Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕГА ФАРМ"
№772003147399

🔢 ИНН:
7733283592
🆔 ОГРН:
1167746439112
📍 Адрес:
119021, МОСКВА, КОМСОМОЛЬСКИЙ, ДОМ 24, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 3 ПОМ XVII КОМ 15
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.01.2020

Департамент здравоохранения города Москвы 20.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕГА ФАРМ" (ИНН: 7733283592) , адрес: 119021, МОСКВА, КОМСОМОЛЬСКИЙ, ДОМ 24, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 3 ПОМ XVII КОМ 15

Причина проверки:

61-ФЗ от 12.04.2010 контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части превышения предельных розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты», на лекарственный препарат. по адресу: 105005, г. Москва, ул. Бауманская, д. 58а
  • Нарушение обязательного требования, установленного ч. 8 ст. 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части реализации и отпуска лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена, по адресу: 121614, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12
  • Несоблюдение обязательного требования, установленного п. 6 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», выразившееся в ненадлежащем оформлении дополнительных страниц к протоколам согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее протокол): На дополнительных страницах к протоколам к товарным накладным/универсальным передаточным документам, которые хранятся исключительно в электронном виде, отсутствует электронная цифровая подпись (далее ЭЦП) организации розничной торговли. По адресам: - 107140, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 13А - 115583, г. Москва, ул. Воронежская, д. 9 - 115598, г. Москва, ул. Липецкая, д. 13, корп. 2 - 117420, г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 66, корп. 1 - 117485, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 98, корп. 1 - 105005, г. Москва, ул. Бауманская, д. 58а - 115409, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 18, корп. 1 - 129327, г. Москва, ул. Менжинского, д. 23, корп. 1 - 107207, г. Москва, ул. Байкальская, д. 37 - 125368, г. Москва, ул. Митинская, д. 31 - 109439, г. Москва, проспект Волгоградский, д. 152, строение 1 - 109145, г. Москва, Жулебинский бульвар, д. 6/11 - 121096, г. Москва, ул. Кастанаевская, д. 16, корп. 1 - 121614, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12
Нарушенный правовой акт:
  • постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»
  • ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • ч. 8 ст. 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,
  • п. 6 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
  • - ст 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст 6 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п 9 ст 60 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пост-ие Правительства РФ от 6 мая 2015 г. № 434 «О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (в полном объеме); - п 4.4.3 Положения о ДЗМ, утвержденного пост-ем Правительства Москвы от 22 августа 2012 г. № 425-ПП; - Правилами установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, в субъектах РФ, утвержденные постановлением Правительства РФ от 29 октября 2010 г. № 865; - распоряжение Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. № 2738-р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи> - распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, а также минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи>.
Выданные предписания:
  • Я, главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович, руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля(надзора) и муниципального контроля» обязываю: 1. Снять лекарственные препараты с реализации до переоценки. 2. Оформить протоколы, дополнительные страницы в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». В срок до «12» февраля 2020 г. Обязываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1. Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок в соответствии с постановлением от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП и Федерального закона 61-ФЗ 2. Оформления дополнительных страниц в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». 3. Произвести переоценку лекарственных препаратов с учетом предельных отпускных цен производителей, размещенных в Государственном реестре лекарственных средств. В срок до «19» февраля 2020 г. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на: генерального директора ООО «МЕГА ФАРМ» Казакова Михаила Юрьевича (приказ от 16.10.2018 г. № 16.10-02 лс).

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 109145, Москва, Жулебинский бульвар, д. 6/11 107140, Москва, ул. Краснопрудная, д. 13А 115583, Москва, ул. Воронежская, д. 9 115598, Москва, ул. Липецкая, д. 13, корп. 2 117420, Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 66, корп. 1 105005, Москва, ул. Бауманская, д. 58а 115409, Москва, ул. Кантемировская, д. 18, корп. 1 115193, Москва, ул. 6-я Кожуховская, д. 15 129327, Москва, ул. Менжинского, д. 23, корп. 1 121614, Москва, Осенний бульвар, д. 12 107207, Москва, ул. Байкальская, д. 37 121096, Москва, ул. Кастанаевская, д. 16, корп. 1 125368, Москва, ул. Митинская, д. 31 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 98, корп. 1 109439, Москва, проспект Волгоградский, д. 152, строение 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 119021, МОСКВА, КОМСОМОЛЬСКИЙ, ДОМ 24, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 3 ПОМ XVII КОМ 15
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 11.02.2020 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 119021, г. Москва, Комсомольский проспект, дом 24, строение 1, эт. 3, пом. XVII, ком. 15.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 20.01.2020
Длительность КНМ (в днях) 5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Новиков Александр Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Башилов Игорь Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 17 марта 2017 г. № 184)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части превышения предельных розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты», на лекарственный препарат. по адресу: 105005, г. Москва, ул. Бауманская, д. 58а
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение обязательного требования, установленного ч. 8 ст. 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части реализации и отпуска лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена, по адресу: 121614, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Несоблюдение обязательного требования, установленного п. 6 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», выразившееся в ненадлежащем оформлении дополнительных страниц к протоколам согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее протокол): На дополнительных страницах к протоколам к товарным накладным/универсальным передаточным документам, которые хранятся исключительно в электронном виде, отсутствует электронная цифровая подпись (далее ЭЦП) организации розничной торговли. По адресам: - 107140, г. Москва, ул. Краснопрудная, д. 13А - 115583, г. Москва, ул. Воронежская, д. 9 - 115598, г. Москва, ул. Липецкая, д. 13, корп. 2 - 117420, г. Москва, ул. Новочеремушкинская, д. 66, корп. 1 - 117485, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 98, корп. 1 - 105005, г. Москва, ул. Бауманская, д. 58а - 115409, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 18, корп. 1 - 129327, г. Москва, ул. Менжинского, д. 23, корп. 1 - 107207, г. Москва, ул. Байкальская, д. 37 - 125368, г. Москва, ул. Митинская, д. 31 - 109439, г. Москва, проспект Волгоградский, д. 152, строение 1 - 109145, г. Москва, Жулебинский бульвар, д. 6/11 - 121096, г. Москва, ул. Кастанаевская, д. 16, корп. 1 - 121614, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении от 11.02.2020 № 20-1 о привлечении к административной ответственности Кожаевой Александры Борисовны в соответствии с ч. 1, ст. 14.6 КоАП РФ.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Вынесено постановление о назначении административного наказания от 14.02.2020 № 20/1 в отношении Кожаевой Александры Борисовны в виде предупреждения.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 11.02.2020 № 20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Я, главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович, руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля(надзора) и муниципального контроля» обязываю: 1. Снять лекарственные препараты с реализации до переоценки. 2. Оформить протоколы, дополнительные страницы в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». В срок до «12» февраля 2020 г. Обязываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1. Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок в соответствии с постановлением от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП и Федерального закона 61-ФЗ 2. Оформления дополнительных страниц в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». 3. Произвести переоценку лекарственных препаратов с учетом предельных отпускных цен производителей, размещенных в Государственном реестре лекарственных средств. В срок до «19» февраля 2020 г. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на: генерального директора ООО «МЕГА ФАРМ» Казакова Михаила Юрьевича (приказ от 16.10.2018 г. № 16.10-02 лс).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении от 11.02.2020 № 20-3 о привлечении к административной ответственности Кожаевой Александры Борисовны в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Вынесено постановление о назначении административного наказания от 14.02.2020 № 20/3 в отношении Кожаевой Александры Борисовны.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 11.02.2020 № 20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Я, главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович, руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля(надзора) и муниципального контроля» обязываю: 1. Снять лекарственные препараты с реализации до переоценки. 2. Оформить протоколы, дополнительные страницы в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». В срок до «12» февраля 2020 г. Обязываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1. Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок в соответствии с постановлением от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП и Федерального закона 61-ФЗ 2. Оформления дополнительных страниц в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». 3. Произвести переоценку лекарственных препаратов с учетом предельных отпускных цен производителей, размещенных в Государственном реестре лекарственных средств. В срок до «19» февраля 2020 г. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на: генерального директора ООО «МЕГА ФАРМ» Казакова Михаила Юрьевича (приказ от 16.10.2018 г. № 16.10-02 лс).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 8 ст. 61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении от 11.02.2020 № 20-2 о привлечении к административной ответственности ООО «МЕГА ФАРМ», в соответствии с ч. 1, ст. 14.6 КоАП РФ.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Вынесено постановление о назначении административного наказания от 14.02.2020 № 20/2 в отношении ООО «МЕГА ФАРМ».
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате 07.07.2020 поступление информации об уплате штрафа в размере 100 000 руб.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 11.02.2020 № 20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.02.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Я, главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович, руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля(надзора) и муниципального контроля» обязываю: 1. Снять лекарственные препараты с реализации до переоценки. 2. Оформить протоколы, дополнительные страницы в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». В срок до «12» февраля 2020 г. Обязываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1. Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок в соответствии с постановлением от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП и Федерального закона 61-ФЗ 2. Оформления дополнительных страниц в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». 3. Произвести переоценку лекарственных препаратов с учетом предельных отпускных цен производителей, размещенных в Государственном реестре лекарственных средств. В срок до «19» февраля 2020 г. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на: генерального директора ООО «МЕГА ФАРМ» Казакова Михаила Юрьевича (приказ от 16.10.2018 г. № 16.10-02 лс).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 6 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Митрохина Евгения Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель ООО «МЕГА ФАРМ» (доверенность от 20 января 2020 г. № 230)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Буденкова Татьяна Леонидовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель ООО «МЕГА ФАРМ» (доверенность от 9 января 2020 г. № 68),
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате представитель ООО «МЕГА ФАРМ» Буденкова Татьяна Леонидовна с актом ознакомлена, подпись в наличии

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕГА ФАРМ"
ИНН проверяемого лица 7733283592
ОГРН проверяемого лица 1167746439112
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 03.05.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Нарочно
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 14.01.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 7700000010000000740
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Департамент здравоохранения города Москвы
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1037707005346
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 7700000010000000001
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области; Главное управление МЧС России по г. Москве

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 7700000000163143677
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Башилов Игорь Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 17 марта 2017 г. № 184)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Левинте Наталья Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий аналитик отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шпанова Людмила Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сачкова Ольга Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ионова Елена Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 7 апреля 2017 г. № 266)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аврамович Елена Кузьминична
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший провизор отдела ГКУЗ ЦМИ ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г. № 738)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хмара Антон Игоревич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г. № 738);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Глухов Виталий Сергеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Истушкина Светлана Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Христофорова Варвара Витальевн
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий юрисконсульт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г. № 738).
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Христенко Елена Львовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Новиков Александр Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пикалова Татьяна Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тихомиров Денис Андреевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника Управления - начальник отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г. № 738)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 20.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 14.02.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ 61-ФЗ от 12.04.2010 контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - осмотр и обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности производственных объектов (срок проведения: 1 рабочий день 20 января 2020 года);
Дата начала проведения мероприятия 20.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 20.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов юридического лица и иной информации о его деятельности (срок проведения: 1 рабочий день 20 января 2020 года);
Дата начала проведения мероприятия 20.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 20.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - проведение экспертиз (расследований), направленных на установление причинно-следственной связи выявленного нарушения обязательных требований (срок проведения: 19 рабочих дней, в период с 21 января 2020 года по 14 февраля 2020 года).
Дата начала проведения мероприятия 21.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 14.02.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 04.05.2016
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 20-р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 09.01.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст 6 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п 9 ст 60 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пост-ие Правительства РФ от 6 мая 2015 г. № 434 «О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (в полном объеме); - п 4.4.3 Положения о ДЗМ, утвержденного пост-ем Правительства Москвы от 22 августа 2012 г. № 425-ПП; - Правилами установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, в субъектах РФ, утвержденные постановлением Правительства РФ от 29 октября 2010 г. № 865; - распоряжение Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. № 2738-р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи> - распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, а также минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи>.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки

Обязательное требование КНМ

Наименование проверочного листа Постановление Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Департамент здравоохранения города Москвы
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Наименование проверочного листа Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Департамент здравоохранения города Москвы
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Наименование проверочного листа Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Департамент здравоохранения города Москвы
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Список обязательных требований КНМ

Наименование проверочного листа Предельные оптовые и предельные розничные надбавки к фактической отпускной цене (без НДС) производителя на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждаемый Правительством Российской Федерации
Наименование НПА «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».
Номер НПА № 163-ПП
Дата НПА 24.02.2010

Список обязательных требований КНМ

Наименование проверочного листа Формирование отпускной цены на лекарственный препарат организациями оптовой торговли и (или) аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется исходя из фактической отпускной цены производителя на лекарственный препарат, не превышающей зарегистрированную или перерегистрированную предельную отпускную цену производителя, и оптовой и (или) розничной надбавок, размер которых не превышает соответственно предельный размер оптовой и (или) предельный размер розничной надбавки, установленные в субъекте Российской Федерации
Наименование НПА Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации.
Номер НПА № 865
Дата НПА 29.10.2010
Пункт 7
Наименование проверочного листа Реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, составленного по форме согласно приложению, за исключением лекарственных препаратов, которые не были включены в такой перечень на момент их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями. Протокол согласования цен поставки лекарственных препаратов может быть создан в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченных лиц поставщика и покупателя
Наименование НПА Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации.
Номер НПА № 865
Дата НПА 29.10.2010
Часть
Пункт 6
Статья

Список обязательных требований КНМ

Наименование проверочного листа Не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена, реализация производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные или перерегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты с учетом налога на добавленную стоимость.
Наименование НПА «Об обращении лекарственных средств».
Номер НПА № 61-ФЗ
Дата НПА 12.04.2010
Часть ч. 8
Статья ст. 61
Наименование проверочного листа Организации оптовой торговли и (или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по ценам, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации.
Наименование НПА «Об обращении лекарственных средств».
Номер НПА № 61-ФЗ
Дата НПА 12.04.2010
Часть ч. 2
Пункт
Статья ст. 63
Наименование проверочного листа Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации размещают в сети "Интернет" или опубликовывают информацию о зарегистрированной предельной отпускной цене на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в субъекте Российской Федерации размере предельной оптовой надбавки и (или) размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и об указанной в части 2 настоящей статьи сумме. Информация, предусмотренная настоящей частью, должна размещаться также в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее опубликования.
Наименование НПА «Об обращении лекарственных средств».
Номер НПА № 61-ФЗ
Дата НПА 12.04.2010
Часть ч. 3
Пункт
Статья ст. 63
Вакансии вахтой