Предостережение:

• В соответствии с информацией, изложенной в материалах проверки КУСП № 26676 от 24.12.2025, проведенной ОМВД России по Фрунзенскому городскому району по обращению гражданина Табакова Э.А., в том числе с заключением государственного учреждения здравоохранения Ярославской области «Ярославское областное бюро судебно-медицинской экспертизы» № 1280 от 11.11.2025, при оказании ООО ЦСМ «Локомотив» платных медицинских услуг по проведению процедуры электрофореза Табакову Э.А. причинены телесные повреждения в виде ожогов кожи на передней и задней поверхностях коленного сустава 1-2 степени общей площадью 1% поверхности тела. По данным автоматизированной информационной системы Росздравнадзора сообщение о неблагоприятном событии при применении медицинского изделия при оказании медицинской услуги Табакову Э.А. отсутствует. В соответствии с ч. 1 ст. 96 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Закон № 323-ФЗ) медицинские изделия, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления и предотвращения побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, нежелательных реакций при его применении, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий.  Сообщение о неблагоприятном событии при применении медицинского изделия ООО ЦСМ «Локомотив» своевременно не направлено в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения, что является несоблюдением требований ч. 3 ст. 96 Закона № 323-ФЗ и п. 2 Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 19.10.2020 N 1113н.