Проверка ООО НПО Медика
№772100250081

🔢 ИНН:	7724354906
📍 Адрес:	142153 Россия МО г Подольск д Новоселки территория Технопарка д 7 помещения 127131 156
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	26.04.2021

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 26.04.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ООО НПО Медика (ИНН: 7724354906) , адрес: 142153 Россия МО г Подольск д Новоселки территория Технопарка д 7 помещения 127131 156

Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью осуществления контроля исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания от 03022021 2п об устранении нарушений выявленных при проведении плановой выездной проверки в период с 28012020 по 03022020 в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств задачей настоящей проверки является установление факта исполнения юридическим лицом предписания об устранении выявленных нарушений от 03022021 2пЗадачей настоящей проверки является предупреждение выявление пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Проверяемый правовой акт:

ст 85 ч 2 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 10 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 5144 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 323

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	142153 Россия МО г Подольск д Новоселки территория Технопарка д 7 помещения 127131 156
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск 3 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	25.05.2021 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	142153 Россия МО г Подольск д Новоселки территория Технопарка д 7 помещения 127131 156
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	26.04.2021
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	3

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Старостина ИС
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шаталова ЕА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель начальника отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Смурыгина ЕВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	представитель по доверенности от 26042021 бн
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате	ознакомлена 25052021
Тип сведений о результате	Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Формулировка сведения о результате	нарушения устранены в полном объеме

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ	ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ООО НПО Медика
ИНН проверяемого лица	7724354906

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	07.04.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000001127
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1047796244396
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001077

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	настоящая проверка проводится с целью осуществления контроля исполнения юридическим лицом ранее выданного предписания от 03022021 2п об устранении нарушений выявленных при проведении плановой выездной проверки в период с 28012020 по 03022020 в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств задачей настоящей проверки является установление факта исполнения юридическим лицом предписания об устранении выявленных нарушений от 03022021 2пЗадачей настоящей проверки является предупреждение выявление пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	рассмотрение документов подтверждающих устранение выявленных нарушений 4 рабочих часа в период с 26042021 по 25052021контроль исполнения выданного предписания 4 рабочих часа в период с 26042021 по 25052021
Дата начала проведения мероприятия	26.04.2021
Дата окончания проведения мероприятия	25.05.2021

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	2797
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	06.04.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	ст 85 ч 2 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 10 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 5144 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 323

Положение нормативно-правового акта

ст 85 ч 2 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ст 10 12 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст 58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» п 5144 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30062004 323

requirements

requirementName	соблюдение субъектом обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства по хранению перевозке отпуску реализации уничтожению лекарственных средств для медицинского применения

requirementName

соблюдение субъектом обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства по хранению перевозке отпуску реализации уничтожению лекарственных средств для медицинского применения

documents

templateRequirementName	решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03112016 80 «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза»
templateRequirementProps	соблюдение субъектом обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства по хранению перевозке отпуску реализации уничтожению лекарственных средств для медицинского применения
templateRequirementNumber	80
templateRequirementDate	2016-11-03
templateRequirementParagraph	1 137
templateRequirementName	положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств утвержденное постановлением Правительства Российской Федерации от 15102012 1043
templateRequirementProps	соблюдение субъектом обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства по хранению перевозке отпуску реализации уничтожению лекарственных средств для медицинского применения
templateRequirementNumber	1043
templateRequirementDate	2012-10-15
templateRequirementParagraph	5 а
templateRequirementName	правила уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 15092020 1447
templateRequirementProps	соблюдение субъектом обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства по хранению перевозке отпуску реализации уничтожению лекарственных средств для медицинского применения
templateRequirementNumber	1447
templateRequirementDate	2020-09-15
templateRequirementParagraph	2 8 10 14
templateRequirementName	Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения утвержденные приказом Минздрава России от 31082016 646н
templateRequirementProps	соблюдение субъектом обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства по хранению перевозке отпуску реализации уничтожению лекарственных средств для медицинского применения
templateRequirementNumber	646н
templateRequirementDate	2016-08-31
templateRequirementParagraph	171
templateRequirementName	Правила хранения лекарственных средств утвержденные приказом Минздравсоцразвития России от 23082010 706н
templateRequirementProps	соблюдение субъектом обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства по хранению перевозке отпуску реализации уничтожению лекарственных средств для медицинского применения
templateRequirementNumber	706н
templateRequirementDate	2010-08-23
templateRequirementParagraph	47 1011 14 2426

Проверка ООО НПО Медика №772100250081