РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АНГИОЛАЙН ИНТЕРВЕНШИОНАЛ ДЕВАЙС
№772100179809

🔢 ИНН:
5433170682
🆔 ОГРН:
1075475007145
📍 Адрес:
630090 Новосибирская область г Новосибирск ул Инженерная д 18
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
25.03.2021

Генеральная прокуратура Российской Федерации 25.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АНГИОЛАЙН ИНТЕРВЕНШИОНАЛ ДЕВАЙС (ИНН: 5433170682) , адрес: 630090 Новосибирская область г Новосибирск ул Инженерная д 18

Причина проверки:

в период с 22032020 по 21042021 в процессе проверки провести мероприятия по контролю за исполнением ООО «АНГИОЛАЙН» ранее выданного предписания об устранении нарушений выявленных при проведении внеплановой выездной проверки ООО «АНГИОЛАЙН» Акт проверки от 14122020 10547 провести обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности территорий зданий строений помещений оборудования проверить представленные ООО «АНГИОЛАЙН» сведения и документы подтверждающие исполнение предписания

Проверяемый правовой акт:
  • подпункт б пункта 2 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26122008 294 ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля ст 15 п 3 ч 9 ст 85 ч 2 ч 2 ст 95 ч 3 ст 96 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
  • п 2 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25092012 970
  • п 5121 п 5318 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 323
  • п 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 27122012 1416
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Генеральная прокуратура Российской Федерации
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 630559 Новосибирская область рп Кольцово ул Технопарковая д 6
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 630090 Новосибирская область г Новосибирск ул Инженерная д 18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 22.04.2021 18:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г Новосибирск ул Красный проспект д 11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 25.03.2021
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 16

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Куджаев Вагаб Назирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации и проведениягосударственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ильгова Лариса Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Французов Вадим Анатольевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель по доверенности ООО Ангиолайн от 24032021 21
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пыхтина Ольга Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель по доверенности ООО Ангиолайн от 24032021 21
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Французов Алексей Анатольевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель по доверенности ООО Ангиолайн от 24032021 211
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Формулировка сведения о результате Без нарушений

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 22.04.2021 18:00:00
Место составления акта о проведении КНМ г Новосибирск ул Красный проспект д 11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 25.03.2021
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 16

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Куджаев Вагаб Назирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации и проведениягосударственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ильгова Лариса Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Французов Вадим Анатольевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель по доверенности ООО Ангиолайн от 24032021 21
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пыхтина Ольга Борисовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель по доверенности ООО Ангиолайн от 24032021 21
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Французов Алексей Анатольевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель по доверенности ООО Ангиолайн от 24032021 211
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Формулировка сведения о результате без нарушений

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АНГИОЛАЙН ИНТЕРВЕНШИОНАЛ ДЕВАЙС
ИНН проверяемого лица 5433170682
ОГРН проверяемого лица 1075475007145

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 24.03.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 344315781
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Генеральная прокуратура Российской Федерации
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1037739514196
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000231

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Куджаев Вагаб Назирович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации и проведениягосударственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ильгова Лариса Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бессоненко Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспекторотдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гладких Наталья Вадимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 16
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ в период с 22032020 по 21042021 в процессе проверки провести мероприятия по контролю за исполнением ООО «АНГИОЛАЙН» ранее выданного предписания об устранении нарушений выявленных при проведении внеплановой выездной проверки ООО «АНГИОЛАЙН» Акт проверки от 14122020 10547 провести обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности территорий зданий строений помещений оборудования проверить представленные ООО «АНГИОЛАЙН» сведения и документы подтверждающие исполнение предписания

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ в период с 25032020 по 21042021 в процессе проверки провести мероприятия по контролю за исполнением ООО «АНГИОЛАИН ИНТЕРВЕНШИОНАЛ ДЕВАЙС» ранее выданного предписания об устранении нарушений законодательства от 14122020 10547 выявленных при проведении внеплановой выездной проверки ООО «АНГИОЛАЙН ИНТЕРВЕНШИОНАЛ ДЕВАЙС» Акт проверки от 14122020 10547 провести отбор образцов медицинского изделия «Стент коронарный Калипсо с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444003835407972011» обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности территорий зданий строений помещений оборудования
Дата начала проведения мероприятия 25.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 21.04.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверить представленные ООО «АНГИОЛАЙН ИНТЕРВЕНШИОНАЛДЕВАЙС» сведения и документы подтверждающие исполнение предписания
Дата начала проведения мероприятия 25.03.2021
Дата окончания проведения мероприятия 21.04.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 22.03.2021
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 2292
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 19.03.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта подпункт б пункта 2 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26122008 294 ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля ст 15 п 3 ч 9 ст 85 ч 2 ч 2 ст 95 ч 3 ст 96 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Положение нормативно-правового акта п 2 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25092012 970
Положение нормативно-правового акта п 5121 п 5318 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 323
Положение нормативно-правового акта п 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 27122012 1416
Вакансии вахтой