Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №3"
№76260661000020762792
🔢 ИНН:
7603071484
🆔 ОГРН:
1197627002451
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.02.2026
🎯
Основание проведения
Несвоевременное направление информации о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта при применении лекарственного препарата
🔔
Предостережение
Согласно представленной Саловой И.Ю. в ходе личного приёма 03.02.2026 Территориальному органу Росздравнадзора по Ярославской области информации заявителю произведена выписка льготного рецепта на лекарственный препарат "Карбамазепин", терапия которым не представляется возможным ввиду наличия у пациен... Еще...Согласно представленной Саловой И.Ю. в ходе личного приёма 03.02.2026 Территориальному органу Росздравнадзора по Ярославской области информации заявителю произведена выписка льготного рецепта на лекарственный препарат "Карбамазепин", терапия которым не представляется возможным ввиду наличия у пациента нежелательных реакций при применении вышеуказанного лекарственного препарата, о которых ранее Салова И.Ю. сообщала лечащему врачу.
По данным "Фармаконадзора 2.0" АИС Росздравнадзора информация о направлении ГБУЗ ЯО "Клиническая больница №3" нежелательных реакций пациентки Саловой И.Ю. на лекарственный препарат "Карбамазепин" отсутствует.
Администрацией ГБУЗ ЯО "Клиническая больница №3" контроль за своевременным направлением информации о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта при применении лекарственных препаратов осуществляется в недостаточном объеме, что является нарушением требований Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №3" (ИНН: 7603071484)
Предостережение:
Согласно представленной Саловой И.Ю. в ходе личного приёма 03.02.2026 Территориальному органу Росздравнадзора по Ярославской области информации заявителю произведена выписка льготного рецепта на лекарственный препарат "Карбамазепин", терапия которым не представляется возможным ввиду наличия у пациента нежелательных реакций при применении вышеуказанного лекарственного препарата, о которых ранее Салова И.Ю. сообщала лечащему врачу.
По данным "Фармаконадзора 2.0" АИС Росздравнадзора информация о направлении ГБУЗ ЯО "Клиническая больница №3" нежелательных реакций пациентки Саловой И.Ю. на лекарственный препарат "Карбамазепин" отсутствует.
Администрацией ГБУЗ ЯО "Клиническая больница №3" контроль за своевременным направлением информации о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта при применении лекарственных препаратов осуществляется в недостаточном объеме, что является нарушением требований Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7603071484
ОГРН
1197627002451
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №3"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Савельева Анна Александровна
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Несвоевременное направление информации о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта при применении лекарственного препарата
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно представленной Саловой И.Ю. в ходе личного приёма 03.02.2026 Территориальному органу Росздравнадзора по Ярославской области информации заявителю произведена выписка льготного рецепта на лекарственный препарат "Карбамазепин", терапия которым не представляется возможным ввиду наличия у пациента нежелательных реакций при применении вышеуказанного лекарственного препарата, о которых ранее Салова И.Ю. сообщала лечащему врачу.
По данным "Фармаконадзора 2.0" АИС Росздравнадзора информация о направлении ГБУЗ ЯО "Клиническая больница №3" нежелательных реакций пациентки Саловой И.Ю. на лекарственный препарат "Карбамазепин" отсутствует.
Администрацией ГБУЗ ЯО "Клиническая больница №3" контроль за своевременным направлением информации о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта при применении лекарственных препаратов осуществляется в недостаточном объеме, что является нарушением требований Порядка фармаконадзора лекарственных препаратов для медицинского применения.