Причина проверки:

контроль за примен-ем цен на ЛП, вкл в перечень ЖНВЛП, в ООО «ФАРМАЦЕВТИКА И ТЕХНОЛОГИИ» на осн-ии мотивир-го пред-ия гл спец-та Упр-ия по контролю за примен-ем цен на ЛП ДЗМ А.М. Новикова от 17 сент 2020 г. № 13. Задачами настоящей проверки явл контроль соблюдения след обяз-ых треб-ий: - соблюдение правил формирования розн отпускных цен на ЛП, вкл в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения лек средств, осущ-ми розн торговлю ЛП; - соблюдение запрета на реализацию ЛП, вкл в перечень ЖНВЛП, не прошедших гос рег или перерегистрацию предельных отпускных цен производителя; - соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согл-ия цен поставки ЛП, вкл в перечень ЖНВЛП, а также достоверности и полноты, содержащейся в них инф-ии; - размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере размещения в сети «Интернет» Департаментом информации о зарег-ых предельных отп ценах производителей на ЛП, вкл в перечень ЖНВЛП, об установленных в г Москве предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями ЛП фактическим отпускным ценам на ЛП, вкл в перечень ЖНВЛП, а также о сумме зарег-ых предельных отпускных цен производителей на ЛП, вкл в перечень ЖНВЛП, устан-ых в г Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Проверяемый правовой акт:

• - п/п «а» п 2 ч 2 ст 10 Фед з-на от 26 дек 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст 6 Фед зак-а от 12 апр 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п 9 ст 60 Фед з-на от 12 апр 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пост Прав-ва РФ от 6 мая 2015 г. № 434 «О рег гос контроле за прим-ем цен на лек преп-ты, вкл в перечень ЖНВЛП» (в полном объеме); - пост Прав-ва РФ от 3 апр-я 2020 года № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году гос контроля (надзора), мун контроля и о внесении изм в п 7 правил подготовки органами гос контроля (надзора) и органами мун контроля ежегодных планов проведения плановых проверок ЮЛ и ИП»; - п 4.4.3 Положения о ДЗМ, утв-го пост-ем Правительства Москвы от 22 авг 2012 г. № 425-ПП; - расп-ие Правительства РФ от 10 дек 2018 г. № 2738-р <Об утверждении перечня ЖНВЛП на 2019 год, перечня лек преп-ов для мед применения, в тч лек преп-ов для меди применения, назначаемых по решению ВК мед организаций, перечня лек преп-ов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, а также минимального ассортимента лек преп-ов, необ-ых для оказания мед помощи>; - расп-ие Правительства РФ от 12 окт 2019 г. № 2406-р <Об утверждении перечня ЖНВЛП для медицинского применения на 2020 год, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, а также минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи>.