Проверка Частное учреждение здравоохранения «Центральная клиническая больница «РЖДМедицина» в лице ПЦРлаборатории
№772100098467
🔢 ИНН:
7716511464
🆔 ОГРН:
1047796593525
📍 Адрес:
юридический адрес 129128 город Москва Будайская улица д 2 фактический адрес 129128 город Москва Будайская улица д2 125367 Волоколамское шоссе д 84
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
05.04.2021
🎯
Основание проведения
настоящая проверка проводится с целью во исполнение приказа Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека РОСПОТРЕБНАДЗОРА от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COV... Еще...настоящая проверка проводится с целью во исполнение приказа Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека РОСПОТРЕБНАДЗОРА от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020 34квзадачами настоящей проверки являются организация и осуществление надзора и контроля исполнения обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения и в области защиты прав потребителей
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
При проведении санитарноэпидемиологического обследования ПЦРлаборатории ЧУЗ «ЦКБ «РЖДМедицина» по адресу г Москва Волоколамское шоссе д84 в ходе внеплановой выездной проверки 05042021 с 1100 до 1700 установлены нарушения обязательных требований1 Из 8 сотрудников лаборатории задействованных при прове... Еще...При проведении санитарноэпидемиологического обследования ПЦРлаборатории ЧУЗ «ЦКБ «РЖДМедицина» по адресу г Москва Волоколамское шоссе д84 в ходе внеплановой выездной проверки 05042021 с 1100 до 1700 установлены нарушения обязательных требований1 Из 8 сотрудников лаборатории задействованных при проведении ПЦРисследований 6 сотрудников с высшим и средним образованием не прошли дополнительное обучение курсы специализации с освоением методов безопасной работы с ПБА IIIIV групп2 Входные двери лаборатории для сотрудников и приёма проб не обозначены международным знаком «Биологическая опасность»3 Фильтрами тонкой очистки типа G3 G7 G9 H11 оснащена только система притока система вытяжки не оснащена фильтрами тонкой очистки кратность воздухообмена по притокуравна кратности воздухообмена по вытяжке Данные о проверке эффективности работы очистки и дезинфекции системы вентиляции отсутствуют4 Отсутствуют паспорта на 2а ламинарных бокса Kojair blue series technology установленных в боксированном помещении 1 куда поступает биологический материал для начала исследований Отсутствуют данные о поверке дозаторов нет данных о метрологическом контроле техническом обслуживании и поверке манометров автоклава ГК 1003М5 Отсутствуют данные о проверке защитной эффективности ламинарного бокса биологической безопасности БАВп01ЛаминарС15 после монтажа согласно паспорту установка приобретена в 2011 г и подготовки к использованию и при дальнейшей эксплуатации установленного в боксе 2 для приготовление реакционных смесей и обратной транскрипции амплификации нуклеиновых кислот и учета ее результатов6 Боксы 1 и 2 не оборудованы средствами аварийной сигнализации7 В помещении автоклавной механическая вентиляция в нерабочем состоянии отмечается нарушение отделки поверхностей стен потолка что не позволяет быть устойчивыми к уборке влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств8 В предбоксниках лаборатории у раковин с подводкой горячей и холодной воды отсутствуют смесители с бесконтактным управление
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному транспорту 05.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Частное учреждение здравоохранения «Центральная клиническая больница «РЖДМедицина» в лице ПЦРлаборатории (ИНН: 7716511464) , адрес: юридический адрес 129128 город Москва Будайская улица д 2 фактический адрес 129128 город Москва Будайская улица д2 125367 Волоколамское шоссе д 84
Выявленные нарушения (1 шт.):
При проведении санитарноэпидемиологического обследования ПЦРлаборатории ЧУЗ «ЦКБ «РЖДМедицина» по адресу г Москва Волоколамское шоссе д84 в ходе внеплановой выездной проверки 05042021 с 1100 до 1700 установлены нарушения обязательных требований1 Из 8 сотрудников лаборатории задействованных при проведении ПЦРисследований 6 сотрудников с высшим и средним образованием не прошли дополнительное обучение курсы специализации с освоением методов безопасной работы с ПБА IIIIV групп2 Входные двери лаборатории для сотрудников и приёма проб не обозначены международным знаком «Биологическая опасность»3 Фильтрами тонкой очистки типа G3 G7 G9 H11 оснащена только система притока система вытяжки не оснащена фильтрами тонкой очистки кратность воздухообмена по притокуравна кратности воздухообмена по вытяжке Данные о проверке эффективности работы очистки и дезинфекции системы вентиляции отсутствуют4 Отсутствуют паспорта на 2а ламинарных бокса Kojair blue series technology установленных в боксированном помещении 1 куда поступает биологический материал для начала исследований Отсутствуют данные о поверке дозаторов нет данных о метрологическом контроле техническом обслуживании и поверке манометров автоклава ГК 1003М5 Отсутствуют данные о проверке защитной эффективности ламинарного бокса биологической безопасности БАВп01ЛаминарС15 после монтажа согласно паспорту установка приобретена в 2011 г и подготовки к использованию и при дальнейшей эксплуатации установленного в боксе 2 для приготовление реакционных смесей и обратной транскрипции амплификации нуклеиновых кислот и учета ее результатов6 Боксы 1 и 2 не оборудованы средствами аварийной сигнализации7 В помещении автоклавной механическая вентиляция в нерабочем состоянии отмечается нарушение отделки поверхностей стен потолка что не позволяет быть устойчивыми к уборке влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств8 В предбоксниках лаборатории у раковин с подводкой горячей и холодной воды отсутствуют смесители с бесконтактным управление
Нарушенный правовой акт:
пп 221 231 2315 2324 2333 СанПиН 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV группы патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» пп 27 446 453 СП 21367820 «Профилактика новой коронавирусной инфекции СОVID19»
п 3 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
юридический адрес 129128 город Москва Будайская улица д 2 фактический адрес 129128 город Москва Будайская улица д2 125367 Волоколамское шоссе д 84
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Категория риска
Значительный риск 3 класс
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-04-16T17:30:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
129128 г Москва ул Будайская д 2 стр 8
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-04-16T17:30:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
10
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Агавелян Новелла Григорьевна
Должность
начальник Московского территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
При проведении санитарноэпидемиологического обследования ПЦРлаборатории ЧУЗ «ЦКБ «РЖДМедицина» по адресу г Москва Волоколамское шоссе д84 в ходе внеплановой выездной проверки 05042021 с 1100 до 1700 установлены нарушения обязательных требований1 Из 8 сотрудников лаборатории задействованных при проведении ПЦРисследований 6 сотрудников с высшим и средним образованием не прошли дополнительное обучение курсы специализации с освоением методов безопасной работы с ПБА IIIIV групп2 Входные двери лаборатории для сотрудников и приёма проб не обозначены международным знаком «Биологическая опасность»3 Фильтрами тонкой очистки типа G3 G7 G9 H11 оснащена только система притока система вытяжки не оснащена фильтрами тонкой очистки кратность воздухообмена по притокуравна кратности воздухообмена по вытяжке Данные о проверке эффективности работы очистки и дезинфекции системы вентиляции отсутствуют4 Отсутствуют паспорта на 2а ламинарных бокса Kojair blue series technology установленных в боксированном помещении 1 куда поступает биологический материал для начала исследований Отсутствуют данные о поверке дозаторов нет данных о метрологическом контроле техническом обслуживании и поверке манометров автоклава ГК 1003М5 Отсутствуют данные о проверке защитной эффективности ламинарного бокса биологической безопасности БАВп01ЛаминарС15 после монтажа согласно паспорту установка приобретена в 2011 г и подготовки к использованию и при дальнейшей эксплуатации установленного в боксе 2 для приготовление реакционных смесей и обратной транскрипции амплификации нуклеиновых кислот и учета ее результатов6 Боксы 1 и 2 не оборудованы средствами аварийной сигнализации7 В помещении автоклавной механическая вентиляция в нерабочем состоянии отмечается нарушение отделки поверхностей стен потолка что не позволяет быть устойчивыми к уборке влажным способом с применением моющих и дезинфицирующих средств8 В предбоксниках лаборатории у раковин с подводкой горячей и холодной воды отсутствуют смесители с бесконтактным управление
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований с указанием реквизитов выданных предписаний
Текст
Предписание от 16042021 370 выполнено Письмо Частного учреждения здравоохранения «Центральная клиническая больница «РЖДМедицина» от 17052021 1254 Письмо Частного учреждения здравоохранения «Центральная клиническая больница «РЖДМедицина» от 10062021 1621
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
370
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-04-16
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2021-05-12
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
устранить выявленные нарушения
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пп 221 231 2315 2324 2333 СанПиН 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV группы патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» пп 27 446 453 СП 21367820 «Профилактика новой коронавирусной инфекции СОVID19»
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Магомедова СА
Должность
врачэпидемиолог Частного учреждения здравоохранения «Центральная клиническая больница «РЖДМедицина»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст
ознакомлены подписи имеются
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Частное учреждение здравоохранения «Центральная клиническая больница «РЖДМедицина» в лице ПЦРлаборатории
ИНН
7716511464
ОГРН
1047796593525
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Категория риска
Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-03-25
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001013439
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному транспорту
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1057746107242
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001082
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Проверка деятельности юридических лиц индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей правил продажи отдельных видов товаров
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Агавелян Новелла Григорьевна
Должность
начальник Московского территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Богданов Алексей Александрович
Должность
заместитель начальника Московского территориального отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Ханова Рита Рафаиловна
Должность
заведующий отделом врач по общей гигиене
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Грабко Татьяна Николаевна
Должность
помощник врача
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Меренкова Татьяна Васильевна
Должность
врачэпидемиолог
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Журин Кирилл Владимирович
Должность
врачэпидемиолог
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Глушко Сергей Викторович
Должность
врачвирусолог
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата окончания проведения мероприятия
2021-04-16
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
10
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
настоящая проверка проводится с целью во исполнение приказа Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека РОСПОТРЕБНАДЗОРА от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020 34квзадачами настоящей проверки являются организация и осуществление надзора и контроля исполнения обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения и в области защиты прав потребителей
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
1 Рассмотрение документов с 05042021 по 160420212 Санитарноэпидемиологическое обследование используемых при осуществлении деятельности территорий зданий строений сооружений помещений оборудования с оценкой санитарноэпидемиологического режима с 05042021 по 160420213 Отбор проб смывов с объектов окружающей среды с поверхностей и лабораторного оборудования на контаминацию COVID19 с 05042021 по 160420214 Санитарноэпидемиологическая оценка порядка проведения исследований и передачи информации в соответствии с чеклистом по по контролю обеспечения выполнения требований биологической безопасности в лаборатории с 05042021 по 16042021
Дата начала
2021-04-05
Дата окончания проведения мероприятия
2021-04-16
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
25402
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-03-24
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
п 3 ч 2 ст 10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля»