Несвоевременное направление сообщения о нежелательной реакции при применении лекарственного препарата
🔔
Предостережение
По информации, представленной в обращении Чистякова А.П. (вх. №02-31/165/26 от 30.03.2026), заявителю отказано в выписке льготных рецептов на лекарственный препарат торгового наименования "Апидра СолоСтар" (МНН "Инсулин глулизин") в марте 2026 года.
Со слов заявителя терапия выписываемым лекарствен... Еще...По информации, представленной в обращении Чистякова А.П. (вх. №02-31/165/26 от 30.03.2026), заявителю отказано в выписке льготных рецептов на лекарственный препарат торгового наименования "Апидра СолоСтар" (МНН "Инсулин глулизин") в марте 2026 года.
Со слов заявителя терапия выписываемым лекарственным препаратом МНН "Инсулин глулизин" не представляется возможной ввиду наличия нежелательных реакций при его применении.
По данным подсистемы "Фармаконадзор 2.0" автоматизированной информационной системы Росздравнадзора информация о направлении ГАУЗ ЯО "Клиническая больница №9" нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов МНН "Инсулин глулизин" пациента Чистякова А.П. отсутствует.
Администрацией ГАУЗ ЯО "Клиническая больница №9" контроль за соблюдением требований Порядка фармаконадзора осуществляется в недостаточном объеме, что приводит к нарушению обязательных требований, в части направления сообщений о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 9" (ИНН: 7602108082)
Предостережение:
По информации, представленной в обращении Чистякова А.П. (вх. №02-31/165/26 от 30.03.2026), заявителю отказано в выписке льготных рецептов на лекарственный препарат торгового наименования "Апидра СолоСтар" (МНН "Инсулин глулизин") в марте 2026 года.
Со слов заявителя терапия выписываемым лекарственным препаратом МНН "Инсулин глулизин" не представляется возможной ввиду наличия нежелательных реакций при его применении.
По данным подсистемы "Фармаконадзор 2.0" автоматизированной информационной системы Росздравнадзора информация о направлении ГАУЗ ЯО "Клиническая больница №9" нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов МНН "Инсулин глулизин" пациента Чистякова А.П. отсутствует.
Администрацией ГАУЗ ЯО "Клиническая больница №9" контроль за соблюдением требований Порядка фармаконадзора осуществляется в недостаточном объеме, что приводит к нарушению обязательных требований, в части направления сообщений о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7602108082
ОГРН
1147602005418
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 9"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Савельева Анна Александровна
Должность инспектора
Значение
Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Основание проведения
Текст
Несвоевременное направление сообщения о нежелательной реакции при применении лекарственного препарата
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
По информации, представленной в обращении Чистякова А.П. (вх. №02-31/165/26 от 30.03.2026), заявителю отказано в выписке льготных рецептов на лекарственный препарат торгового наименования "Апидра СолоСтар" (МНН "Инсулин глулизин") в марте 2026 года.
Со слов заявителя терапия выписываемым лекарственным препаратом МНН "Инсулин глулизин" не представляется возможной ввиду наличия нежелательных реакций при его применении.
По данным подсистемы "Фармаконадзор 2.0" автоматизированной информационной системы Росздравнадзора информация о направлении ГАУЗ ЯО "Клиническая больница №9" нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов МНН "Инсулин глулизин" пациента Чистякова А.П. отсутствует.
Администрацией ГАУЗ ЯО "Клиническая больница №9" контроль за соблюдением требований Порядка фармаконадзора осуществляется в недостаточном объеме, что приводит к нарушению обязательных требований, в части направления сообщений о нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов.
