgG);
19.03.2025 - 2 уп. (SGTIN: 0460636700145029tnidM42O6ur; 04606367001450CVpD3IoloBNw8);
21.03.2025 - 6 уп. (SGTIN: 046063670014500LSwzjwffBkUS; 04606367001450D7ANJWXF9ojyV; 460636700145029twjlpcBDLKt; 04606367001450eQfEKELm2KnJu; 04606367001450biogxEmsQ9ejv; 046063670014501DTuptOnob6AT).
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГБУЗ ЯО "Клиническая онкологическая больница" осуществляет фармацевтическую и медицинскую деятельность в соответствии с лицензиями № Л042-01132-76/00391990 от 17.02.2014 и № Л041-01132-76/00574100 от 31.01.2020, выданными Министерством здравоохранения Ярославской области.
ГБУЗ ЯО "Клиническая онкологическая больница" не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7606028790
ОГРН
1027600845117
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ОНКОЛОГИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Белякова Елизавета Андреевна
ФИО инспектора
Бамбурова Ирина Владимировна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Несвоевременное изъятие из обращения недоброкачественных лекарственных средств, а также внесение сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные об отпуске для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов ГБУЗ ЯО "Клиническая онкологическая больница" по адресу места осуществления деятельности: 150054, Ярославская область, г. Ярославль, просп. Октября, д. 67 (Аптека, осуществляющая розничную торговлю (отпуск) лекарственных препаратов населению - Готовых лекарственных форм ).
Лекарственный препарат «Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 1 шт. (100 мл), флаконы (1), пачки картонные», производитель АО "Флора Кавказа" (Россия), регистрационное удостоверение № ЛП-004836 от 10.05.18 (GTIN: 04606367001450) серии 40324 выдан для оказания медицинской помощи (тип выбытия - схема 10531, статус выбытия - Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП) в количестве 30 упаковок после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 02И-186/25 от 06.03.2025 об прекращении обращения вышеуказанного лекарственного препарата:
12.03.2025 - 7 уп. (SGTIN: 046063670014502c6bvJBCPPCnP; 04606367001450CYUCrBNntFNC8; 046063670014509FZTHFxKBfK9P; 460636700145095MrS8EvAYMIB; 046063670014509GcS9gxz3XszU; 4606367001450FI3r2xCbcaH25, 04606367001450DmlIo99fCkF0i);
14.03.2025 - 10 уп. (SGTIN: 046063670014502krX9lkbWKE3n; 046063670014509Gdujrv7OyEqd; 0460636700145090jH9zCOyCy9V; 046063670014509mv3gyEJhE9XH; 046063670014501Punyt6sELIHL; 04606367001450CYSYpZcSx9TB1; 046063670014502e69HpvaBeIS6; 046063670014500sdiIKd4mq6rd; 046063670014500KalHSGVhjPJR; 046063670014500SJe0jLPdVtIV);
17.03.2025 - 5 уп. (SGTIN: 04606367001450eQByCgF4mQNQ4; 04606367001450EqFLECe49L2zL; 046063670014502AaMZAQD87u9S; 04606367001450eQ6mCzfvAAh7X; 0460636700145029VlTuzPEfIgG);
19.03.2025 - 2 уп. (SGTIN: 0460636700145029tnidM42O6ur; 04606367001450CVpD3IoloBNw8);
21.03.2025 - 6 уп. (SGTIN: 046063670014500LSwzjwffBkUS; 04606367001450D7ANJWXF9ojyV; 460636700145029twjlpcBDLKt; 04606367001450eQfEKELm2KnJu; 04606367001450biogxEmsQ9ejv; 046063670014501DTuptOnob6AT).
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГБУЗ ЯО "Клиническая онкологическая больница" осуществляет фармацевтическую и медицинскую деятельность в соответствии с лицензиями № Л042-01132-76/00391990 от 17.02.2014 и № Л041-01132-76/00574100 от 31.01.2020, выданными Министерством здравоохранения Ярославской области.
ГБУЗ ЯО "Клиническая онкологическая больница" не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ.