Несвоевременное изъятие из обращения недоброкачественных лекарственных средств, а также внесение сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
🔔
Предостережение
Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные об отпуске для медицинского применения с отклонением от требований ... Еще...Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные об отпуске для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России по адресу места осуществления деятельности: 152901, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Большая Казанская, д. 30/ул. Средняя Казанская, д. 6
Лекарственный препарат «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные», производитель ООО "Славянская аптека" (Россия), регистрационное удостоверение № ЛП-002574 от 11.08.2014 (GTIN: 04607005934086) серии 241022 выдан для оказания медицинской помощи (тип выбытия - схема 10531, статус выбытия - Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП) в количестве 20 упаковок после размещения в ФГИС МДЛП 02.08.2023 информации о приостановке обращения и опубликования на официальном сайте решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 02И-820/23 от 28.09.2023 о прекращении обращения вышеуказанного лекарственного препарата:
- в период с 02.10.2023 по 27.10.2023 - 8 уп. (SGTIN: 04607005934086pJgWt58k8DbPP; 04607005934086yQSrC2p2T5WpR; 046070059340869BxScGLyQ61f4; 04607005934086BBuc9Sczi1RZD; 046070059340865leBTrW3NbRHS; 04607005934086C4StjJFJGLNBP; 04607005934086b0IfBi2Xlu7JT; 04607005934086IQ4satoOLDo0N);
- в период с 06.09.2024 по 26.11.2024 - 11 уп. (SGTIN: 046070059340864he5fOfCo0C27; 4607005934086uZ3P09ePcO2ZL; 04607005934086BIKv8CnLcyKdZ; 04607005934086o4gtXfUgtUDq3; 04607005934086ngHvVMq61wWQi; 04607005934086rkBMddlAP0NDo; 04607005934086IFkgtwFlOLOYD; 04607005934086IFkgtwFlOLOYD; 04607005934086qO7ZysM6USYzL; 046070059340863uADBGYxn9IWW; 04607005934086nzLaBlOFlIlgK);
- 21.01.2025 - 1 уп. (SGTIN: 04607005934086rlP7fxWGY7Bkx).
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией № Л041-00110-62/00574877 от 19.02.2021, выданной Территориальным органом Росздравнадзора по Нижегородской области.
ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРИВОЛЖСКИЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА (ИНН: 5260101352)
Предостережение:
Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные об отпуске для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России по адресу места осуществления деятельности: 152901, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Большая Казанская, д. 30/ул. Средняя Казанская, д. 6
Лекарственный препарат «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные», производитель ООО "Славянская аптека" (Россия), регистрационное удостоверение № ЛП-002574 от 11.08.2014 (GTIN: 04607005934086) серии 241022 выдан для оказания медицинской помощи (тип выбытия - схема 10531, статус выбытия - Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП) в количестве 20 упаковок после размещения в ФГИС МДЛП 02.08.2023 информации о приостановке обращения и опубликования на официальном сайте решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 02И-820/23 от 28.09.2023 о прекращении обращения вышеуказанного лекарственного препарата:
- в период с 02.10.2023 по 27.10.2023 - 8 уп. (SGTIN: 04607005934086pJgWt58k8DbPP; 04607005934086yQSrC2p2T5WpR; 046070059340869BxScGLyQ61f4; 04607005934086BBuc9Sczi1RZD; 046070059340865leBTrW3NbRHS; 04607005934086C4StjJFJGLNBP; 04607005934086b0IfBi2Xlu7JT; 04607005934086IQ4satoOLDo0N);
- в период с 06.09.2024 по 26.11.2024 - 11 уп. (SGTIN: 046070059340864he5fOfCo0C27; 4607005934086uZ3P09ePcO2ZL; 04607005934086BIKv8CnLcyKdZ; 04607005934086o4gtXfUgtUDq3; 04607005934086ngHvVMq61wWQi; 04607005934086rkBMddlAP0NDo; 04607005934086IFkgtwFlOLOYD; 04607005934086IFkgtwFlOLOYD; 04607005934086qO7ZysM6USYzL; 046070059340863uADBGYxn9IWW; 04607005934086nzLaBlOFlIlgK);
- 21.01.2025 - 1 уп. (SGTIN: 04607005934086rlP7fxWGY7Bkx).
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией № Л041-00110-62/00574877 от 19.02.2021, выданной Территориальным органом Росздравнадзора по Нижегородской области.
ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ.
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Белякова Елизавета Андреевна
ФИО инспектора
Бамбурова Ирина Владимировна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Несвоевременное изъятие из обращения недоброкачественных лекарственных средств, а также внесение сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные об отпуске для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России по адресу места осуществления деятельности: 152901, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Большая Казанская, д. 30/ул. Средняя Казанская, д. 6
Лекарственный препарат «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные», производитель ООО "Славянская аптека" (Россия), регистрационное удостоверение № ЛП-002574 от 11.08.2014 (GTIN: 04607005934086) серии 241022 выдан для оказания медицинской помощи (тип выбытия - схема 10531, статус выбытия - Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП) в количестве 20 упаковок после размещения в ФГИС МДЛП 02.08.2023 информации о приостановке обращения и опубликования на официальном сайте решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 02И-820/23 от 28.09.2023 о прекращении обращения вышеуказанного лекарственного препарата:
- в период с 02.10.2023 по 27.10.2023 - 8 уп. (SGTIN: 04607005934086pJgWt58k8DbPP; 04607005934086yQSrC2p2T5WpR; 046070059340869BxScGLyQ61f4; 04607005934086BBuc9Sczi1RZD; 046070059340865leBTrW3NbRHS; 04607005934086C4StjJFJGLNBP; 04607005934086b0IfBi2Xlu7JT; 04607005934086IQ4satoOLDo0N);
- в период с 06.09.2024 по 26.11.2024 - 11 уп. (SGTIN: 046070059340864he5fOfCo0C27; 4607005934086uZ3P09ePcO2ZL; 04607005934086BIKv8CnLcyKdZ; 04607005934086o4gtXfUgtUDq3; 04607005934086ngHvVMq61wWQi; 04607005934086rkBMddlAP0NDo; 04607005934086IFkgtwFlOLOYD; 04607005934086IFkgtwFlOLOYD; 04607005934086qO7ZysM6USYzL; 046070059340863uADBGYxn9IWW; 04607005934086nzLaBlOFlIlgK);
- 21.01.2025 - 1 уп. (SGTIN: 04607005934086rlP7fxWGY7Bkx).
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией № Л041-00110-62/00574877 от 19.02.2021, выданной Территориальным органом Росздравнадзора по Нижегородской области.
ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ.