143180 Московская обл Одинцовский городской округ г Звенигород микрорайон Супонево копр 7 офис 2
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.02.2021
🎯
Основание проведения
настоящая проверка проводится с целью установления возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения на основании заявления от 28012021 УФСВ577 хозяйст... Еще...настоящая проверка проводится с целью установления возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения на основании заявления от 28012021 УФСВ577 хозяйствующего субъекта о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применениязадачами настоящей проверки являются соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям для осуществления фармацевтической деятельностиПредметом настоящей проверки является состояние помещений зданий сооружений технических средств оборудования иных объектов которые предполагается использовать хозяйствующим субъектом при осуществлении лицензируемого вида деятельности наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
При хранении лекарственных средств в полной мере не обеспечивается их учет Стеллаживитрины не пронумерованы Полки в холодильнике предназначенные для хранения термолабильных лекарственных препаратов не промаркированы и не пронумерованы пункты 910 приказа 426На стеллажахвитринах отсутствуют прикреплен... Еще...При хранении лекарственных средств в полной мере не обеспечивается их учет Стеллаживитрины не пронумерованы Полки в холодильнике предназначенные для хранения термолабильных лекарственных препаратов не промаркированы и не пронумерованы пункты 910 приказа 426На стеллажахвитринах отсутствуют прикрепленные стеллажные карты с указанием наименований номеров серий сроков годности количества единиц хранения и или ведение учета в электронном виде пункт 12 приказа 426Показания всех приборов для измерения параметров воздуха не регистрируются 2 раза в день в журнале регистрации на бумажном носителе который ведется лицом ответственным за хранение лекарственных средств Не представлены сведения о поверках приборов для регистрации параметров воздуха пункт 17 приказа 426Отдельный журнал учета проведения влажных уборок помещения не представлен пункт 20 приказа 426
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по г Москва Московской и Тульской областям 24.02.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ЮДИНА АНАСТАСИЯ ВЛАДИМИРОВНА (ИНН: 773177764001) , адрес: 143180 Московская обл Одинцовский городской округ г Звенигород микрорайон Супонево копр 7 офис 2
Выявленные нарушения (1 шт.):
При хранении лекарственных средств в полной мере не обеспечивается их учет Стеллаживитрины не пронумерованы Полки в холодильнике предназначенные для хранения термолабильных лекарственных препаратов не промаркированы и не пронумерованы пункты 910 приказа 426На стеллажахвитринах отсутствуют прикрепленные стеллажные карты с указанием наименований номеров серий сроков годности количества единиц хранения и или ведение учета в электронном виде пункт 12 приказа 426Показания всех приборов для измерения параметров воздуха не регистрируются 2 раза в день в журнале регистрации на бумажном носителе который ведется лицом ответственным за хранение лекарственных средств Не представлены сведения о поверках приборов для регистрации параметров воздуха пункт 17 приказа 426Отдельный журнал учета проведения влажных уборок помещения не представлен пункт 20 приказа 426
Нарушенный правовой акт:
Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 29 июля 2020 г 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»
п 1 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»ч 2 ст 10 ч 1 ст 14 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля»Постановление Правительства Российской Федерации от 30112020 1969 «Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
143180 Московская обл Одинцовский городской округ г Звенигород микрорайон Супонево копр 7 офис 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-03-04T12:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
123308 Москва прт Маршала Жукова д 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2021-03-04T09:30:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
2
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Загороднов Илья Денисович
Должность
старший государственный инспектор отдела государственного надзора и лицензионного контроля в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
При хранении лекарственных средств в полной мере не обеспечивается их учет Стеллаживитрины не пронумерованы Полки в холодильнике предназначенные для хранения термолабильных лекарственных препаратов не промаркированы и не пронумерованы пункты 910 приказа 426На стеллажахвитринах отсутствуют прикрепленные стеллажные карты с указанием наименований номеров серий сроков годности количества единиц хранения и или ведение учета в электронном виде пункт 12 приказа 426Показания всех приборов для измерения параметров воздуха не регистрируются 2 раза в день в журнале регистрации на бумажном носителе который ведется лицом ответственным за хранение лекарственных средств Не представлены сведения о поверках приборов для регистрации параметров воздуха пункт 17 приказа 426Отдельный журнал учета проведения влажных уборок помещения не представлен пункт 20 приказа 426
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 29 июля 2020 г 426 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Юдина Анастасия Владимировна
Должность
Индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
Юдина Анастасия Владимировна
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ЮДИНА АНАСТАСИЯ ВЛАДИМИРОВНА
ИНН
773177764001
ОГРН
320774600000477
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-02-02
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000055486
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по г Москва Московской и Тульской областям
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1107746501829
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000000988
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения кормов и кормовых добавок изготовленных из генноинженерномодифицированных оргнизмов на всех стадиях производства и обращения
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Марекин Дмитрий Андреевич
Должность
заместитель начальника отдела государственного надзора и лицензионного контроля в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Загороднов Илья Денисович
Должность
старший государственный инспектор отдела государственного надзора и лицензионного контроля в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата окончания проведения мероприятия
2021-03-10
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
10
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
настоящая проверка проводится с целью установления возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения на основании заявления от 28012021 УФСВ577 хозяйствующего субъекта о предоставлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применениязадачами настоящей проверки являются соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям для осуществления фармацевтической деятельностиПредметом настоящей проверки является состояние помещений зданий сооружений технических средств оборудования иных объектов которые предполагается использовать хозяйствующим субъектом при осуществлении лицензируемого вида деятельности наличие необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности работников
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
обследование помещений оборудования инвентаряпроверка полноты и достоверности представленных сведений
Дата начала
2021-03-04
Дата окончания проведения мероприятия
2021-03-04
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Поступление в орган государственного контроля надзора муниципального контроля заявления от гражданина организации о предоставлении правового статуса специального разрешения лицензии на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения согласования на осуществление иных юридически значимых действий если проведение соответствующей внеплановой проверки гражданина организации предусмотрено правилами предоставления правового статуса специального разрешения лицензии выдачи разрешения согласования
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
145РВ
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-02-02
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
п 1 ст 19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»ч 2 ст 10 ч 1 ст 14 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля»Постановление Правительства Российской Федерации от 30112020 1969 «Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»