Согласно информации, изложенной в обращении Сидорина Д.С. от 02.06.2026 (вх. № 02-31/274/26 от 03.06.2026), на маркетплейсе "Вайлдберриз" по ссылке: https://www.wildberries.ru/catalog/695398600/detail.aspx ИП Богатиковой А.Д. осуществляется реализация корсета пояснично — крестцового поддерживающего ... Еще...Согласно информации, изложенной в обращении Сидорина Д.С. от 02.06.2026 (вх. № 02-31/274/26 от 03.06.2026), на маркетплейсе "Вайлдберриз" по ссылке: https://www.wildberries.ru/catalog/695398600/detail.aspx ИП Богатиковой А.Д. осуществляется реализация корсета пояснично — крестцового поддерживающего (далее - Корсет), имеющего признаки незарегистрированного в установленном порядке медицинского изделия.
Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.
В соответствии с рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.11.2018 № 25 «О критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза» основным критерием отнесения изделий к медицинским является их основное назначение.
Согласно информации, размещенной в фотоматериалах на маркетплейсе "Вайлдберриз" по ссылке: https://www.wildberries.ru/catalog/695398600/detail.aspx, применение Корсета рекомендуется во время реабилитации после операции, а также при заболеваниях спины и болях в пояснице.
Исходя из вышеизложенного, Корсет имеет признаки медицинского изделия, поскольку предназначен для использования в медицинских целях, а следовательно, подлежит государственной регистрации в установленном порядке.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БОГАТИКОВА АННА ДМИТРИЕВНА (ИНН: 352535069100)
Предостережение:
Согласно информации, изложенной в обращении Сидорина Д.С. от 02.06.2026 (вх. № 02-31/274/26 от 03.06.2026), на маркетплейсе "Вайлдберриз" по ссылке: https://www.wildberries.ru/catalog/695398600/detail.aspx ИП Богатиковой А.Д. осуществляется реализация корсета пояснично — крестцового поддерживающего (далее - Корсет), имеющего признаки незарегистрированного в установленном порядке медицинского изделия.
Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.
В соответствии с рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.11.2018 № 25 «О критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза» основным критерием отнесения изделий к медицинским является их основное назначение.
Согласно информации, размещенной в фотоматериалах на маркетплейсе "Вайлдберриз" по ссылке: https://www.wildberries.ru/catalog/695398600/detail.aspx, применение Корсета рекомендуется во время реабилитации после операции, а также при заболеваниях спины и болях в пояснице.
Исходя из вышеизложенного, Корсет имеет признаки медицинского изделия, поскольку предназначен для использования в медицинских целях, а следовательно, подлежит государственной регистрации в установленном порядке.
Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
352535069100
ОГРН
323762700063444
Наименование
БОГАТИКОВА АННА ДМИТРИЕВНА
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.91
Наименование
Торговля розничная по почте или по информационно-коммуникационной сети Интернет
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Подвид объекта
Значение
деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Белякова Елизавета Андреевна
ФИО инспектора
Савельева Анна Александровна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Обращение незарегистрированного МИ
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно информации, изложенной в обращении Сидорина Д.С. от 02.06.2026 (вх. № 02-31/274/26 от 03.06.2026), на маркетплейсе "Вайлдберриз" по ссылке: https://www.wildberries.ru/catalog/695398600/detail.aspx ИП Богатиковой А.Д. осуществляется реализация корсета пояснично — крестцового поддерживающего (далее - Корсет), имеющего признаки незарегистрированного в установленном порядке медицинского изделия.
Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.
В соответствии с рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.11.2018 № 25 «О критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза» основным критерием отнесения изделий к медицинским является их основное назначение.
Согласно информации, размещенной в фотоматериалах на маркетплейсе "Вайлдберриз" по ссылке: https://www.wildberries.ru/catalog/695398600/detail.aspx, применение Корсета рекомендуется во время реабилитации после операции, а также при заболеваниях спины и болях в пояснице.
Исходя из вышеизложенного, Корсет имеет признаки медицинского изделия, поскольку предназначен для использования в медицинских целях, а следовательно, подлежит государственной регистрации в установленном порядке.
