Несвоевременное изъятие из обращения недоброкачественных лекарственных средств, а также внесение сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
🔔
Предостережение
Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные об отпуске для медицинского применения с отклонением от требований ... Еще...Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные об отпуске для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов ГБУЗ ЯО "Рыбинская городская больница № 1" по адресу места осуществления деятельности: 152907, Ярославская область, г. Рыбинск, Солнечная улица, д. 55
Лекарственный препарат «СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные», производитель ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия), регистрационное удостоверение № ЛП-004960 от 27.07.2018 (GTIN: 04607020333796) серии 50623 выдан для оказания медицинской помощи (тип выбытия - схема 10531, статус выбытия - Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП) в количестве 14 упаковок после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-230/25 от 20.03.2025 о прекращении обращения вышеуказанного лекарственного препарата:
02.04.2025 - 5 уп. (SGTIN: 04607020333796BWrKThtwgwL61; 04607020333796bwKquns3dCu72; 04607020333796CE6p4Mx1qsfVh; 04607020333796bWH0Cw2b7wwbD; 04607020333796BWP2oYdvnYjnF);
05.06.2025 - 4 уп. (SGTIN: 04607020333796BWhuRCl7elPwE; 04607020333796BwlzrX8rrlm4d; 04607020333796bWtF9xlJf4jGX; 04607020333796Bwpc8BU4WuN1C);
14.05.2025 - 5 уп. (SGTIN: 04607020333796bwNu52GIGSR4D; 04607020333796ce83Ws9UZ3Pbb; 04607020333796BwNB4BKSMumEm; 04607020333796BWlBFgT8Y3C5i; 04607020333796BwlyEuDpgjiLN).
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГБУЗ ЯО "Рыбинская городская больница № 1" осуществляет фармацевтическую и медицинскую деятельность в соответствии с лицензиями № Л042-01132-76/00158970 от 18.11.2013 и № Л041-01132-76/00383176 от 16.09.2019, выданными Министерством здравоохранения Ярославской области.
ГБУЗ ЯО "Рыбинская городская больница № 1" не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "РЫБИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1 " (ИНН: 7610130652)
Предостережение:
Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные об отпуске для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов ГБУЗ ЯО "Рыбинская городская больница № 1" по адресу места осуществления деятельности: 152907, Ярославская область, г. Рыбинск, Солнечная улица, д. 55
Лекарственный препарат «СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные», производитель ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия), регистрационное удостоверение № ЛП-004960 от 27.07.2018 (GTIN: 04607020333796) серии 50623 выдан для оказания медицинской помощи (тип выбытия - схема 10531, статус выбытия - Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП) в количестве 14 упаковок после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-230/25 от 20.03.2025 о прекращении обращения вышеуказанного лекарственного препарата:
02.04.2025 - 5 уп. (SGTIN: 04607020333796BWrKThtwgwL61; 04607020333796bwKquns3dCu72; 04607020333796CE6p4Mx1qsfVh; 04607020333796bWH0Cw2b7wwbD; 04607020333796BWP2oYdvnYjnF);
05.06.2025 - 4 уп. (SGTIN: 04607020333796BWhuRCl7elPwE; 04607020333796BwlzrX8rrlm4d; 04607020333796bWtF9xlJf4jGX; 04607020333796Bwpc8BU4WuN1C);
14.05.2025 - 5 уп. (SGTIN: 04607020333796bwNu52GIGSR4D; 04607020333796ce83Ws9UZ3Pbb; 04607020333796BwNB4BKSMumEm; 04607020333796BWlBFgT8Y3C5i; 04607020333796BwlyEuDpgjiLN).
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГБУЗ ЯО "Рыбинская городская больница № 1" осуществляет фармацевтическую и медицинскую деятельность в соответствии с лицензиями № Л042-01132-76/00158970 от 18.11.2013 и № Л041-01132-76/00383176 от 16.09.2019, выданными Министерством здравоохранения Ярославской области.
ГБУЗ ЯО "Рыбинская городская больница № 1" не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ.
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Белякова Елизавета Андреевна
ФИО инспектора
Бамбурова Ирина Владимировна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Несвоевременное изъятие из обращения недоброкачественных лекарственных средств, а также внесение сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные об отпуске для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов ГБУЗ ЯО "Рыбинская городская больница № 1" по адресу места осуществления деятельности: 152907, Ярославская область, г. Рыбинск, Солнечная улица, д. 55
Лекарственный препарат «СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные», производитель ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия), регистрационное удостоверение № ЛП-004960 от 27.07.2018 (GTIN: 04607020333796) серии 50623 выдан для оказания медицинской помощи (тип выбытия - схема 10531, статус выбытия - Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП) в количестве 14 упаковок после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-230/25 от 20.03.2025 о прекращении обращения вышеуказанного лекарственного препарата:
02.04.2025 - 5 уп. (SGTIN: 04607020333796BWrKThtwgwL61; 04607020333796bwKquns3dCu72; 04607020333796CE6p4Mx1qsfVh; 04607020333796bWH0Cw2b7wwbD; 04607020333796BWP2oYdvnYjnF);
05.06.2025 - 4 уп. (SGTIN: 04607020333796BWhuRCl7elPwE; 04607020333796BwlzrX8rrlm4d; 04607020333796bWtF9xlJf4jGX; 04607020333796Bwpc8BU4WuN1C);
14.05.2025 - 5 уп. (SGTIN: 04607020333796bwNu52GIGSR4D; 04607020333796ce83Ws9UZ3Pbb; 04607020333796BwNB4BKSMumEm; 04607020333796BWlBFgT8Y3C5i; 04607020333796BwlyEuDpgjiLN).
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГБУЗ ЯО "Рыбинская городская больница № 1" осуществляет фармацевтическую и медицинскую деятельность в соответствии с лицензиями № Л042-01132-76/00158970 от 18.11.2013 и № Л041-01132-76/00383176 от 16.09.2019, выданными Министерством здравоохранения Ярославской области.
ГБУЗ ЯО "Рыбинская городская больница № 1" не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ.
