Причина проверки:

цель выполнение Приказа Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122020 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» изданного в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 2122020 34квзадачи установление соответствия деятельности проверяемого юридического лица обязательным для исполнения требованиям Российской Федерации в сфере санитарноэпидемиологического благополучия населенияпредмет КНМ соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Приказ Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122020 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» изданного в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 2122020 34кв

Выявленные нарушения (1 шт.):

• нарушена поточность передачи образцов ввиду отсутствия шлюзовых передаточных окон Журнал обеззараживания патогенного материала по ф 520у не ведется не представлен расчет количества УФбакоблучателей необходимых для размещения в помещениях «заразной» зоны и времени обеззараживания воздуха в них

Нарушенный правовой акт:

• п 663 МУ 13256909 Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы IIV групп патогенности п 321 СП 1203695 «Порядок учета хранения передачи и транспортирования микроорганизмов IIV групп патогенности» п21216 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» пп83 63 приложения 5 Типовые примеры расчета УФ бакустановки Р 35190404 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях утвержденные Главгоссанврачом от 040320004 г
• пункт 3 части 2 статьи 10 Федерального Закона РФ от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• 1 Провести расчет количества УФбакоблучателей необходимых для размещения в помещениях «заразной» зоны2 Обеспечить ведение журнала обеззараживания патогенного материала по ф 520у