Проверка Частное учреждения здравоохранения «Клиническая больница «РЖДМедицина» города Владивосток»
№772100181021
🔢 ИНН:
2540105410
🆔 ОГРН:
1042504363857
📍 Адрес:
690002Приморский край город Владивосток ул 2я Круговая 10
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.03.2021
🎯
Основание проведения
Цель настоящей проверки исполнение приказа Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека РОСПОТРЕБНАДЗОРА от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» в целях р... Еще...Цель настоящей проверки исполнение приказа Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека РОСПОТРЕБНАДЗОРА от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории РФ от 22122020 34квЗадачами настоящей проверки являются организация и осуществление надзора и контроля исполнения обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения и в области защиты прав потребителейПредметом настоящей проверки является контроль за соблюдение требований биологической безопасности с лабораторным исследованием объектов окружающей среды на РНК SARSCoV2
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
1В «чистой» зоне расположены помещение для обеззараживания спец одежды автоклавная кабинеты консультативного поликлинического приема гинеколога терапевта помещение арендуемое организацией не медицинского профиля офис рекламного агентства в «заразной» зоне туалет в санпропускнике что не соответств... Еще...1В «чистой» зоне расположены помещение для обеззараживания спец одежды автоклавная кабинеты консультативного поликлинического приема гинеколога терапевта помещение арендуемое организацией не медицинского профиля офис рекламного агентства в «заразной» зоне туалет в санпропускнике что не соответствует требованиям п 237 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 4211 СП 213678 20 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг2Во 2й зоне центрифуга термостат твердотельный в рабочем состоянии находится на столе не в боксе биологической безопасности что не соответствует требованиям п 665 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности» 3Обеззараживание отработанного материала ампликонов и пластика происходит в автоклаве ГК10 обеззараживание происходит при температуре 132 гр С в течение 20 мин что не соответствует требованиям приложения 6 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности» 4После выполнения работ в ПЦР лаборатории одежда помещается в дезинфицирующий раствор с последующим автоклавированием в стерилизаторе паровом ВК7501 в помещении для обеззараживания спец одежды расположенном в «чистой» зоне при температуре 132 гр С в течение 20 минчто не соответствует требованиям приложения 6 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности»5Для обеззараживания ПБА остатки биоматериалов пластик одежда перчатки и инактивации ампликонов используются автоклав ГК 10 с техническими характеристиками работы 132 гр С в течение 20 мин что не соответствует требованиям приложения 6 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности»
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному транспорту 29.03.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Частное учреждения здравоохранения «Клиническая больница «РЖДМедицина» города Владивосток» (ИНН: 2540105410) , адрес: 690002Приморский край город Владивосток ул 2я Круговая 10
Выявленные нарушения (1 шт.):
1В «чистой» зоне расположены помещение для обеззараживания спец одежды автоклавная кабинеты консультативного поликлинического приема гинеколога терапевта помещение арендуемое организацией не медицинского профиля офис рекламного агентства в «заразной» зоне туалет в санпропускнике что не соответствует требованиям п 237 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 4211 СП 213678 20 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг2Во 2й зоне центрифуга термостат твердотельный в рабочем состоянии находится на столе не в боксе биологической безопасности что не соответствует требованиям п 665 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности» 3Обеззараживание отработанного материала ампликонов и пластика происходит в автоклаве ГК10 обеззараживание происходит при температуре 132 гр С в течение 20 мин что не соответствует требованиям приложения 6 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности» 4После выполнения работ в ПЦР лаборатории одежда помещается в дезинфицирующий раствор с последующим автоклавированием в стерилизаторе паровом ВК7501 в помещении для обеззараживания спец одежды расположенном в «чистой» зоне при температуре 132 гр С в течение 20 минчто не соответствует требованиям приложения 6 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности»5Для обеззараживания ПБА остатки биоматериалов пластик одежда перчатки и инактивации ампликонов используются автоклав ГК 10 с техническими характеристиками работы 132 гр С в течение 20 мин что не соответствует требованиям приложения 6 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности»
Нарушенный правовой акт:
СП 13232208
СП 213678 20
МУ 13256909
п3ч2 ст10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
690002Приморский край город Владивосток ул 2я Круговая 10
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2021-04-16T14:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
гВладивостокулСтрельникова 3 каб402
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2021-04-06T15:12:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
15
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1В «чистой» зоне расположены помещение для обеззараживания спец одежды автоклавная кабинеты консультативного поликлинического приема гинеколога терапевта помещение арендуемое организацией не медицинского профиля офис рекламного агентства в «заразной» зоне туалет в санпропускнике что не соответствует требованиям п 237 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п 4211 СП 213678 20 Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг2Во 2й зоне центрифуга термостат твердотельный в рабочем состоянии находится на столе не в боксе биологической безопасности что не соответствует требованиям п 665 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности» 3Обеззараживание отработанного материала ампликонов и пластика происходит в автоклаве ГК10 обеззараживание происходит при температуре 132 гр С в течение 20 мин что не соответствует требованиям приложения 6 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности» 4После выполнения работ в ПЦР лаборатории одежда помещается в дезинфицирующий раствор с последующим автоклавированием в стерилизаторе паровом ВК7501 в помещении для обеззараживания спец одежды расположенном в «чистой» зоне при температуре 132 гр С в течение 20 минчто не соответствует требованиям приложения 6 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности»5Для обеззараживания ПБА остатки биоматериалов пластик одежда перчатки и инактивации ампликонов используются автоклав ГК 10 с техническими характеристиками работы 132 гр С в течение 20 мин что не соответствует требованиям приложения 6 МУ 13256909 «Организация работы лабораторий использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом содержащим микроорганизмы I IV групп патогенности»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
ПОСТАНОВЛЕНИЕ 03 от 20052021 гпо делу об административном правонарушении
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
СП 13232208
Положение нормативно-правового акта.Пункт
237
Положение нормативно-правового акта
СП 213678 20
Положение нормативно-правового акта.Пункт
4211
Положение нормативно-правового акта
МУ 13256909
Положение нормативно-правового акта.Пункт
665
Положение нормативно-правового акта
МУ 13256909
Положение нормативно-правового акта.Раздел
6
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Cубъект КНМ
Тип субъекта КНМ
ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Частное учреждения здравоохранения «Клиническая больница «РЖДМедицина» города Владивосток»
ИНН
2540105410
ОГРН
1042504363857
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Документарная и выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный санитарноэпидемиологический надзор
Категория риска
Высокий риск 2 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2021-03-25
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001013439
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному транспорту
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1057746107242
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001082
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Шепарев Александр Александрович
Должность
заместитель начальника ДВТО
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Просянникова Марина Николаевна
Должность
заведующая лаборатории вирусных и особо опасных бактериальных инфекций Испытательный лабораторный центр ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Цель настоящей проверки исполнение приказа Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека РОСПОТРЕБНАДЗОРА от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории РФ от 22122020 34квЗадачами настоящей проверки являются организация и осуществление надзора и контроля исполнения обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения и в области защиты прав потребителейПредметом настоящей проверки является контроль за соблюдение требований биологической безопасности с лабораторным исследованием объектов окружающей среды на РНК SARSCoV2
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
1 Рассмотрение документов
Дата начала
2021-03-29
Дата окончания проведения мероприятия
2021-04-16
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
2Санитарноэпидемиологическое обследование используемых при осуществлении деятельности территорий зданий строений сооружений помещений оборудования
Дата начала
2021-03-29
Дата окончания проведения мероприятия
2021-04-16
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
3Отбор проб смывов объектов окружающей среды 29032021 16042021
Дата начала
2021-03-29
Дата окончания проведения мероприятия
2021-04-16
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
25215
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2021-03-24
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
п3ч2 ст10 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля надзора и муниципального контроля»