РОСПРОВЕРКИ

Проверка ООО «ФАРМАЛИД»
№772005234069

🔢 ИНН:
7715621697
🆔 ОГРН:
1067758797886
📍 Адрес:
127543, г. Москва, улица Лескова, дом 19 А, стр. 2
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.11.2020

Департамент здравоохранения города Москвы 24.11.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО «ФАРМАЛИД» (ИНН: 7715621697) , адрес: 127543, г. Москва, улица Лескова, дом 19 А, стр. 2

Причина проверки:

Контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в ООО «ФАРМАЛИД» на основании мотивированного представления гл спец-ста Управления по контролю за применением цен на лек преп-ты ДЗМ Л.Н. Шпановой от 14 октября 2020 г. № 21. Задачами настоящей проверки являются контроль соблюдения следующих обязательных требований: - соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на ЛПы, вкл-ые в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения ЛС, осуществляющими розничную торговлю ЛП; - соблюдение запрета на реализацию ЛП, вкл в перечень ЖНВЛП, не прошедших гос регистрацию или перерегистрацию предельных отпускных цен производителя; - соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также достоверности и полноты, содержащейся в них информации; - размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере размещения в сети «Интернет» Департаментом информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в городе Москве предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части превышения предельных розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»
  • Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части превышения предельных розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» (сумма излишне полученной выручки составила 7177,00 руб.).
  • Несоблюдение обязательного требования, установленного п. 9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», выразившееся в ненадлежащем оформлении дополнительных страниц к протоколам согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП.
  • Нарушение обязательного требования, установленного ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части отсутствия в доступной для всех заинтересованных лиц форме информации: - о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП; - об установленных в городе Москве предельных размерах розничных надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в соответствии с постановлением № 163-ПП; - о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость.
Нарушенный правовой акт:
  • ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • постановление Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»
  • п. 9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
  • ч. 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
  • - п/п «а» п 2 ч 2 ст 10 Фед закона от 26 дек 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст 6 Фед закона от 12 апр 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п 9 ст 60 Фед закона от 12 апр 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пост Правительства РФ от 6 мая 2015 г. № 434 «О региональном государственном контроле за применением цен на ЛП, вкл в перечень ЖНВЛП» (в полном объеме); - пост Правительства РФ от 3 апр 2020 года № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году гос контроля (надзора), мун контроля и о внесении изм в п 7 правил подготовки органами гос контроля (надзора) и органами мун контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; - п 4.4.3 Положения о ДЗМ, утв постановлением Правительства Москвы от 22 августа 2012 г. № 425-ПП; - расп Правительства РФ от 10 дек 2018 г. № 2738-р <Об утверждении перечня ЖНВЛП на 2019 год, перечня ЛП для медицинского применения, в том числе ЛП для медицинского применения, назначаемых по решению ВК медицинских организаций, перечня ЛП, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, а также минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи>; - расп Правительства РФ от 12 окт 2019 г. № 2406-р <Об утверждении перечня ЖНВЛП для медицинского применения на 2020 год, перечня ЛПв для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, а также минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи>.
Выданные предписания:
  • Я, главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович, руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП до переоценки лекарственных препаратов и оформления дополнительных страниц к протоколам согласования цен. 3. Сформировать информацию, установленную ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61- ФЗ. «18» декабря 2020 г. Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1. Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок в соответствии с постановлением от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП и Федеральным законом № 61-ФЗ. 2. Оформления дополнительных страниц в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). 3. Размещения информации, установленной ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61- ФЗ. В срок до «11» января 2021 г. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «ФАРМАЛИД» Ишанову Елену Александровну (приказ от 15.01.2018 г. № 1).
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Департамент здравоохранения города Москвы
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 127543, г. Москва, улица Лескова, дом 19 А, стр. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 127543, г. Москва, улица Лескова, дом 19 А, стр. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 18.12.2020 14:30:00
Место составления акта о проведении КНМ 127543, г. Москва, улица Лескова, д. 19 А, стр. 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 01.12.2020
Длительность КНМ (в днях) 4
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ионова Елена Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 7 апреля 2017 г. № 266)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Новиков Александр Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части превышения предельных розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение обязательного требования, установленного ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в части превышения предельных розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» (сумма излишне полученной выручки составила 7177,00 руб.).
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Несоблюдение обязательного требования, установленного п. 9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», выразившееся в ненадлежащем оформлении дополнительных страниц к протоколам согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение обязательного требования, установленного ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61-ФЗ, в части отсутствия в доступной для всех заинтересованных лиц форме информации: - о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП; - об установленных в городе Москве предельных размерах розничных надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в соответствии с постановлением № 163-ПП; - о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате 1. Вручено уведомление от 18.12.2020 № 2782-1 (56-15-2292/20) о времени и месте составления протокола об административном правонарушении Ковину Е.П. 2. составлен протокол об административном правонарушении от 24.12.2020 № 2782-1 в соответствии с ч 4 ст 14.4.2 КоАП РФ (в отн. Ковина Е.П.)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 18.12.2020 № 2782
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.12.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.01.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Я, главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович, руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП до переоценки лекарственных препаратов и оформления дополнительных страниц к протоколам согласования цен. 3. Сформировать информацию, установленную ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61- ФЗ. «18» декабря 2020 г. Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1. Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок в соответствии с постановлением от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП и Федеральным законом № 61-ФЗ. 2. Оформления дополнительных страниц в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). 3. Размещения информации, установленной ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61- ФЗ. В срок до «11» января 2021 г. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «ФАРМАЛИД» Ишанову Елену Александровну (приказ от 15.01.2018 г. № 1).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта постановление Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате 1. Вручено уведомление от 18.12.2020 № 2782-2 (56-15-2291/20) о времени и месте составления протокола об административном правонарушении ООО "Фармалид". 2. составлен протокол об административном правонарушении от 24.12.2020 № 2782-2 в соответствии с ч 4 ст 14.4.2 КоАП РФ (в отн. ООО "Фармалид").

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 18.12.2020 № 2782
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.12.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.01.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Я, главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович, руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП до переоценки лекарственных препаратов и оформления дополнительных страниц к протоколам согласования цен. 3. Сформировать информацию, установленную ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61- ФЗ. «18» декабря 2020 г. Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1. Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок в соответствии с постановлением от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП и Федеральным законом № 61-ФЗ. 2. Оформления дополнительных страниц в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). 3. Размещения информации, установленной ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61- ФЗ. В срок до «11» января 2021 г. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «ФАРМАЛИД» Ишанову Елену Александровну (приказ от 15.01.2018 г. № 1).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта постановление Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении от 18.12.2020 № 2782/3 о привлечении к административной ответственности Ковина Е.П. в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 18.12.2020 № 2782
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.12.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.01.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Я, главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович, руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП до переоценки лекарственных препаратов и оформления дополнительных страниц к протоколам согласования цен. 3. Сформировать информацию, установленную ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61- ФЗ. «18» декабря 2020 г. Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1. Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок в соответствии с постановлением от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП и Федеральным законом № 61-ФЗ. 2. Оформления дополнительных страниц в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). 3. Размещения информации, установленной ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61- ФЗ. В срок до «11» января 2021 г. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «ФАРМАЛИД» Ишанову Елену Александровну (приказ от 15.01.2018 г. № 1).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 9, 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, организациями оптовой торговли, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении от 18.12.2020 № 2782/4 о привлечении к административной ответственности ООО "ФАРМАЛИД" в соответствии с ч. 2, ст. 14.6 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 18.12.2020 № 2782
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.12.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.01.2021
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Я, главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайлович, руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» предписываю: 1. Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований, выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки. 2. Прекратить реализацию лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП до переоценки лекарственных препаратов и оформления дополнительных страниц к протоколам согласования цен. 3. Сформировать информацию, установленную ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61- ФЗ. «18» декабря 2020 г. Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем: 1. Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок в соответствии с постановлением от 24 февраля 2010 г. № 163-ПП на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП и Федеральным законом № 61-ФЗ. 2. Оформления дополнительных страниц в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (письмо ФАС от 26 февраля 2016 г. № АК/11825/16 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»). 3. Размещения информации, установленной ч. 3 ст. 63 Федерального закона № 61- ФЗ. В срок до «11» января 2021 г. Ответственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «ФАРМАЛИД» Ишанову Елену Александровну (приказ от 15.01.2018 г. № 1).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 3 ст. 63 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ковин Евгений Петрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель ООО «ФАРМАЛИД» (доверенность от 24 ноября 2020 г. б/н)
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате представитель ООО «ФАРМАЛИД» Ковин Евгений Петрович с актом ознакомлен, подпись в наличии

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ООО «ФАРМАЛИД»
ИНН проверяемого лица 7715621697
ОГРН проверяемого лица 1067758797886

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 7700000010000000740
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Департамент здравоохранения города Москвы
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1037707005346
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 7700000010000000001

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 7700000000163143677
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мартынов Дмитрий Николаевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г. № 731)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ионова Елена Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 7 апреля 2017 г. № 266)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Богданович Мария Станиславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г. № 731)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Башилов Игорь Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 17 марта 2017 г. № 184)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Истушкина Светлана Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Глухов Виталий Сергеевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Тихомиров Денис Андреевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника Управления - начальник отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г. № 738)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шпанова Людмила Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Новиков Александр Михайлович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Христенко Елена Львовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Хмара Антон Игоревич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г. № 738)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Сачкова Ольга Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пикалова Татьяна Анатольевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ (приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г. № 1055)
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 24.11.2020
Дата окончания проведения мероприятия 21.12.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры Прокуратура города Москвы, 109992, г. Москва, пл. Крестьянская застава, д. 1.
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Заместитель прокурора города Москвы
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Д.В. Бурко
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, в ООО «ФАРМАЛИД» на основании мотивированного представления гл спец-ста Управления по контролю за применением цен на лек преп-ты ДЗМ Л.Н. Шпановой от 14 октября 2020 г. № 21. Задачами настоящей проверки являются контроль соблюдения следующих обязательных требований: - соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на ЛПы, вкл-ые в перечень ЖНВЛП, субъектами обращения ЛС, осуществляющими розничную торговлю ЛП; - соблюдение запрета на реализацию ЛП, вкл в перечень ЖНВЛП, не прошедших гос регистрацию или перерегистрацию предельных отпускных цен производителя; - соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также достоверности и полноты, содержащейся в них информации; - размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере размещения в сети «Интернет» Департаментом информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, об установленных в городе Москве предельных размерах оптовых надбавок и (или) предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость. Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ осмотр и обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности производственных объектов (срок проведения: 1 рабочий день – 24 ноября 2020 года)
Дата начала проведения мероприятия 24.11.2020
Дата окончания проведения мероприятия 24.11.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов юридического лица и иной информации о его деятельности (срок проведения: 1 рабочий день – 24 ноября 2020 года)
Дата начала проведения мероприятия 24.11.2020
Дата окончания проведения мероприятия 24.11.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проведение экспертиз (расследований), направленных на установление причинно-следственной связи выявленного нарушения обязательных требований (срок проведения: 19 рабочих дней, в период с 25 ноября 2020 года по 21 декабря 2020 года)
Дата начала проведения мероприятия 25.11.2020
Дата окончания проведения мероприятия 21.12.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Основание проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 2782-р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 12.11.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - п/п «а» п 2 ч 2 ст 10 Фед закона от 26 дек 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст 6 Фед закона от 12 апр 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п 9 ст 60 Фед закона от 12 апр 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - пост Правительства РФ от 6 мая 2015 г. № 434 «О региональном государственном контроле за применением цен на ЛП, вкл в перечень ЖНВЛП» (в полном объеме); - пост Правительства РФ от 3 апр 2020 года № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году гос контроля (надзора), мун контроля и о внесении изм в п 7 правил подготовки органами гос контроля (надзора) и органами мун контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; - п 4.4.3 Положения о ДЗМ, утв постановлением Правительства Москвы от 22 августа 2012 г. № 425-ПП; - расп Правительства РФ от 10 дек 2018 г. № 2738-р <Об утверждении перечня ЖНВЛП на 2019 год, перечня ЛП для медицинского применения, в том числе ЛП для медицинского применения, назначаемых по решению ВК медицинских организаций, перечня ЛП, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, а также минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи>; - расп Правительства РФ от 12 окт 2019 г. № 2406-р <Об утверждении перечня ЖНВЛП для медицинского применения на 2020 год, перечня ЛПв для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, а также минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи>.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой