Причина проверки:

цель выполнение Приказа Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122020 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» изданного в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 2122020 34квзадачи установление соответствия деятельности проверяемого юридического лица обязательным для исполнения требованиям Российской Федерации в сфере санитарноэпидемиологического благополучия населенияпредмет КНМ соблюдение обязательных требований и или требований установленных муниципальными правовыми актами

Цели, задачи проверки:

Приказ Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека 895 от 31122020 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» изданного в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 2122020 34кв

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1 Недостаточный набор помещений «Чистой» зоны гардероб для верхней одежды для всех сотрудников клиникодиагностической лаборатории который также используется как комната для работы с документами комнату для хранения и надевания рабочей одежды которая совмещена с душевой санитарного пропускника 2 Боксированные помещения не оснащены аварийной сигнализацией 3 Аварийная аптечка не доукомплектована отсутствует интерферон или индуктор интерферона 4 Журнал обеззараживания патогенного материала ведется не по форме 520у 5 Защитная одежда рабочая одежда не подвергается дезинфекции перед сдачей в стирку 6 Журналы учета отработанного времени УФ бактерицидных установок помещений ведутся не на все используемые единицы не указывается остаток отработанных часов на текущую дату на УФбакоблучатели в боксах биологической безопасности

Нарушенный правовой акт:

• пп 236 237 п 244 п 31 п 2116 п21216 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 321 СП 1203695 «Порядок учета хранения передачи и транспортирования микроорганизмов IIV групп патогенности» пп81 приложения Р 35190404 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях утвержденные Главгоссанврачом от 04032004 г
• пункт 3 части 2 статьи 10 Федерального Закона РФ от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

Выданные предписания:

• 1 Обеспечить достаточный набор помещений «Чистой» зоны предусмотреть наличие отдельного помещения для хранения и одевания рабочей одежды помещение для работы с документами2 Оборудовать аварийную сигнализацию в боксированных помещениях3 Доукомплектовать аварийную аптечку4 Обеспечить обеззараживание дезинфекцию защитной одежды рабочей одежды перед сдачей в стирку5 Обеспечить ведение журналов учета отработанного времени УФ бактерицидных установок помещений коридор помещение для ИФА исследований обеспечить регистрацию остатка отработанных часов на текущую дату в боксах биологической безопасности6 Обеспечить ведение журнала обеззараживания патогенного материала согласно утвержденной санитарными правилами форме 520у