Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью установления возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения на основании заявления от 28012021 УФСВ577 хозяйствующего субъекта о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применениязадачами настоящей проверки являются соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям для осуществления фармацевтической деятельностиПредметом настоящей проверки является состояние помещений зданий сооружений технических средств оборудования иных объектов которые предполагается использовать хозяйствующим субъектом при осуществлении лицензируемого вида деятельности наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников

Выявленные нарушения (1 шт.):

• При хранении лекарственных средств в полной мере не обеспечивается их учет Стеллаживитрины не пронумерованы Полки в холодильнике предназначенные для хранения термолабильных лекарственных препаратов не промаркированы и не пронумерованы пункты 910 приказа 426На стеллажахвитринах отсутствуют прикрепленные стеллажные карты с указанием наименований номеров серий сроков годности количества единиц хранения и или ведение учета в электронном виде пункт 12 приказа 426Показания всех приборов для измерения параметров воздуха не регистрируются 2 раза в день в журнале регистрации на бумажном носителе который ведется лицом ответственным за хранение лекарственных средств Не представлены сведения о поверках приборов для регистрации параметров воздуха пункт 17 приказа 426Отдельный журнал учета проведения влажных уборок помещения не представлен пункт 20 приказа 426

Нарушенный правовой акт:

• Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 29 июля 2020 г 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»
• п 1 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»ч 2 ст 10 ч 1 ст 14 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля»Постановление Правительства Российской Федерации от 30112020 1969 «Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»