|
🔢 ИНН:
|
7720283877 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1037720030171 |
|
📍 Адрес:
|
129337 г Москва Ярославское шоссе д 26 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
16.04.2021 |
Департамент здравоохранения города Москвы 16.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «ОЛЬХА4» (ИНН: 7720283877) , адрес: 129337 г Москва Ярославское шоссе д 26
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 129337 г Москва Ярославское шоссе д 26 корп 2 этаж 2 пом 1 часть К 1 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 129337 г Москва Ярославское шоссе д 26 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-05-14T15:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 129337 г Москва Ярославское шоссе д 26 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-04-16T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| ФИО | Тихомиров Денис Андреевич |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Глухов Виталий Сергеевич |
| Должность | начальник отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | I Нарушение обязательного требования установленного ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее Федеральный закон 61ФЗ выразившееся в реализации лекарственных препаратов с нарушением правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов далее ЖНВЛП субъектами обращения лекарственных средств осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами Общая сумма излишне полученной выручки составила 59761 рубII Нарушение обязательного требования установленного ч 2 ст 63 Федерального закона 61ФЗ выразившееся в нарушении правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в части превышения предельных размеров розничных торговых надбавок субъектом обращения лекарственных средств осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | II Несоблюдение обязательного требования установленного в пунктах 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП» выразившееся в реализации лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП с нарушением требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП далее протокол и ненадлежащим оформлением дополнительных страниц к протоколам В ООО «ОЛЬХА4» на проверяемом объекте на протоколе к товарной накладной который оформляется и хранится на бумажном носителе отсутствует дата подписания организации розничной торговли в дополнительных страницах к протоколам к товарным накладным некорректно заполнена графа «Размер розничной надбавки организации розничной торговли в процентах» и «Производитель» а именно производители указанные в дополнительных страницах отличаются от производителей указанных в протоколах поставщика |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | III Нарушение обязательного требования установленного ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ в части отсутствия в доступной для всех заинтересованных лиц форме актуальной информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП об установленных в городе Москве предельных размерах розничных надбавок и или предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г 163ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | 1 Составлен протокол об административном правонарушении от 14052021 10511 о привлечении к административной ответственности Новиковой Валентины Михайловны в соответствии с ч 4 ст 1442 КоАП РФ2 Вынесено постановление от 20052021 10511 о назначении административного наказания в отношении Новиковой Валентины Михайловны в соответствии с ч 4 ст 1442 КоАП РФ в размере 250 000 руб |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | 1 Оплата штрафа по постановлению от 20052021 10511 в размере 20 000 руб Платежное поручение от 14072021 7751982 Оплата штрафа в размере 230 000 руб Чек ордер от 26102021 58 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Текст | Факт невыполнения предписания Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 14 мая 2021 г 1051 не выявлен Предписание от 14 мая 2021 г 1051 исполнено в срок и в полном объеме |
| Код | Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 14052021 1051 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-14 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Предписываю 1Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки 2Прекратить реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам согласования цен 3Сформировать информацию предусмотренную ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗВ срок до 17 мая 2021 гПредписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем1 Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с постановлением 163ПП и Федеральным законом 61ФЗ2 Оформления дополнительных страниц к протоколам в соответствии с требованиями постановления 865 письмо ФАС от 26 февраля 2016 г АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» 3 Размещения информации установленной ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗВ срок до 31 мая 2021 г |
| Положение нормативно-правового акта | ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
|---|
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | 1 Составлен протокол об административном правонарушении от 14052021 10512 о привлечении к административной ответственности Новиковой Валентины Михайловны в соответствии с ч 2 ст 146 КоАП РФ2 Вынесено постановление от 20052021 10512 о назначении административного наказания в отношении Новиковой Валентины Михайловны в соответствии с ч 2 ст 146 КоАП РФ в виде предупреждения |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Текст | Факт невыполнения предписания Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 14 мая 2021 г 1051 не выявлен Предписание от 14 мая 2021 г 1051 исполнено в срок и в полном объеме |
| Код | Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 14052021 1051 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-14 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Предписываю 1Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки 2Прекратить реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам согласования цен 3Сформировать информацию предусмотренную ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗВ срок до 17 мая 2021 гПредписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем1 Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с постановлением 163ПП и Федеральным законом 61ФЗ2 Оформления дополнительных страниц к протоколам в соответствии с требованиями постановления 865 письмо ФАС от 26 февраля 2016 г АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» 3 Размещения информации установленной ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗВ срок до 31 мая 2021 г |
