Причина проверки:

Истечение срока исполнения ООО Аптека «АПТЕКА» ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 2 декабря2020 г 2622 Задачей настоящей проверки является контроль исполнения ранее выданного предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований в срок Предметом настоящей проверки является выполнение предписания об устранении выявленных нарушений обязательных требований Департамента здравоохранения города Москвы

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Выявлены факты невыполнения предписания органов государственного контроля надзора с указанием реквизитов выданных предписаний Предписание об устранении выявленных нарушений обязательных требований далее предписание от 02122020 2622 не исполнено в полном объеме в срок Анализ документов представленных ООО Аптека «АПТЕКА» в Департамент здравоохранения г Москвы 09022021 показал что ранее выявленные нарушения обязательных требований не устранены а именно I Нарушение обязательного требования установленного ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее Федеральный закон 61ФЗ в части превышения предельных розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов далее ЖНВЛП установленных постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г 163ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» лекарственные препараты которые не были переоценены либо переоценены некорректно согласно актам о переоценке товаров от 20082020 31082020 бн и от 20082020 31082020 бнII Нарушение обязательного требования установленного п 6 Правил установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам установленным производителями лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» далее постановление 865 в ред п 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением 865 выразившееся в ненадлежащем оформлении протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛПIII Нарушение обязательного требования установленного ч 8 ст 61 Федерального закона 61ФЗ в части реализации и отпуска лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена

Нарушенный правовой акт:

• ч 5 ст 195 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30122001 195ФЗ
• пункт 1 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» статья 6 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пункт 9 статьи 60 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» постановление Правительства Российской Федерации от 6 мая 2015 г 434 «О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» в полном объеме
• пункт 443 Положения о Департаменте здравоохранения города Москвы утвержденного постановлением Правительства Москвы от 22 августа 2012 г 425ПП распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г 2406р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения перечня лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций перечня лекарственных препаратов предназначенных для обеспечения лиц больных гемофилией муковисцидозом гипофизарным нанизмом болезнью Гоше а также минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи>

Выданные предписания:

• предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем1 Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок в соответствии с постановлением от 24 февраля 2010 г 163ПП на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП и Федерального закона 61ФЗ2 Оформления протоколов в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» письмо ФАС от 26 февраля 2016 г АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»3 Переоценки лекарственных препаратов с учетом предельных отпускных цен производителей размещенных в Государственном реестре лекарственных средствВ срок до «25» мая 2021 г