Несвоевременное изъятие недоброкачественных лекарственных средств, а также внесение сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
🔔
Предостережение
Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные об отпуске для медицинского применения с отклонением от требований ... Еще...Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные об отпуске для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов ГБУЗ ЯО "Областной кожно - венерологический диспансер" по адресу места осуществления деятельности: 150033, Ярославская обл, г Ярославль, Тутаевское шоссе, д 95а.
Лекарственный препарат «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные», производитель ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия), регистрационное удостоверение № ЛП-000168от 13.01.2011 (GTIN:04605894003135) серии 690624 выдан для оказания медицинской помощи (тип выбытия - схема 10531, статус выбытия - Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП) 05.05.2025 в количестве 5 упаковок (SGTIN: 046058940031350000011892108, 046058940031350000011854271, 46058940031350000011807156, 046058940031350000011957387, 046058940031350000011982444) после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-363/25от 16.04.2025 об прекращении обращения вышеуказанного лекарственного препарата.
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГБУЗ ЯО "Областной кожно - венерологический диспансер" осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией № Л041-01132-76/00363137 от 18.05.2020, выданной Департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области.
ГБУЗ ЯО "Областной кожно - венерологический диспансер" не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНОЙ КОЖНО - ВЕНЕРОЛОГИЧЕСКИЙ ДИСПАНСЕР" (ИНН: 7602014275)
Предостережение:
Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные об отпуске для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов ГБУЗ ЯО "Областной кожно - венерологический диспансер" по адресу места осуществления деятельности: 150033, Ярославская обл, г Ярославль, Тутаевское шоссе, д 95а.
Лекарственный препарат «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные», производитель ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия), регистрационное удостоверение № ЛП-000168от 13.01.2011 (GTIN:04605894003135) серии 690624 выдан для оказания медицинской помощи (тип выбытия - схема 10531, статус выбытия - Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП) 05.05.2025 в количестве 5 упаковок (SGTIN: 046058940031350000011892108, 046058940031350000011854271, 46058940031350000011807156, 046058940031350000011957387, 046058940031350000011982444) после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-363/25от 16.04.2025 об прекращении обращения вышеуказанного лекарственного препарата.
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГБУЗ ЯО "Областной кожно - венерологический диспансер" осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией № Л041-01132-76/00363137 от 18.05.2020, выданной Департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области.
ГБУЗ ЯО "Областной кожно - венерологический диспансер" не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ.
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Белякова Елизавета Андреевна
ФИО инспектора
Бамбурова Ирина Владимировна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Несвоевременное изъятие недоброкачественных лекарственных средств, а также внесение сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные об отпуске для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов ГБУЗ ЯО "Областной кожно - венерологический диспансер" по адресу места осуществления деятельности: 150033, Ярославская обл, г Ярославль, Тутаевское шоссе, д 95а.
Лекарственный препарат «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 1 шт. (10 мл), ампулы (10), пачки картонные», производитель ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия), регистрационное удостоверение № ЛП-000168от 13.01.2011 (GTIN:04605894003135) серии 690624 выдан для оказания медицинской помощи (тип выбытия - схема 10531, статус выбытия - Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП) 05.05.2025 в количестве 5 упаковок (SGTIN: 046058940031350000011892108, 046058940031350000011854271, 46058940031350000011807156, 046058940031350000011957387, 046058940031350000011982444) после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-363/25от 16.04.2025 об прекращении обращения вышеуказанного лекарственного препарата.
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГБУЗ ЯО "Областной кожно - венерологический диспансер" осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией № Л041-01132-76/00363137 от 18.05.2020, выданной Департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области.
ГБУЗ ЯО "Областной кожно - венерологический диспансер" не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ.