РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью «ЛЕКАРЬФАРМ ЛЕНИНСКИЙ»
№772005173801

🔢 ИНН:
7736319014
🆔 ОГРН:
1187746926245
📍 Адрес:
119313, г. Москва, Ленинский проспект, дом 87, эт. 1, пом. V, ком. 1-10
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.10.2020

Департамент здравоохранения города Москвы 15.10.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «ЛЕКАРЬФАРМ ЛЕНИНСКИЙ» (ИНН: 7736319014) , адрес: 119313, г. Москва, Ленинский проспект, дом 87, эт. 1, пом. V, ком. 1-10

Причина проверки:

контроль за применением цен на ЛП, вкл в перечень ЖНВЛП, в ООО «ЛЕКАРЬФАРМ ЛЕНИНСКИЙ» на основании мотивированного представления главного специалиста Управления по контролю за применением цен на ЛП ДЗМ А.М. Новикова от 21 сентября 2020 г. № 15. Задачами настоящей проверки явл контроль соблюдения следующих обязательных требований: - соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на ЛП, вкл в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения ЛС, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами; - соблюдение запрета на реализацию ЛП, вкл в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию или перерегистрацию предельных отпускных цен производителя; - соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также достоверности и полноты, содержащейся в них информации; - размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере размещения в сети «Интернет» Департаментом информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в городе Москве предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части превышения предельных розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»
  • Несоблюдение обязательного требования, установленного пунктами 9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», выразившееся в ненадлежащем оформлении дополнительных страниц к протоколам согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП
Нарушенный правовой акт:
  • ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • постановление Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»
  • п. 9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
  • - п/п «а» п 2 ч 2 ст 10 Фед з-на от 26 дек 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст 6 Фед зак-а от 12 апр 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п 9 ст 60 Фед з-на от 12 апр 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пост Прав-ва РФ от 6 мая 2015 г. № 434 «О рег гос контроле за прим-ем цен на лек преп-ты, вкл в перечень ЖНВЛП» (в полном объеме); - пост Прав-ва РФ от 3 апр-я 2020 года № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году гос контроля (надзора), мун контроля и о внесении изм в п 7 правил подготовки органами гос контроля (надзора) и органами мун контроля ежегодных планов проведения плановых проверок ЮЛ и ИП»; - п 4.4.3 Положения о ДЗМ, утв-го пост-ем Правительства Москвы от 22 авг 2012 г. № 425-ПП; - расп-ие Правительства РФ от 10 дек 2018 г. № 2738-р <Об утверждении перечня ЖНВЛП на 2019 год, перечня лек преп-ов для мед применения, в тч лек преп-ов для меди применения, назначаемых по решению ВК мед организаций, перечня лек преп-ов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, а также минимального ассортимента лек преп-ов, необ-ых для оказания мед помощи>; - расп-ие Правительства РФ от 12 окт 2019 г. № 2406-р <Об утверждении перечня ЖНВЛП для медицинского применения на 2020 год, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, а также минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи>.
Выданные предписания:
  • Я, главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович,руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления дополнительных страниц к протоколам согласования цен. В срок 06 ноября 2020 г. Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1. Оформления дополнительных страниц в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). В срок до «20» ноября 2020 г. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «ЛЕКАРЬФАРМ ЛЕНИНСКИЙ» Мовсесова Рафаэля Константиновича (решение от 09.08.2019 г. № 1/19).
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Департамент здравоохранения города Москвы
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 119313, г. Москва, Ленинский проспект, дом 87
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 119313, г. Москва, Ленинский проспект, дом 87, эт. 1, пом. V, ком. 1-10
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 05.11.2020 13:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 119313, г. Москва, Ленинский проспект, д. 87
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 15.10.2020
Длительность КНМ (в днях) 5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Новиков Александр Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мартынов Дмитрий Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г. № 731)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части превышения предельных розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ), в части превышения предельных розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Несоблюдение обязательного требования, установленного пунктами 9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», выразившееся в ненадлежащем оформлении дополнительных страниц к протоколам согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Несоблюдение обязательного требования, установленного пунктами 9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», выразившееся в ненадлежащем оформлении дополнительных страниц к протоколам согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате 1. направлено уведомление о времени и месте составления протокола об административном правонарушении Ковалёвой Елене Николаевне (зав а/п ООО «ЛЕКАРЬФАРМ ЛЕНИНСКИЙ»). 2. направлено уведомление от 16.12.2020 № 2371-1 о времени и месте составления протокола об административном правонарушении Ковалёвой Е.Н. (в связи с переносом срока составления протокола). 3. составлен протокол об административном правонарушении от 24.12.2020 № 2371-3 в соответствии с ч 4 ст 14.4.2 КоАП РФ (в отн. Ковалёвой Е.Н.)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Формулировка сведения о результате Факт невыполнения предписания Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 5 ноября 2020 г. № 2371 не выявлен. Предписание от 5 ноября 2020 г. № 2371 исполнено в срок и в полном объеме.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Выдано предписание о прекращении и устранении нарушений обязательных требований от 05.11.2020 № 2371
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.11.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Я, главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович,руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления дополнительных страниц к протоколам согласования цен. В срок 06 ноября 2020 г. Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1. Оформления дополнительных страниц в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). В срок до «20» ноября 2020 г. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «ЛЕКАРЬФАРМ ЛЕНИНСКИЙ» Мовсесова Рафаэля Константиновича (решение от 09.08.2019 г. № 1/19).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта постановление Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате 1. направлено уведомление о времени и месте составления протокола об административном правонарушении Гайдовой Полине Дмитриевне (провизору а/п ООО «ЛЕКАРЬФАРМ ЛЕНИНСКИЙ»). 2. направлено уведомление от 16.12.2020 № 2371-2 о времени и месте составления протокола об административном правонарушении Гайдовой П.Д. (в связи с переносом срока составления протокола). 3. составлен протокол об административном правонарушении от 24.12.2020 № 2371-4 в соответствии с ч 4 ст 14.4.2 КоАП РФ (в отн. Гайдовой П.Д.).
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Формулировка сведения о результате Факт невыполнения предписания Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 5 ноября 2020 г. № 2371 не выявлен. Предписание от 5 ноября 2020 г. № 2371 исполнено в срок и в полном объеме.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Выдано предписание о прекращении и устранении нарушений обязательных требований от 05.11.2020 № 2371
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.11.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Я, главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович,руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления дополнительных страниц к протоколам согласования цен. В срок 06 ноября 2020 г. Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1. Оформления дополнительных страниц в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). В срок до «20» ноября 2020 г. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «ЛЕКАРЬФАРМ ЛЕНИНСКИЙ» Мовсесова Рафаэля Константиновича (решение от 09.08.2019 г. № 1/19).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта постановление Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате вынесено постановление о назначении административного наказания от 03.12.2020 № 2371/1 в отношении Ковалёвой Е.Н.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол об административном правонарушении от 05.11.2020 № 2371/1 в соответствии с ч 2 ст 14.6 КоАП РФ (в отн. Ковалёвой Е.Н.)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Формулировка сведения о результате Факт невыполнения предписания Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 5 ноября 2020 г. № 2371 не выявлен. Предписание от 5 ноября 2020 г. № 2371 исполнено в срок и в полном объеме.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Выдано предписание о прекращении и устранении нарушений обязательных требований от 05.11.2020 № 2371
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.11.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Я, главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович,руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления дополнительных страниц к протоколам согласования цен. В срок 06 ноября 2020 г. Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1. Оформления дополнительных страниц в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). В срок до «20» ноября 2020 г. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «ЛЕКАРЬФАРМ ЛЕНИНСКИЙ» Мовсесова Рафаэля Константиновича (решение от 09.08.2019 г. № 1/19).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате вынесено постановление о назначении административного наказания от 03.12.2020 № 2371/2 в отношении Гайдовой П.Д.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате составлен протокол об административном правонарушении от 05.11.2020 № 2371/2 в соответствии с ч 2 ст 14.6 КоАП РФ (в отн. Гайдовой П.Д.)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом, в отношении которого проводилась проверка, предписания об устранении выявленных нарушений
Формулировка сведения о результате Факт невыполнения предписания Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 5 ноября 2020 г. № 2371 не выявлен. Предписание от 5 ноября 2020 г. № 2371 исполнено в срок и в полном объеме.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Выдано предписание о прекращении и устранении нарушений обязательных требований от 05.11.2020 № 2371
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 05.11.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.11.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Я, главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович,руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления дополнительных страниц к протоколам согласования цен. В срок 06 ноября 2020 г. Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1. Оформления дополнительных страниц в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). В срок до «20» ноября 2020 г. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «ЛЕКАРЬФАРМ ЛЕНИНСКИЙ» Мовсесова Рафаэля Константиновича (решение от 09.08.2019 г. № 1/19).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кабаева Маргарита Константиновна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель по доверенности от 17.08.2020 г. № 77 АГ 4125134
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате представитель по доверенности от 17.08.2020 г. № 77 АГ 4125134 Кабаева Маргарита Константиновна с актом ознакомлена, подпись в наличии.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «ЛЕКАРЬФАРМ ЛЕНИНСКИЙ»
ИНН проверяемого лица 7736319014
ОГРН проверяемого лица 1187746926245

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 7700000010000000740
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Департамент здравоохранения города Москвы
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1037707005346
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 7700000010000000001

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 7700000000163143677
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шпанова Людмила Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пикалова Татьяна Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тихомиров Денис Андреевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника Управления - начальник отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г. № 738)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Башилов Игорь Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 17 марта 2017 г. № 184)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хмара Антон Игоревич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г. № 738)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Новиков Александр Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Богданович Мария Станиславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г. № 731);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Христенко Елена Львовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Истушкина Светлана Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Глухов Виталий Сергеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ионова Елена Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 7 апреля 2017 г. № 266)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мартынов Дмитрий Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г. № 731);
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сачкова Ольга Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 15.10.2020
Дата окончания проведения мероприятия 12.11.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры Прокуратура города Москвы, 109992, г. Москва, пл. Крестьянская застава, д. 1
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Первый заместитель прокурора города Москвы
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры С.Н. Савенков
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ контроль за применением цен на ЛП, вкл в перечень ЖНВЛП, в ООО «ЛЕКАРЬФАРМ ЛЕНИНСКИЙ» на основании мотивированного представления главного специалиста Управления по контролю за применением цен на ЛП ДЗМ А.М. Новикова от 21 сентября 2020 г. № 15. Задачами настоящей проверки явл контроль соблюдения следующих обязательных требований: - соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на ЛП, вкл в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения ЛС, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами; - соблюдение запрета на реализацию ЛП, вкл в перечень ЖНВЛП, не прошедших государственную регистрацию или перерегистрацию предельных отпускных цен производителя; - соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также достоверности и полноты, содержащейся в них информации; - размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере размещения в сети «Интернет» Департаментом информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в городе Москве предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ осмотр и обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности производственных объектов (срок проведения: 1 рабочий день – 15 октября 2020 года)
Дата начала проведения мероприятия 15.10.2020
Дата окончания проведения мероприятия 15.10.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов юридического лица и иной информации о его деятельности (срок проведения: 1 рабочий день – 15 октября 2020 года)
Дата начала проведения мероприятия 15.10.2020
Дата окончания проведения мероприятия 15.10.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проведение экспертиз (расследований), направленных на установление причинно-следственной связи выявленного нарушения обязательных требований (срок проведения: 19 рабочих дней, в период с 16 октября 2020 года по 12 ноября 2020 года).
Дата начала проведения мероприятия 16.10.2020
Дата окончания проведения мероприятия 12.11.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Основание проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 2371-р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 01.10.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - п/п «а» п 2 ч 2 ст 10 Фед з-на от 26 дек 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст 6 Фед зак-а от 12 апр 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п 9 ст 60 Фед з-на от 12 апр 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пост Прав-ва РФ от 6 мая 2015 г. № 434 «О рег гос контроле за прим-ем цен на лек преп-ты, вкл в перечень ЖНВЛП» (в полном объеме); - пост Прав-ва РФ от 3 апр-я 2020 года № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году гос контроля (надзора), мун контроля и о внесении изм в п 7 правил подготовки органами гос контроля (надзора) и органами мун контроля ежегодных планов проведения плановых проверок ЮЛ и ИП»; - п 4.4.3 Положения о ДЗМ, утв-го пост-ем Правительства Москвы от 22 авг 2012 г. № 425-ПП; - расп-ие Правительства РФ от 10 дек 2018 г. № 2738-р <Об утверждении перечня ЖНВЛП на 2019 год, перечня лек преп-ов для мед применения, в тч лек преп-ов для меди применения, назначаемых по решению ВК мед организаций, перечня лек преп-ов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, а также минимального ассортимента лек преп-ов, необ-ых для оказания мед помощи>; - расп-ие Правительства РФ от 12 окт 2019 г. № 2406-р <Об утверждении перечня ЖНВЛП для медицинского применения на 2020 год, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, а также минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи>.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой