Проверка ПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТУТАЕВСКИЙ МОТОРНЫЙ ЗАВОД"
№76250661000019580696
🔢 ИНН:
7611000399
🆔 ОГРН:
1027601272082
📍 Адрес:
152303, обл. Ярославская, р-н Тутаевский, г. Тутаев, ул. Строителей, д 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.10.2025
🎯
Основание проведения
Несвоевременного изъятие из обращения недоброкачественных лекарственных средств, а также внесение сведений в ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
Согласно информации, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) имеются сведения о выдаче для оказания медицинской помощи (регистратор выбытия) в ПАО "Т... Еще...Согласно информации, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) имеются сведения о выдаче для оказания медицинской помощи (регистратор выбытия) в ПАО "ТМЗ" по адресу: 152303, Ярославская область, г. Тутаев, ул. Строителей, д. 1 лекарственного препарата "Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 030224 производства
АО "Усолье-Сибирский химфармзавод", Россия (GTIN: 04605422030206) в количестве 3 упаковок (SGTIN: 04605422030206siMTjgcso9uGa, 04605422030206ewChJb7nCNP1S, 04605422030206Nz8JSPTIcM4ZA) (далее – Лекарственный препарат) после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства № 01И-257/25 от 31.03.2025.
По данным ФГИС МДЛП Лекарственный препарат в количестве 3 упаковок ПАО "ТМЗ" выдан для оказания медицинской помощи (регистратор выбытия) 19.08.2025 (Схема 10531 - отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП).
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ПАО "ТМЗ" имеет лицензию на медицинскую деятельность Л041-01132-76/00322706 от 09.07.2018, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
ПАО "ТМЗ" не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТУТАЕВСКИЙ МОТОРНЫЙ ЗАВОД" (ИНН: 7611000399) , адрес: 152303, обл. Ярославская, р-н Тутаевский, г. Тутаев, ул. Строителей, д 1
Предостережение:
Согласно информации, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) имеются сведения о выдаче для оказания медицинской помощи (регистратор выбытия) в ПАО "ТМЗ" по адресу: 152303, Ярославская область, г. Тутаев, ул. Строителей, д. 1 лекарственного препарата "Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 030224 производства
АО "Усолье-Сибирский химфармзавод", Россия (GTIN: 04605422030206) в количестве 3 упаковок (SGTIN: 04605422030206siMTjgcso9uGa, 04605422030206ewChJb7nCNP1S, 04605422030206Nz8JSPTIcM4ZA) (далее – Лекарственный препарат) после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства № 01И-257/25 от 31.03.2025.
По данным ФГИС МДЛП Лекарственный препарат в количестве 3 упаковок ПАО "ТМЗ" выдан для оказания медицинской помощи (регистратор выбытия) 19.08.2025 (Схема 10531 - отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП).
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ПАО "ТМЗ" имеет лицензию на медицинскую деятельность Л041-01132-76/00322706 от 09.07.2018, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
ПАО "ТМЗ" не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7611000399
ОГРН
1027601272082
Наименование
ПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ТУТАЕВСКИЙ МОТОРНЫЙ ЗАВОД"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
152303, обл. Ярославская, р-н Тутаевский, г. Тутаев, ул. Строителей, д 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Маханова Мария Дмитриевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Несвоевременного изъятие из обращения недоброкачественных лекарственных средств, а также внесение сведений в ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно информации, предоставленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) имеются сведения о выдаче для оказания медицинской помощи (регистратор выбытия) в ПАО "ТМЗ" по адресу: 152303, Ярославская область, г. Тутаев, ул. Строителей, д. 1 лекарственного препарата "Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии 030224 производства
АО "Усолье-Сибирский химфармзавод", Россия (GTIN: 04605422030206) в количестве 3 упаковок (SGTIN: 04605422030206siMTjgcso9uGa, 04605422030206ewChJb7nCNP1S, 04605422030206Nz8JSPTIcM4ZA) (далее – Лекарственный препарат) после опубликования решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства № 01И-257/25 от 31.03.2025.
По данным ФГИС МДЛП Лекарственный препарат в количестве 3 упаковок ПАО "ТМЗ" выдан для оказания медицинской помощи (регистратор выбытия) 19.08.2025 (Схема 10531 - отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП).
Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ПАО "ТМЗ" имеет лицензию на медицинскую деятельность Л041-01132-76/00322706 от 09.07.2018, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.
ПАО "ТМЗ" не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ.