Причина проверки:

проводится с цельюпроверки фактов возникновения угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан по информации изложенной в мотивированном представлении бн от 20042021г по результатам рассмотрения обращения Вх 25908Ж2021 от 05042021г задачами настоящей проверки являются контроль за соблюдением обязательных требований в сфере санитарно эпидемиологическогоблагополучия человека предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требованийи или требований установленных муниципальными правовыми актами

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1Не представлены сведения о наличии базовой подготовки по иммунопрофилактике у медицинской сестры Я Ю Ю работающей в прививочных кабинетах на объектах относящихся к филиалу 1 ГБУЗ ДГП 110 ДЗМ а именно в ГБОУ «Школа 962» по адресу ул Алтуфьевское шоссе дом 11 копус 4 и по адресу Каргопольская улица дом 15 корпус 1что является нарушением п71 СП 33236708 Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней2Допущено нарушение функциональных обязанностей медицинской сестрой прививочного кабинета Я Ю Ю а именно перед проведением прививки медсестра не проконтролировала срок годности МИБП «Пентаксим» и осуществила вакцинацию ребенку препаратом с истёкшим сроком годности срок истёк 28022021г вакцина ребёнку введена 02042021г что является нарушением п32 раздел 3 Приложение 2 СП 33236708 Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней п319 п334 п337 СП 33234208 «Обеспечение безопасности иммунизации» ст 11 Федеральный закон от 17 сентября 1998 г N 157ФЗ Об иммунопрофилактике инфекционных болезней3Вакцина «Пентаксим» серия R3 D79 R1 А96 с истекшим сроком годности до 28022021г не была уничтожена в соответствии с установленными требованиями что является нарушением п412 п337 СП 33234208 «Обеспечение безопасности иммунизации» ст 13 Федеральный закон от 17 сентября 1998 г N 157ФЗ Об иммунопрофилактике инфекционных болезней4Допущено врачомпедиатром Н Э Б назначение места введения вакцины «Пентаксим» серия R3 D79 R1 А96 не в соответствии с инструкцией к препарату ребёнку назначено место введение препарата в наружную поверхность правого бедра при должном месте введения согласно инструкциидельтовидная мышца плеча что является нарушением п334 п337 СП 33234208 «Обеспечение безопасности иммунизации» ст 11 Федеральный закон от 17 сентября 1998 г N 157ФЗ Об иммунопрофилактике инфекционных болезней5Допущено медицинской сестрой прививочного кабинета Я Ю Ю введения МИБП «Пентаксим» серия R3 D79 R1 А96 не в соответствии с инструкцией к препарату а именно вакцина введена в наружную поверхность правого бедра при должном месте введения согласно инструкциидельтовидную мышцу плеча что является нарушением п32 раздел 3 Приложение 2 СП 33236708 Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней п334 п337 СП 33234208 «Обеспечение безопасности иммунизации»6Допущено медицинской сестрой прививочного кабинета Я Ю Ю нарушение порядка регистрации профилактических прививок а именно при внесении данных в журнал регистрации движения ИЛП недостоверно указан срок годности вакцины «Пентаксим» серия R3 D79 R1 А96 указан срок годности до 28042021г при достоверном сроке указанном на упаковке препарата до 28022021г при внесении данных в журнал учета профилактических прививок недостоверна указана серия вакцины «Пентаксим» при должной серии R3 D79 R1 А96 указана серия R3F4 что является нарушением п340 СП 33234208 «Обеспечение безопасности иммунизации» п32 раздел 3 Приложение 2 СП 33236708 Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней7Допущено нарушение сроков хранения вакцины «Пентаксим» Серия вакциныR3D79R1А96 в прививочном кабинете ГБОУ «Школа 962» по адресу Каргопольская улица дом 15 корпус 1 4й уровень «холодовой цепи» вакцина хранилась 5 месяцев с 21102020г по 02042021г при допустимом сроке хранения МИБП не более одного месяца что является нарушением п 1 ст 13 Федерального закона Российской Федерации 157 от 17091988г «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» п312 СП 33234208 «Обеспечение безопасности иммунизации» п 8121 СП 332333216 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» ст 13 Федеральный закон от 17 сентября 1998 г N 157ФЗ Об иммунопрофилактике инфекционных болезней8Не обеспечено проведение контроля за температурным режимом холодильника для хранения иммунобиологических препаратов ИЛП ежедневно 2 раза в каждые рабочие дни допущено отсутствие ежедневно 2 раза в каждые рабочие дни в специальном журнале отмеченных показаний термоиндикаторов или терморегистраторов холодильного оборудования в котором хранятся медицинские иммунобиологические препараты что является нарушением п61 СП 332124803 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов»

Нарушенный правовой акт:

• ст ст 11 29 35 Федерального закона Российской Федерации 52 «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» ст 11 13 Федерального закона Российской Федерации 157 «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» п61 п710 п84 8121 СП 332333216 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» п71 п32 раздел 3 Приложение 2 СП 33236708 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней» п312 п319 п334 п337 п340 п412 СП 33234208 «Обеспечение безопасности иммунизации» п61 СП 332124803 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов» Выявленные нарушения могут представлять угрозу здоровью пациентам детской городской поликлиники
• Федеральный закон от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» Федеральный закон от 30031999г 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения»

Выданные предписания:

• 1 Обеспечить своевременно проведение базовой подготовки по иммунопрофилактике Кадрового состава медсестры осуществляющие вакцинацию ответственные за движение ИЛП 2 Обеспечить контроль за соблюдением срока годности ИЛП и осуществлением вакцинации в соответствии с инструкцией к препарату Не использовать вакцину с истёкшим сроком годности3 Вакцину с истекшим сроком годности уничтожать в соответствии с установленными требованиями4 Обеспечить назначение места введения вакцины Врачомпедиатром строго в соответствии с инструкцией к препарату5 Порядок регистрации профилактических прививок является единым и обязательным для всех организаций здравоохранения независимо от организационноправовых форм и ведомственной принадлежности6 Обеспечить правильность и достоверность регистрации проведенной вакцинации медицинским работником проводящим иммунизацию и обеспечитьСведения о выполненной профилактической прививке дата введения препарата название препарата номер серии доза контрольный номер срок годности а по результатам наблюдения характер реакции вносятся в соответствующие учетные медицинские документы7 Обеспечить хранение ИЛП на четвертом уровне холодовой цепи а именно в прививочном кабинете не более одного месяца8 Ежедневно 2 раза в день в специальном журнале отмечать показания термоиндикаторов или терморегистраторов холодильных морозильных камер в которых хранят медицинские иммунобиологические препараты