РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью «НИКИТА И КО»
№772005249863

🔢 ИНН:
7706108947
🆔 ОГРН:
1037739080235
📍 Адрес:
109544 г Москва ул Школьная дом 49
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.12.2020
🎯
Основание проведения
контроль за применением цен на ЛП вкл в перечень ЖНВЛП в ООО «НИКИТА И КО» на основании мотивированного представления гл спецта Управления по контролю за применением цен на ЛП ДЗМ ЛН Шпановой от 29 окт 2020 г 30Задачами настоящей проверки являются контроль соблюдения следующих обязательных требован... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (3 шт.)
превышение предельных розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
несоблюдение обязательного требования установленного п 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинс... Еще...
нарушение обязательного требования установленного ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ в части отсутствия в доступной для всех заинтересованных лиц форме информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП об установленных... Еще...

Департамент здравоохранения города Москвы 03.12.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «НИКИТА И КО» (ИНН: 7706108947) , адрес: 109544 г Москва ул Школьная дом 49

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • превышение предельных розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
  • несоблюдение обязательного требования установленного п 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» выразившееся в ненадлежащем оформлении дополнительных страниц к протоколам согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП далее протокол На дополнительных страницах к протоколам к товарным накладным которые хранятся исключительно в электронном виде отсутствует электронная цифровая подпись далее ЭЦП организации розничной торговли Дополнительные страницы протоколы прилагаемые к акту проверки хранятся в ООО «НИКИТА И КО» на электронном носителе и были представлены по запросу уполномоченных на проведение проверки лиц на бумажном носителе без подписи уполномоченного лица даты подписания и печати организации розничной торговли
  • нарушение обязательного требования установленного ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ в части отсутствия в доступной для всех заинтересованных лиц форме информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП об установленных в городе Москве предельных размерах розничных надбавок и или предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с постановлением 163ПП о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость
Нарушенный правовой акт:
  • ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • Постановление Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г 163ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»
  • п 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
  • ч 3 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • пп «а» п 2 ч 2 ст 10 Федго зна от 26 дек 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении гос контроля надзора и мун контроля» ст 6 Федго зна от 12 апр 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 9 ст 60 Федго зна от 12 апр 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» постие Правительства РФ от 6 мая 2015 г 434 «О региональном гос контроле за применением цен на ЛП вкл в перечень ЖНВЛП» в полном объеме постие Правительства РФ от 3 апреля 2020 года 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году гос контроля надзора мун контроля и о внесении изменения в п 7 правил подготовки органами гос контроля надзора и органами мун контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» п 443 Положения о ДЗМ утвержденного постем Правительства Москвы от 22 августа 2012 г 425ПП распие Правительства РФ от 10 дек 2018 г 2738р <Об утверждении перечня ЖНВЛП на 2019 год перечня ЛП для мед применения в тч ЛП для мед применения назначаемых по решению ВК медицинских организаций перечня ЛП предназначенных для обеспечения лиц больных гемофилией муковисцидозом гипофизарным нанизмом болезнью Гоше а также минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи> распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г 2406р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год перечня лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций перечня лекарственных препаратов предназначенных для обеспечения лиц больных гемофилией муковисцидозом гипофизарным нанизмом болезнью Гоше а также минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи>
Выданные предписания:
  • Предписываю 1 Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки 2 Прекратить реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП и дополнительных страниц к ним 3 Сформировать информацию установленную ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗ В срок «11» декабря 2020 г Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем 1 Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок в соответствии с постановлением от 24 февраля 2010 г 163ПП на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП и Федерального закона 61ФЗ 2 Оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП и дополнительных страниц к ним в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» письмо ФАС от 26 февраля 2016 г АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» 3 Размещения информации установленной ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗ В срок до «25» декабря 2020 г
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Департамент здравоохранения города Москвы
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 109544 г Москва ул Школьная дом 49
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 109544 г Москва ул Школьная дом 49
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-12-11T09:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 109544 Москва г Школьная ул дом 49
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2020-12-03T11:20:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 3
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Шпанова Людмила Николаевна
Должность главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Хмара Антон Игоревич
Должность ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г 738
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) превышение предельных розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) несоблюдение обязательного требования установленного п 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» выразившееся в ненадлежащем оформлении дополнительных страниц к протоколам согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП далее протокол На дополнительных страницах к протоколам к товарным накладным которые хранятся исключительно в электронном виде отсутствует электронная цифровая подпись далее ЭЦП организации розничной торговли Дополнительные страницы протоколы прилагаемые к акту проверки хранятся в ООО «НИКИТА И КО» на электронном носителе и были представлены по запросу уполномоченных на проведение проверки лиц на бумажном носителе без подписи уполномоченного лица даты подписания и печати организации розничной торговли
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) нарушение обязательного требования установленного ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ в части отсутствия в доступной для всех заинтересованных лиц форме информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП об установленных в городе Москве предельных размерах розничных надбавок и или предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с постановлением 163ПП о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст Факт невыполнения предписания Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 11 декабря 2020 г 2963 не выявлен Предписание от 11 декабря 2020 г 2963 исполнено в срок и в полном объеме
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст 1Вручено уведомление от 11122020 29633 о времени и месте составления протокола об административном правонарушении в отношении Михайловой Татьяны Юрьевны2Направлено уведомление от 16122020 29633 о времени и месте составления протокола об административном правонарушении перенесен срок составления протокола3 Составлен протокол об административном правонарушении от 24122020 29633 о привлечении к административной ответственности Михайловой ТЮ в соответствии с ч 4 ст 1442 КоАП РФ4 Вынесено постановление от 21012021 29633 о назначении административного наказания в отношении Михайловой Татьяны Юрьевны в соответствии с ч 4 ст 1442 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст 12052021 поступление информации об уплате штрафа в размере 250 000 руб Михайловой Татьяной Юрьевной платежное поручение 369881 от 22032021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 11122020 2963
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписываю 1 Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки 2 Прекратить реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП и дополнительных страниц к ним 3 Сформировать информацию установленную ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗ В срок «11» декабря 2020 г Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем 1 Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок в соответствии с постановлением от 24 февраля 2010 г 163ПП на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП и Федерального закона 61ФЗ 2 Оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП и дополнительных страниц к ним в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» письмо ФАС от 26 февраля 2016 г АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» 3 Размещения информации установленной ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗ В срок до «25» декабря 2020 г

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г 163ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст Факт невыполнения предписания Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 11 декабря 2020 г 2963 не выявлен Предписание от 11 декабря 2020 г 2963 исполнено в срок и в полном объеме
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст 1Составлен протокол об административном правонарушении от 11122020 29631 о привлечении к административной ответственности ООО «НИКИТА И КО» в соответствии с ч 2 ст 146 КоАП РФ2 Вынесено постановление от 17122020 29631 о назначении административного наказания в отношении ООО «НИКИТА И КО» в соответствии с ч 2 ст 146 КоАП РФ
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Поступление информации об уплате штрафа в размере 100 000 руб по постановлению от 17122020 29631 Платежное поручение 587 от 03022021

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 11122020 2963
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписываю 1 Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки 2 Прекратить реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП и дополнительных страниц к ним 3 Сформировать информацию установленную ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗ В срок «11» декабря 2020 г Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем 1 Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок в соответствии с постановлением от 24 февраля 2010 г 163ПП на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП и Федерального закона 61ФЗ 2 Оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП и дополнительных страниц к ним в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» письмо ФАС от 26 февраля 2016 г АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» 3 Размещения информации установленной ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗ В срок до «25» декабря 2020 г

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст 1Составлен протокол об административном правонарушении от 11122020 29632 о привлечении к административной ответственности Князевой Татьяны Ивановны в соответствии с ч 2 ст 146 КоАП РФ2 Вынесено постановление от 17122020 29632 о назначении административного наказания в отношении Князевой Татьяны Ивановны в виде предупреждения
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст Факт невыполнения предписания Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 11 декабря 2020 г 2963 не выявлен Предписание от 11 декабря 2020 г 2963 исполнено в срок и в полном объеме

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 11122020 2963
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-11
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-12-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Предписываю 1 Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки 2 Прекратить реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП и дополнительных страниц к ним 3 Сформировать информацию установленную ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗ В срок «11» декабря 2020 г Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем 1 Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок в соответствии с постановлением от 24 февраля 2010 г 163ПП на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП и Федерального закона 61ФЗ 2 Оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП и дополнительных страниц к ним в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» письмо ФАС от 26 февраля 2016 г АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» 3 Размещения информации установленной ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗ В срок до «25» декабря 2020 г

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч 3 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Князева Татьяна Ивановна
Должность Генеральный директор ООО «НИКИТА И КО»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст Генеральный директор ООО «НИКИТА И КО» Князева Татьяна Ивановна с актом проверки ознакомлена под роспись Подпись в наличии

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «НИКИТА И КО»
ИНН 7706108947
ОГРН 1037739080235

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 7700000010000000740
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Департамент здравоохранения города Москвы
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1037707005346
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 7700000010000000001

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 7700000000163143677
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Мартынов Дмитрий Николаевич
Должность ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г 731
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Ионова Елена Александровна
Должность ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 7 апреля 2017 г 266
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Богданович Мария Станиславовна
Должность ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г 731
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Башилов Игорь Александрович
Должность ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 17 марта 2017 г 184
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Истушкина Светлана Владимировна
Должность ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Глухов Виталий Сергеевич
Должность экспертфизик ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Тихомиров Денис Андреевич
Должность заместитель начальника Управления начальник отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г 738
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Шпанова Людмила Николаевна
Должность главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Новиков Александр Михайлович
Должность главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Христенко Елена Львовна
Должность начальник Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Хмара Антон Игоревич
Должность ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г 738
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Сачкова Ольга Алексеевна
Должность ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Пикалова Татьяна Анатольевна
Должность ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-12-03
Дата окончания проведения мероприятия 2020-12-30
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры Прокуратура города Москвы 109992 г Москва пл Крестьянская застава д 1
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Заместитель прокурора города Москвы
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры ДВ Бурко
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ контроль за применением цен на ЛП вкл в перечень ЖНВЛП в ООО «НИКИТА И КО» на основании мотивированного представления гл спецта Управления по контролю за применением цен на ЛП ДЗМ ЛН Шпановой от 29 окт 2020 г 30Задачами настоящей проверки являются контроль соблюдения следующих обязательных требований соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на ЛП вкл в перечень ЖНВЛП субъектами обращения ЛС осуществляющими розничную торговлю ЛП соблюдение запрета на реализацию ЛП вкл в перечень ЖНВЛП не прошедших гос регистрацию или перерегистрацию предельных отпускных цен производителя соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки ЛП включенных в перечень ЖНВЛП а также достоверности и полноты содержащейся в них информации размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере размещения в сети «Интернет» Департаментом информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на ЛП вкл в перечень ЖНВЛП об установленных в г Москве предельных размерах оптовых надбавок и или предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимостьПредметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ осмотр и обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности производственных объектов срок проведения 1 рабочий день 3 декабря 2020 года
Дата начала 2020-12-03
Дата окончания проведения мероприятия 2020-12-03
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов юридического лица и иной информации о его деятельности срок проведения 1 рабочий день 3 декабря 2020 года
Дата начала 2020-12-03
Дата окончания проведения мероприятия 2020-12-03
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проведение экспертиз расследований направленных на установление причинноследственной связи выявленного нарушения обязательных требований срок проведения 19 рабочих дней в период с 4 декабря 2020 года по 30 декабря 2020 года
Дата начала 2020-12-04
Дата окончания проведения мероприятия 2020-12-30

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Основание проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 2963р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2020-11-24
Документ о согласовании проведения КНМ Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 2963р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2020-11-24

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта пп «а» п 2 ч 2 ст 10 Федго зна от 26 дек 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении гос контроля надзора и мун контроля» ст 6 Федго зна от 12 апр 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 9 ст 60 Федго зна от 12 апр 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» постие Правительства РФ от 6 мая 2015 г 434 «О региональном гос контроле за применением цен на ЛП вкл в перечень ЖНВЛП» в полном объеме постие Правительства РФ от 3 апреля 2020 года 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году гос контроля надзора мун контроля и о внесении изменения в п 7 правил подготовки органами гос контроля надзора и органами мун контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» п 443 Положения о ДЗМ утвержденного постем Правительства Москвы от 22 августа 2012 г 425ПП распие Правительства РФ от 10 дек 2018 г 2738р <Об утверждении перечня ЖНВЛП на 2019 год перечня ЛП для мед применения в тч ЛП для мед применения назначаемых по решению ВК медицинских организаций перечня ЛП предназначенных для обеспечения лиц больных гемофилией муковисцидозом гипофизарным нанизмом болезнью Гоше а также минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи> распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г 2406р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год перечня лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций перечня лекарственных препаратов предназначенных для обеспечения лиц больных гемофилией муковисцидозом гипофизарным нанизмом болезнью Гоше а также минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи>
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки

requirements

requirementName Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
requirementName ч2ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
requirementName ч 3 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
requirementName ч8 ст61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
requirementName Постановление Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г 163ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»

documents

templateRequirementName Правила формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
templateRequirementProps Реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов составленного по форме согласно приложению за исключением лекарственных препаратов которые не были включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на дату их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями
templateRequirementNumber 865
templateRequirementDate 2010-10-29
templateRequirementParagraph 9
templateRequirementName Правила формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
templateRequirementProps Протокол согласования цен поставки лекарственных препаратов может быть создан в виде электронного документа подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченных лиц поставщика и покупателя
templateRequirementNumber 865
templateRequirementDate 2010-10-29
templateRequirementParagraph 10
templateRequirementPart
templateRequirementArticle

documents

templateRequirementName Федеральный закон от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
templateRequirementProps Организации оптовой торговли и или аптечные организации индивидуальные предприниматели имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность осуществляют реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по ценам уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены установленной производителем лекарственных препаратов и не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя на дату реализации лекарственного препарата производителем и размер оптовой надбавки и или размер розничной надбавки не превышающие соответственно размера предельной оптовой надбавки и или размера предельной розничной надбавки установленных в субъекте Российской Федерации
templateRequirementNumber 61ФЗ
templateRequirementDate 2010-04-12
templateRequirementPart ч 2
templateRequirementArticle ст 63

documents

templateRequirementName Федеральный закон от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
templateRequirementProps Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации размещают в сети Интернет информацию о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов об установленных в субъекте Российской Федерации предельных размерах оптовых надбавок и или предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов установленных в субъекте Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость Информация предусмотренная настоящей частью должна находиться также в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее размещения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сети Интернет
templateRequirementNumber 61ФЗ
templateRequirementDate 2010-04-12
templateRequirementPart ч 3
templateRequirementArticle ст 63

documents

templateRequirementName Федеральный закон от 12 апреля 2010 г 61ФЗ«Об обращении лекарственных средств»
templateRequirementProps Не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена реализация производителями лекарственных препаратов по ценам превышающим зарегистрированные или перерегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты с учетом налога на добавленную стоимость
templateRequirementNumber 61ФЗ
templateRequirementDate 2010-04-12
templateRequirementPart ч8
templateRequirementArticle ст61

documents

templateRequirementName «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»
templateRequirementProps Предельные оптовые и предельные розничные надбавки к фактической отпускной цене без НДС производителя на лекарственные средства включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств утверждаемый Правительством Российской Федерации
templateRequirementNumber 163ПП
templateRequirementDate 2010-02-24