Причина проверки:

контроль за применением цен на ЛП вклв перечень ЖНВЛП в ООО «ПАРУС» на основании мотивированного представления гл спец Управления по контролю за применением цен на ЛП ДЗМ ЛН Шпановой от 28 окт 2020 г 26Задачами настоящей проверки являются контроль соблюдения следующих обязательных требований соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на ЛП вкл в перечень ЖНВЛП субъектами обращения ЛС осуществляющими розничную торговлю ЛП соблюдение запрета на реализацию ЛП вкл в перечень ЖНВЛП не прошедших гос регистрацию или перерегистрацию предельных отпускных цен производителя соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки ЛП вкл в перечень ЖНВЛП а также достоверности и полноты содержащейся в них информации размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере размещения в сети «Интернет» Департаментом информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов об установленных в городе Москве предельных размерах оптовых надбавок и или предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимостьПредметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Выявленные нарушения (4 шт.):

• Нарушение обязательного требования установленного ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее Федеральный закон 61ФЗ в части превышения предельных розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов далее ЖНВЛП установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г 163ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» По адресам 109559 г Москва ул Маршала Баграмяна д 8 пом XIX 117628 г Москва ул Старобитцевская д 21 корп 2
• Нарушение обязательного требования установленного ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее Федеральный закон 61ФЗ в части превышения предельных розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов далее ЖНВЛП установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г 163ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» По адресам 109559 г Москва ул Маршала Баграмяна д 8 пом XIX 117628 г Москва ул Старобитцевская д 21 корп 2Общая сумма излишне полученной выручки по двум адресам составила 2480000 руб
• Несоблюдение обязательного требования установленного п 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» выразившееся в ненадлежащем оформлении протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП далее протокол дополнительных страниц к протоколамНа протоколах к товарным накладнымуниверсальным передаточным документам далее УПД которые хранятся на бумажном носителе отсутствуют дата подписания подпись уполномоченного лица и печать организации розничной торговлиНа дополнительных страницах к протоколам к товарным накладнымуниверсальным передаточным документам которые хранятся исключительно на бумажном носителе отсутствуют подпись уполномоченного лица печать организации розничной торговлиВ ходе проведения проверки установлен тот факт что расценка ЖНВЛП произведена ранее подписания протоколов а также что реализация лекарственных препаратов осуществлялась до подписания протоколов По адресам 109559 г Москва ул Маршала Баграмяна д 8 пом XIX 108811 г Москва г Московский ул Атласова д 7 корп 1 124575 г Москва г Зеленоград корп 931 127204 г Москва ул Арсюкова д 5А 125475 г Москва ул Дыбенко д 28 стр 2 124683 г Москва г Зеленоград корп 1824117570 г Москва ул Чертановская д 36 стр 1 117628 г Москва ул Старобитцевская д 21 корп 2
• Нарушение обязательного требования установленного ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ в части отсутствия в доступной для всех заинтересованных лиц форме информации о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимостьПо адресам 108814 г Москва Сосенское п п Коммунарка ул Александры Монаховой д 92 корп 2127204 г Москва ул Арсюкова д 5А117628 г Москва ул Старобитцевская д 21 корп 2125475 г Москва ул Дыбенко д 28 стр 2119530 г Москва шоссе Очаковское д 15 корп 2117570 г Москва ул Чертановская д 36 стр 1115142 г Москва ул Корабельная д 17 корп 2

Нарушенный правовой акт:

• ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
• постановление Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г 163ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»
• п 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
• ч 3 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
• пп «а» п 2 ч 2 ст 10 Фед закона от 26 дек 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 6 Фед закона от 12 апр 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 9 ст 60 Фед закона от 12 апр 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пост Правительства РФ от 6 мая 2015 г 434 «О региональном государственном контроле за применением цен на ЛП вкл в перечень ЖНВЛП» в полном объеме пост Правительства РФ от 3 апр 2020 года 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году гос контроля надзора мун контроля и о внесении изм в п 7 правил подготовки органами гос контроля надзора и органами мун контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей» п 443 Положения о ДЗМ утв постановлением Правительства Москвы от 22 августа 2012 г 425ПП расп Правительства РФ от 10 дек 2018 г 2738р <Об утверждении перечня ЖНВЛП на 2019 год перечня ЛП для медицинского применения в том числе ЛП для медицинского применения назначаемых по решению ВК медицинских организаций перечня ЛП предназначенных для обеспечения лиц больных гемофилией муковисцидозом гипофизарным нанизмом болезнью Гоше а также минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи> расп Правительства РФ от 12 окт 2019 г 2406р <Об утверждении перечня ЖНВЛП для медицинского применения на 2020 год перечня ЛПв для медицинского применения в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций перечня лекарственных препаратов предназначенных для обеспечения лиц больных гемофилией муковисцидозом гипофизарным нанизмом болезнью Гоше а также минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи>

Выданные предписания:

• Я главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Новиков Александр Михайловичруководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» предписываю1 Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки2 Прекратить реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП до переоценки лекарственных препаратов и оформления протоколов согласования цен и дополнительных страниц к ним3 Сформировать информацию установленную ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗВ срок до «25» декабря 2020 г Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем1 Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок в соответствии с постановлением от 24 февраля 2010 г 163ПП на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП и Федеральным законом 61ФЗ2 Оформления протоколов согласования цен и дополнительных страниц в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» письмо ФАС от 26 февраля 2016 г АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»3 Размещения информации установленной ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗВ срок до «18» января 2021 гОтветственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «ПАРУС» Гончарова Сергея Викторовича решение от 24112017 г бн
• Несоблюдение обязательного требования установленного п 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» выразившееся в ненадлежащем оформлении протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП далее протокол дополнительных страниц к протоколамНа протоколах к товарным накладнымуниверсальным передаточным документам далее УПД которые хранятся на бумажном носителе отсутствуют дата подписания подпись уполномоченного лица и печать организации розничной торговлиНа дополнительных страницах к протоколам к товарным накладнымуниверсальным передаточным документам которые хранятся исключительно на бумажном носителе отсутствуют подпись уполномоченного лица печать организации розничной торговлиВ ходе проведения проверки установлен тот факт что расценка ЖНВЛП произведена ранее подписания протоколов а также что реализация лекарственных препаратов осуществлялась до подписания протоколов По адресам 109559 г Москва ул Маршала Баграмяна д 8 пом XIX 108811 г Москва г Московский ул Атласова д 7 корп 1 124575 г Москва г Зеленоград корп 931 127204 г Москва ул Арсюкова д 5А 125475 г Москва ул Дыбенко д 28 стр 2 124683 г Москва г Зеленоград корп 1824117570 г Москва ул Чертановская д 36 стр 1 117628 г Москва ул Старобитцевская д 21 корп 2