|
🔢 ИНН:
|
7708311020 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1177746160426 |
|
📍 Адрес:
|
107140, г. Москва, Леснорядский переулок, дом 18, строение 1 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
14.01.2020 |
Департамент здравоохранения города Москвы 14.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "АЛЬФАФАРМ" (ИНН: 7708311020) , адрес: 107140, г. Москва, Леснорядский переулок, дом 18, строение 1
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 117463, г. Москва, ул. Ясногорская, дом 13, корп. 1; 129594, г. Москва, ул. Сущевский Вал, дом 59; 107207, г. Москва, ул. Уральская, дом 4Г. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Адрес | 107140, г. Москва, Леснорядский переулок, дом 18, строение 1 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Обособленное структурное подразделение |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-01-31T12:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 117292, Москва г, Дмитрия Ульянова ул, дом 16, корп 3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-01-14T08:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 4 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Сачкова Ольга Алексеевна |
|---|---|
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Шпанова Людмила Николаевна |
| Должность | главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - превышение предельных розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | - нарушение обязательного требования в части реализации и отпуска лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | 1.Составлен протокол об административном правонарушении от 31.01.2020 № 23 привлечении к административной ответственности Никитиной Н.В. в соответствии с ч. 1, ст. 14.6 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление от 07.02.2020 № 23 о назначении административного наказания в отношении Никитиной Надежды Викторовны. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | поступление информации об уплате штрафа 50 т.р. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | Предписание от 31 января 2020 г. № 23 исполнено в срок и в полном объеме. |
| Код | Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 31.01.2020 № 23. |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-31 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-14 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обязываю: 1) Снять лекарственные препараты с реализации до переоценки. В срок «01» февраля 2020 г. Обязываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1.) Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок в соответствии с постановлением от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП и Федерального закона № 61-ФЗ. 2.) Произвести переоценку лекарственных препаратов с учетом предельных отпускных цен производителей, размещенных в Государственном реестре лекарственных средств. В срок до «14» февраля 2020 г. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | Постановление Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | 1.Составлен протокол об административном правонарушении от 31.01.2020 № 23/1 привлечении к административной ответственности Никитиной Н.В. в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ. 2. Вынесено постановление от 07.02.2020 № 23/1 о назначении административного наказания в отношении Никитиной Надежды Викторовны. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | поступление информации об уплате штрафа 50 т.р. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний) |
| Текст | Предписание от 31 января 2020 г. № 23 исполнено в срок и в полном объеме. |
| Код | Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 31.01.2020 № 23. |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-01-31 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-14 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обязываю: 1) Снять лекарственные препараты с реализации до переоценки. В срок «01» февраля 2020 г. Обязываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1.) Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок в соответствии с постановлением от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП и Федерального закона № 61-ФЗ. 2.) Произвести переоценку лекарственных препаратов с учетом предельных отпускных цен производителей, размещенных в Государственном реестре лекарственных средств. В срок до «14» февраля 2020 г. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 8 ст. 61 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Представитель ООО "АЛЬФАФАРМ" по доверенности от 13.01.2020 № 11 Никитина Надежда Викторовна с актом проверки ознакомлена под роспись. Подпись в наличии. |
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью "АЛЬФАФАРМ" |
| ИНН | 7708311020 |
| ОГРН | 1177746160426 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Нарочно |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-01-10 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 7700000010000000740 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Департамент здравоохранения города Москвы |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1037707005346 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 7700000010000000001 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 7700000000163143677 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
| ФИО | Христофорова Варвара Витальевна |
|---|---|
| Должность | ведущий юрисконсульт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г. № 738) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Истушкина Светлана Владимировна |
| Должность | заместитель начальника отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Сачкова Ольга Алексеевна |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Шпанова Людмила Николаевна |
| Должность | главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Новиков Александр Михайлович |
| Должность | главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Тихомиров Денис Андреевич |
| Должность | заместитель начальника Управления, начальник отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г. № 738) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Пикалова Татьяна Анатольевна |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Глухов Виталий Сергеевич |
| Должность | начальник отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Хмара Антон Игоревич |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г. № 738) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Башилов Игорь Александрович |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 17 марта 2017 г. № 184) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Ионова Елена Александровна |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 7 апреля 2017 г. № 266) |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Христенко Елена Львовна |
| Должность | начальник Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-01-14 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-10 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в ООО «АЛЬФАФАРМ» на основании мотивированного представления от 28 ноября 2019 г. № 26. Задачами настоящей проверки являются контроль соблюдения следующих обязательных требований: - соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами; - соблюдение запрета на реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, не прошедших государственную регистрацию или перерегистрацию предельных отпускных цен производителя. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотрение документов юридического лица и иной информации о его деятельности (срок проведения: 20 рабочих дней, в период с 14 января 2020 года по 10 февраля 2020 года). |
|---|---|
| Дата начала | 2020-01-14 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-02-10 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 23-р |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-01-09 |
| Положение нормативно-правового акта | - подпункт «а» пункта 2 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - статья 6 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пункт 9 статьи 60 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - постановление Правительства Российской Федерации от 6 мая 2015 г. № 434 «О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (в полном объеме); - пункт 4.4.3 Положения о Департаменте здравоохранения города Москвы, утвержденного постановлением Правительства Москвы от 22 августа 2012 г. № 425-ПП; - распоряжение Правительства Российской Федерации от 10 декабря 2018 г. № 2738-р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи>; - распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, а также минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи>. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Наименование | Постановление Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Департамент здравоохранения города Москвы |
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. |
| Наименование | Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ч.2,ст. 63) |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Департамент здравоохранения города Москвы |
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. |
| Наименование | Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (ч.8,ст.61) |
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Департамент здравоохранения города Москвы |
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. |
| Наименование | Предельные оптовые и предельные розничные надбавки к фактической отпускной цене (без НДС) производителя на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждаемый Правительством Российской Федерации |
|---|---|
| Наименование НПА | «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты». |
| Номер НПА | № 163-ПП |
| Дата НПА | 2010-02-24 |
| Наименование | Организации оптовой торговли и (или) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляют реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, по ценам, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены, установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя (на дату реализации лекарственного препарата производителем), и размер оптовой надбавки и (или) размер розничной надбавки, не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и (или) размера предельной розничной надбавки, установленных в субъекте Российской Федерации. |
|---|---|
| Наименование НПА | «Об обращении лекарственных средств» |
| Номер НПА | № 61-ФЗ |
| Дата НПА | 2010-04-12 |
| Часть | 2 |
| Статья | 63 |
| Наименование | Не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена, реализация производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные или перерегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты с учетом налога на добавленную стоимость. |
|---|---|
| Наименование НПА | «Об обращении лекарственных средств» |
| Номер НПА | № 61-ФЗ |
| Дата НПА | 2010-04-12 |
| Часть | 8 |
| Статья | 61 |