|
🔢 ИНН:
|
5433170682 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1075475007145 |
|
📍 Адрес:
|
630090 Новосибирская область г Новосибирск ул Инженерная д 18 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
25.03.2021 |
Генеральная прокуратура Российской Федерации 25.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АНГИОЛАЙН ИНТЕРВЕНШИОНАЛ ДЕВАЙС (ИНН: 5433170682) , адрес: 630090 Новосибирская область г Новосибирск ул Инженерная д 18
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 630559 Новосибирская область рп Кольцово ул Технопарковая д 6 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 630090 Новосибирская область г Новосибирск ул Инженерная д 18 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-04-22T16:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г Новосибирск ул Красный проспект д 11 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-03-25T09:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 16 |
| ФИО | Куджаев Вагаб Назирович |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации и проведениягосударственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ильгова Лариса Александровна |
| Должность | начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Французов Вадим Анатольевич |
|---|---|
| Должность | представитель по доверенности ООО Ангиолайн от 24032021 21 |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Пыхтина Ольга Борисовна |
| Должность | представитель по доверенности ООО Ангиолайн от 24032021 21 |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Французов Алексей Анатольевич |
| Должность | представитель по доверенности ООО Ангиолайн от 24032021 211 |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено |
|---|---|
| Текст | Без нарушений |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-04-22T16:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г Новосибирск ул Красный проспект д 11 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-03-25T09:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 16 |
| ФИО | Куджаев Вагаб Назирович |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации и проведениягосударственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ильгова Лариса Александровна |
| Должность | начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Французов Вадим Анатольевич |
|---|---|
| Должность | представитель по доверенности ООО Ангиолайн от 24032021 21 |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Пыхтина Ольга Борисовна |
| Должность | представитель по доверенности ООО Ангиолайн от 24032021 21 |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Французов Алексей Анатольевич |
| Должность | представитель по доверенности ООО Ангиолайн от 24032021 211 |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено |
|---|---|
| Текст | без нарушений |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ АНГИОЛАЙН ИНТЕРВЕНШИОНАЛ ДЕВАЙС |
| ИНН | 5433170682 |
| ОГРН | 1075475007145 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-03-24 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 344315781 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Генеральная прокуратура Российской Федерации |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1037739514196 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000231 |
| ФИО | Куджаев Вагаб Назирович |
|---|---|
| Должность | начальник отдела организации и проведениягосударственного контроля за обращением медицинских изделий Управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Росздравнадзора |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ильгова Лариса Александровна |
| Должность | начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Бессоненко Юлия Александровна |
| Должность | главный государственный инспекторотдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гладких Наталья Вадимовна |
| Должность | старший государственный инспектор отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 16 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | в период с 22032020 по 21042021 в процессе проверки провести мероприятия по контролю за исполнением ООО «АНГИОЛАЙН» ранее выданного предписания об устранении нарушений выявленных при проведении внеплановой выездной проверки ООО «АНГИОЛАЙН» Акт проверки от 14122020 10547 провести обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности территорий зданий строений помещений оборудования проверить представленные ООО «АНГИОЛАЙН» сведения и документы подтверждающие исполнение предписания |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | в период с 25032020 по 21042021 в процессе проверки провести мероприятия по контролю за исполнением ООО «АНГИОЛАИН ИНТЕРВЕНШИОНАЛ ДЕВАЙС» ранее выданного предписания об устранении нарушений законодательства от 14122020 10547 выявленных при проведении внеплановой выездной проверки ООО «АНГИОЛАЙН ИНТЕРВЕНШИОНАЛ ДЕВАЙС» Акт проверки от 14122020 10547 провести отбор образцов медицинского изделия «Стент коронарный Калипсо с биорезорбируемым лекарственным покрытием на системе доставки по ТУ 9444003835407972011» обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности территорий зданий строений помещений оборудования |
|---|---|
| Дата начала | 2021-03-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-21 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверить представленные ООО «АНГИОЛАЙН ИНТЕРВЕНШИОНАЛДЕВАЙС» сведения и документы подтверждающие исполнение предписания |
| Дата начала | 2021-03-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-04-21 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля |
|---|---|
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2021-03-22 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 2292 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-03-19 |
| Положение нормативно-правового акта | подпункт б пункта 2 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26122008 294 ФЗ О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля ст 15 п 3 ч 9 ст 85 ч 2 ч 2 ст 95 ч 3 ст 96 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | п 2 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25092012 970 |
| Положение нормативно-правового акта | п 5121 п 5318 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 323 |
| Положение нормативно-правового акта | п 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 27122012 1416 |