Причина проверки:

Соблюдение обязательных требований в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия человека

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (2 шт.):

• ст. 6.4 КоАП РФ ЮЛ- в процессе эксплуатации ПЭВМ не осуществлялся производственный контроль, не представлены результаты измерений уровней электромагнитных полей, неионизирующих излучений проведенных аккредитованной организацией (п.1.8, 2.1 «СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 "Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы», п.15.2 СанПиН 2.1.3.2630-10); - контроль качества предстерилизационной очистки изделий проводился с нарушением требований действующих методических документов: занижено количество поставленных азопирамовых проб от каждого наименования изделий, обработанных за смену, согласно записей в журнале ф.366/у (8.3.12 гл.5); - при проведении генеральной уборки в журнале учета работы бактерицидной установки не указано время работы УФО при проведении генеральных уборок (п. 11.9 гл.1); - на вскрытой емкости с концентратом дезинфекционного средства «Деконекс денталь ББ» не указана дата её вскрытия (срок годности 6 месяцев с момента вскрытия) (п.1.3 гл.2); - укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций не укомплектована 70% спиртом 100 мл., в укладке спирт 50 мл. (п.п.15.19, 15.19.3 гл.1); (приказ МЗ РФ от 09.01.2018 № 1н); - контрольно-технический журнал ведется не по установленному образцу (п. 3.32); - журнале записи рентгенологических исследований (Форма 050/у) не фиксируются значения индивидуальной эффективной дозы пациентов (п.7.6); - отсутствует обязательный углекислотный огнетушитель типа ОУ (п.10.18)
• ст. 6.4 КоАП РФ ДЛ Беликова Вероника Николаевна - в процессе эксплуатации ПЭВМ не осуществлялся производственный контроль, не представлены результаты измерений уровней электромагнитных полей, неионизирующих излучений проведенных аккредитованной организацией (п.1.8, 2.1 «СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 "Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы», п.15.2 СанПиН 2.1.3.2630-10); - контроль качества предстерилизационной очистки изделий проводился с нарушением требований действующих методических документов: занижено количество поставленных азопирамовых проб от каждого наименования изделий, обработанных за смену, согласно записей в журнале ф.366/у (8.3.12 гл.5); - при проведении генеральной уборки в журнале учета работы бактерицидной установки не указано время работы УФО при проведении генеральных уборок (п. 11.9 гл.1); - на вскрытой емкости с концентратом дезинфекционного средства «Деконекс денталь ББ» не указана дата её вскрытия (срок годности 6 месяцев с момента вскрытия) (п.1.3 гл.2); - укладка экстренной профилактики парентеральных инфекций не укомплектована 70% спиртом 100 мл., в укладке спирт 50 мл. (п.п.15.19, 15.19.3 гл.1); (приказ МЗ РФ от 09.01.2018 № 1н); - контрольно-технический журнал ведется не по установленному образцу (п. 3.32); - журнале записи рентгенологических исследований (Форма 050/у) не фиксируются значения индивидуальной эффективной дозы пациентов (п.7.6); - отсутствует обязательный углекислотный огнетушитель типа ОУ (п.10.18)

Нарушенный правовой акт:

• ст.ст. 11, 24, 27 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения"; п.п. 11.9, 15.2, 15.19, 15.19.3 гл.1, п.1.3 гл.2, п. 8.3.12 гл.5 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»: п.п. 1.8, 2.1 «СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 "Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы»; СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
• Федеральный закон от 30 марта 1999 года №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; Федеральный закон от 27 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании»; Федеральный закон от 17 сентября 1998 года № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»;Федеральный закон от 18 июня 2007 года № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулёза в Российской Федерации»; Федеральный Закон от 23 февраля 2013 года № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака»; Приказа Минздрава России от 12 мая 2014г. № 214н «Об утверждении требований к знаку о запрете курения и к порядку его размещения»; Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» ;Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Федеральный закон от 9 января 1996г. № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения»; СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям осуществляющим медицинскую деятельность»;СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами»; СП 3.1.3114-13 «Профилактика туберкулеза»; СП 3.1.2952-11 «Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита»; СП 3.1.2.3109-13 «Профилактика дифтерии»;СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»; СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности; СП 3.1/3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»;СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В»; СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»; СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций»; СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»;

Выданные предписания:

• - представить результаты измерений уровней электромагнитных полей, неионизирующих излучений проведенных аккредитованной организацией; - контроль качества предстерилизационной очистки изделий проводить в соответствии с требованиями действующих методических документов; - при проведении генеральной уборки в журнале учета работы бактерицидной установки указывать время работы УФО при проведении генеральных уборок; - на вскрытой емкости с концентратом дезинфекционного средства «Деконекс денталь ББ» указывать дату её вскрытия; - укомплектовать укладку экстренной профилактики парентеральных инфекций 70% спиртом 100 мл.; - представить контрольно-технический журнал; - представить журнал записи рентгенологических исследований (Форма 050/у) со значениями индивидуальной эффективной дозы пациентов; - представить углекислотный огнетушитель типа ОУ;