| Положение нормативно-правового акта | п 9 п10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП» |
|---|
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | 1 Составлен протокол об административном правонарушении от 14052021 10513 о привлечении к административной ответственности ООО ОЛЬХА4 в соответствии с ч 2 ст 146 КоАП РФ2 Вынесено постановление от 20052021 10513 о назначении административного наказания в отношении ООО ОЛЬХА4 в соответствии с ч 2 ст 146 КоАП РФ в виде предупреждения |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Текст | Факт невыполнения предписания Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 14 мая 2021 г 1051 не выявлен Предписание от 14 мая 2021 г 1051 исполнено в срок и в полном объеме |
| Код | Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 14052021 1051 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-14 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-05-31 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Предписываю 1Предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований выявленных в ходе проведения внеплановой выездной проверки 2Прекратить реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов до переоценки лекарственных препаратов и оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам согласования цен 3Сформировать информацию предусмотренную ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗВ срок до 17 мая 2021 гПредписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем1 Переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с постановлением 163ПП и Федеральным законом 61ФЗ2 Оформления дополнительных страниц к протоколам в соответствии с требованиями постановления 865 письмо ФАС от 26 февраля 2016 г АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» 3 Размещения информации установленной ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗВ срок до 31 мая 2021 г |
| Положение нормативно-правового акта | ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
|---|
| ФИО | Новикова Валентина Михайловна |
|---|---|
| Должность | Представитель ООО ОЛЬХА4 по доверенности от 14052021 114052021 |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | Представитель ООО ОЛЬХА4 по доверенности от 14052021 114052021 Новикова Валентина Михайловна с актом проверки ознакомлена под роспись Подпись в наличии |
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в пMMMNеречень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Общество с ограниченной ответственностью «ОЛЬХА4» |
| ИНН | 7720283877 |
| ОГРН | 1037720030171 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 7700000010000000740 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Департамент здравоохранения города Москвы |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1037707005346 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 7700000010000000001 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 7700000000163143677 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
| ФИО | Христенко Елена Львовна |
|---|---|
| Должность | 381901808555 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Тихомиров Денис Андреевич |
| Должность | заместитель начальника Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Новиков Александр Михайлович |
| Должность | главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шпанова Людмила Николаевна |
| Должность | главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Глухов Виталий Сергеевич |
| Должность | начальник отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Истушкина Светлана Владимировна |
| Должность | заместитель начальника отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Башилов Игорь Александрович |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 17 марта 2017 г 184 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Богданович Мария Станиславовна |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г 731 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Ионова Елена Александровна |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 7 апреля 2017 г 266 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Мартынов Дмитрий Николаевич |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г 731 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Пикалова Татьяна Анатольевна |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Сачкова Ольга Алексеевна |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Хмара Антон Игоревич |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г 738 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2021-04-16 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-05-17 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Прокуратура города Москвы 109992 г Москва пл Крестьянская застава д 1 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Заместитель прокурора города Москвы |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | ДВ Бурко |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в ООО «ОЛЬХА4» на основании мотивированного представления главного специалиста Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы ЛН Шпановой от 19 ноября 2020 г 39 Задачи контроль соблюдения следующих обязательных требований соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП субъектами обращения лекарственных средств осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами соблюдение запрета на реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП не прошедших государственную регистрацию или перерегистрацию предельных отпускных цен производителя соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП а также достоверности и полноты содержащейся в них информации размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере размещения в сети «Интернет» Департаментом информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП об установленных в городе Москве предельных размерах оптовых надбавок и или предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | осмотр и обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности производственных объектов срок проведения 1 рабочий день 16 апреля 2021 года |
|---|---|
| Дата начала | 2021-04-16 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-16 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов юридического лица и иной информации о его деятельности срок проведения 1 рабочий день 16 апреля 2021 года |
