Не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов
🔔
Предостережение
В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе монитор... Еще...В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что по состоянию на 16.09.2025 на балансе ГБУЗ ЯО Борисоглебской ЦРБ в ФГИС МДЛП имеются остатки лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D)» серии 020125 в количестве 1 упаковки (SGTIN: 0460652000036846063W4UJHM43) при фактическом их отсутствии согласно предоставленной информации ГБУЗ ЯО Борисоглебской ЦРБ.
По данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГБУЗ ЯО Борисоглебская ЦРБ осуществляет фармацевтическую и медицинскую деятельность в соответствии с лицензиями Л042-01132-76/00270080 от 07.08.2017 и № Л041-01132-76/00574983 от 09.04.2018, выданными департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области.
ГБУЗ ЯО Борисоглебской ЦРБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ БОРИСОГЛЕБСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 7614003091)
Предостережение:
В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что по состоянию на 16.09.2025 на балансе ГБУЗ ЯО Борисоглебской ЦРБ в ФГИС МДЛП имеются остатки лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D)» серии 020125 в количестве 1 упаковки (SGTIN: 0460652000036846063W4UJHM43) при фактическом их отсутствии согласно предоставленной информации ГБУЗ ЯО Борисоглебской ЦРБ.
По данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГБУЗ ЯО Борисоглебская ЦРБ осуществляет фармацевтическую и медицинскую деятельность в соответствии с лицензиями Л042-01132-76/00270080 от 07.08.2017 и № Л041-01132-76/00574983 от 09.04.2018, выданными департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области.
ГБУЗ ЯО Борисоглебской ЦРБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7614003091
ОГРН
1027601072157
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ БОРИСОГЛЕБСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Код
47.74
Наименование
Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Белякова Елизавета Андреевна
ФИО инспектора
Бамбурова Ирина Владимировна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП), установлено, что по состоянию на 16.09.2025 на балансе ГБУЗ ЯО Борисоглебской ЦРБ в ФГИС МДЛП имеются остатки лекарственного препарата «Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D)» серии 020125 в количестве 1 упаковки (SGTIN: 0460652000036846063W4UJHM43) при фактическом их отсутствии согласно предоставленной информации ГБУЗ ЯО Борисоглебской ЦРБ.
По данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГБУЗ ЯО Борисоглебская ЦРБ осуществляет фармацевтическую и медицинскую деятельность в соответствии с лицензиями Л042-01132-76/00270080 от 07.08.2017 и № Л041-01132-76/00574983 от 09.04.2018, выданными департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области.
ГБУЗ ЯО Борисоглебской ЦРБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.