Несвоевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП
🔔
Предостережение
В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе монитор... Еще...В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, установлено, что по состоянию на 30.10.2025 на балансе ГБУЗ ЯО Даниловской ЦРБ в ФГИС МДЛП имеются остатки лекарственных препарата «Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D)», серии 020125 в количестве 1 упаковки (SGTIN: 0460652000036846067XULOOOPK) по адресу: Ярославская область, Любимский район, д. Останково, ул. Нефтяников, д. 1а., а так же серии 020125 в количестве 2 упаковок (SGTIN: 046065200003684606L83MCSSB6; 046065200003684606GXPDY0F6X) по адресу: Ярославская область, Первомайский район, Рп. Пречистое, ул. Некрасова, д.15 при их фактическом отсутствии согласно предоставленной ГБУЗ ЯО Даниловской ЦРБ информации.
По данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГБУЗ ЯО Даниловская ЦРБ осуществляет фармацевтическую и медицинскую деятельность в соответствии с лицензиями № Л042-01132-76/00285247 от 13.04.2020 и № Л041-01132-76/00366876 от 17.02.2020, выданными департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области.
ГБУЗ ЯО Даниловской ЦРБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ ДАНИЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА (ИНН: 7617001367)
Предостережение:
В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, установлено, что по состоянию на 30.10.2025 на балансе ГБУЗ ЯО Даниловской ЦРБ в ФГИС МДЛП имеются остатки лекарственных препарата «Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D)», серии 020125 в количестве 1 упаковки (SGTIN: 0460652000036846067XULOOOPK) по адресу: Ярославская область, Любимский район, д. Останково, ул. Нефтяников, д. 1а., а так же серии 020125 в количестве 2 упаковок (SGTIN: 046065200003684606L83MCSSB6; 046065200003684606GXPDY0F6X) по адресу: Ярославская область, Первомайский район, Рп. Пречистое, ул. Некрасова, д.15 при их фактическом отсутствии согласно предоставленной ГБУЗ ЯО Даниловской ЦРБ информации.
По данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГБУЗ ЯО Даниловская ЦРБ осуществляет фармацевтическую и медицинскую деятельность в соответствии с лицензиями № Л042-01132-76/00285247 от 13.04.2020 и № Л041-01132-76/00366876 от 17.02.2020, выданными департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области.
ГБУЗ ЯО Даниловской ЦРБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7617001367
ОГРН
1027601461007
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ ДАНИЛОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86
Наименование
Деятельность в области здравоохранения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Савельева Анна Александровна
ФИО инспектора
Белякова Елизавета Андреевна
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Несвоевременное внесение информации о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии со ст. 74 Федерального закона от 31.07.2020 N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" в ходе наблюдения за соблюдением обязательных требований и анализа данных, имеющихся в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, установлено, что по состоянию на 30.10.2025 на балансе ГБУЗ ЯО Даниловской ЦРБ в ФГИС МДЛП имеются остатки лекарственных препарата «Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D)», серии 020125 в количестве 1 упаковки (SGTIN: 0460652000036846067XULOOOPK) по адресу: Ярославская область, Любимский район, д. Останково, ул. Нефтяников, д. 1а., а так же серии 020125 в количестве 2 упаковок (SGTIN: 046065200003684606L83MCSSB6; 046065200003684606GXPDY0F6X) по адресу: Ярославская область, Первомайский район, Рп. Пречистое, ул. Некрасова, д.15 при их фактическом отсутствии согласно предоставленной ГБУЗ ЯО Даниловской ЦРБ информации.
По данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ГБУЗ ЯО Даниловская ЦРБ осуществляет фармацевтическую и медицинскую деятельность в соответствии с лицензиями № Л042-01132-76/00285247 от 13.04.2020 и № Л041-01132-76/00366876 от 17.02.2020, выданными департаментом здравоохранения и фармации Ярославской области.
ГБУЗ ЯО Даниловской ЦРБ не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ.