Причина проверки:

Соблюдение обязательных требований в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия человека

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (3 шт.):

• ООО «КДС» не обеспечило в полном объеме проведение производстенного контроля за радиационной безопасностью в клинике: контроля мощности дозы излучения на рабочих местах персонала и в помещениях смежных, индивидуального дозиметрического контроля персонала группы А, контроля технического состояния и защитной эффективности средств радиационной защиты, контроля эксплуатационных параметров рентгеновских аппаратов , контроля нерадиационных факторов в рентгеновском кабинете ( электробезопасность, кратность воздухообмена, освещенность и др.), в ООО «КДС» не ведутся приходно-расходный журнал по учету рентгеновского оборудования, контрольно-технический журнал, журнал инструктажа по технике безопасности, радиационной безопасности. ООО «КДС» при проведении проверки не представлены журнал по учету рентгенологических исследований, индивидуальные карточки по учету доз персонала группы А, документальное подтверждение о прохождении персоналом группы А периодических медицинских осмотров.ООО «КДС» не обеспечен контроль и учет индивидуальных доз облучения в рамках единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз персонала, Федеральные Государственные статистические отчетные формы 1 ДОЗ « Сведения о дозах облучения лиц из персонала в условиях нормальной эксплуатации техногенных источников ионизирующих излучения», Радиационно-гигиенический паспорт организации за 2017 год не представлены в установленном порядке в установленные сроки
• не представлены акты заключительной медицинской комиссии,свидетельствующие о прохождении сотрудниками медицинской организации периодических медицинских осмотров за 2016-2018 год; не представлены протоколы бактериологического контроля стерилизатора в рамках программы производственного контроля за 2018 год; согласно журнала учетной формы, не ставится азопирамовая проба для оценки качества очистки эндоскопов; обнаружено хранение собранного эндоскопа в нестерильном материале
• - в кабинетах проктолога, хирургической стоматологии поверхность медицинской мебели (стулья), не гладкая, не устойчивая к воздействию моющих и дезинфицирующих средств, - не проводилась проверка эффективности работы вентиляционной системы (не представлен технический отчет на вентиляционную систему за 2017, 2018 года), - уровни искусственной освещенности на рабочих местах врачей у стоматологической установки в кабинете хирургической стоматологии (135 лк при норме 500 лк), у гинекологического кресла в кабинете врача-колопроктолога (303 лк при норме 500 лк) и у эндоскопического стола для процедур в процедурной эндоскопического кабинета (164 лк при норме 300 лк) не соответствуют

Нарушенный правовой акт:

• ст. 11, 27 Федерального Закона № 52-ФЗ от 31.03.1999г. «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения», п. 2.14, п. 3.32.,п. 6.6., п. 8.5,п. 8.12, п. 10.21, приложение 7 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п. 2.2.2,п. 2.2.3, п. 2.4.7, п. 2.5.1 «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ 99/2010) СП 2.6.1.2612-10;
• ст. 11, 24, 27, 29, 32, 34 ФЗ № 52-ФЗ от 31.03.1999г. «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения», п. 15.1 раздел 1, п. 2.36 раздел 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 4.1, 8.1.9, 8.1.10, 8.1.11, 3.7.1, 10.2 СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах", п. 2.14, п. 3.32.,п. 6.6., п. 8.5,п. 8.12, п. 10.21, приложение 7 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований», п. 2.2.2, п. 2.2.3, п. 2.4.7, п. 2.5.1 «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ 99/2010) СП 2.6.1.2612-10:
• СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» Гл. I раз 7 п.7.5. прил. 5 (экспертное заключение «ФФБУЗ «ЦГиЭ г.Москвы» в СВАО № 30-00285.08.00315-08 от 27.03.2019г., протокол измерений искусственной освещенности № 8-45 О от 22.03.2019г.).
• что является нарушением п. 6.5, 6.36 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• п. 8.8 глава 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», - в моечной эндоскопов поверхность стен не гладкая (протечка), что является нарушением п. 4.2, 11.14 раздел 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»
• Федеральный закон от 26.12.2008г № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», Федеральный закон от 30.03.1999г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Федеральный закон от 27.12.2002г. №184-ФЗ «О техническом регулировании»

Выданные предписания:

• Обеспечить наличие в полном объеме проведение производственного контроля за радиационной безопасностью в клинике: контроля мощности дозы излучения на рабочих местах персонала и в помещениях смежных, индивидуального дозиметрического контроля персонала группы А, контроля технического состояния и защитной эффективности средств радиационной защиты, контроля эксплуатационных параметров рентгеновских аппаратов, контроля нерадиационных факторов в рентгеновском кабинете (электробезопасность, кратность воздухообмена, освещенность и др.), - наличие журналов и документации по учету рентгеновского оборудования, инструктажа по технике безопасности, радиационной безопасности, контрольно-технический журнала - наличие журналов и документации по учету рентгенологических исследований, индивидуальных карточек по учету доз персонала группы А, документального подтверждения о прохождении персоналом группы А периодических медицинских осмотров, - контроль и учет индивидуальных доз облучения в рамках единой государственной системы контроля и учета индивидуальных доз персонала, Федеральные Государственные статистические отчетные формы 1 ДОЗ «Сведения о дозах облучения лиц из персонала в условиях нормальной эксплуатации техногенных источников ионизирующих излучения», - ежегодное представление в ТО Радиационно-гигиенического паспорта организации в установленном порядке в установленные сроки
• Обеспечить: - наличие актов заключительной медицинской комиссии, свидетельствующих о своевременном прохождении сотрудниками медицинской организации периодических медицинских осмотров; - проведение бактериологического контроля стерилизатора в рамках программы производственного контроля с оформлением протоколов в установленном порядке; - обеспечить постановку азопирамовой пробы для оценки качества очистки эндоскопов, с занесением результатов в журнал учетной формы; - хранение собранного эндоскопа в стерильном материале, согласно требованиям СанПиН.
• Обеспечить гладкую, устойчивую к воздействию моющих и дезинфицирующих средств поверхность медицинской мебели (стулья) в кабинетах проктолога, хирургической стоматологии, - гладкую поверхность стен в моечной эндоскопов, - своевременное проведение проверки эффективности работы вентиляционной системы - соответствие уровня искусственной освещенности на рабочих местах врачей у стоматологической установки в кабинете хирургической стоматологии, у гинекологического кресла в кабинете врача-колопроктолога и у эндоскопического стола для процедур в процедурной эндоскопического кабинета санитарным нормам.