| Дата начала | 2021-04-16 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-16 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проведение экспертиз расследований направленных на установление причинноследственной связи выявленного нарушения обязательных требований срок проведения 19 рабочих дней в период с 19 апреля 2021 года по 17 мая 2021 года |
| Дата начала | 2021-04-19 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-05-17 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 1051р |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-03-26 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 1051р |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-03-26 |
| Положение нормативно-правового акта | подпункт «а» пункта 2 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» статья 6 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пункт 9 статьи 60 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» постановление Правительства Российской Федерации от 6 мая 2015 г 434 «О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» в полном объеме пункт 443 Положения о Департаменте здравоохранения города Москвы утвержденного постановлением Правительства Москвы от 22 августа 2012 г 425ПП |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г 2406р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения перечня лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций перечня лекарственных препаратов предназначенных для обеспечения лиц больных гемофилией муковисцидозом гипофизарным нанизмом болезнью Гоше а также минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи> |
| requirementName | ч8 ст61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
|---|---|
| requirementName | ч2ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| requirementName | ч 3 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| requirementName | Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» |
| requirementName | Постановление Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г 163ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» |
| templateRequirementName | Федеральный закон от 12 апреля 2010 г 61ФЗ«Об обращении лекарственных средств» |
|---|---|
| templateRequirementProps | Не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена реализация производителями лекарственных препаратов по ценам превышающим зарегистрированные или перерегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты с учетом налога на добавленную стоимость |
| templateRequirementNumber | 61ФЗ |
| templateRequirementDate | 2010-04-12 |
| templateRequirementParagraph | |
| templateRequirementPart | ч8 |
| templateRequirementArticle | ст61 |
| templateRequirementName | Федеральный закон от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
|---|---|
| templateRequirementProps | Организации оптовой торговли лекарственными средствами аптечные организации индивидуальные предприниматели имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность медицинские организации имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и их обособленные подразделения амбулатории фельдшерские и фельдшерскоакушерские пункты центры отделения общей врачебной семейной практики расположенные в сельских населенных пунктах в которых отсутствуют аптечные организации осуществляют реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по ценам которые формируются в соответствии с порядком установленным Правительством Российской Федерации и уровень которых без учета налога на добавленную стоимость не должен превышать сумму фактической отпускной цены установленной производителем лекарственного препарата не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя на дату реализации лекарственного препарата производителем и размера оптовой надбавки и или размера розничной надбавки не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и или размера предельной розничной надбавки установленных в субъекте Российской Федерации |
| templateRequirementNumber | 61ФЗ |
| templateRequirementDate | 2010-04-12 |
| templateRequirementParagraph | |
| templateRequirementPart | ч 2 |
| templateRequirementArticle | ст 63 |
| templateRequirementName | Федеральный закон от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
|---|---|
| templateRequirementProps | Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации размещают в сети Интернет информацию о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов об установленных в субъекте Российской Федерации предельных размерах оптовых надбавок и или предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов установленных в субъекте Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость Информация предусмотренная настоящей частью должна находиться также в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее размещения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сети Интернет |
| templateRequirementNumber | 61ФЗ |
| templateRequirementDate | 2010-04-12 |
| templateRequirementParagraph | |
| templateRequirementPart | ч 3 |
| templateRequirementArticle | ст 63 |
| templateRequirementName | Правила формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» |
|---|---|
| templateRequirementProps | Реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов составленного по форме согласно приложению за исключением лекарственных препаратов которые не были включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на дату их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями |
| templateRequirementNumber | 865 |
| templateRequirementDate | 2010-10-29 |
| templateRequirementParagraph | 9 |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle | |
| templateRequirementName | Правила формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» |
| templateRequirementProps | Протокол согласования цен поставки лекарственных препаратов может быть создан в виде электронного документа подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченных лиц поставщика и покупателя |
| templateRequirementNumber | 865 |
| templateRequirementDate | 2010-10-29 |
| templateRequirementParagraph | 10 |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle |
| templateRequirementName | «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» |
|---|---|
| templateRequirementProps | Предельные оптовые и предельные розничные надбавки к фактической отпускной цене без НДС производителя на лекарственные средства включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств утверждаемый Правительством Российской Федерации |
| templateRequirementNumber | 163ПП |
| templateRequirementDate | 2010-02-24 |
| templateRequirementParagraph | |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle |