РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ВИФИТЕХ
№772100283384

🔢 ИНН:
5077012784
🆔 ОГРН:
1025007775484
📍 Адрес:
142279 обл Московская г Серпухов рп Оболенск
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
09.06.2021

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 09.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ВИФИТЕХ (ИНН: 5077012784) , адрес: 142279 обл Московская г Серпухов рп Оболенск

Причина проверки:

цель контроля за исполнением ЗАО «ВИФИТЕХ» предписания 2 от 26032021задачей настоящей проверки является установление факта исполнения юридическим лицом предписания об устранении выявленных нарушений 2 от 260320217 Предметом настоящей проверки являются сведения об исполнении предписания Росздравнадзора 2 от 26032021 предоставленные ЗАО «ВИФИТЕХ»

Проверяемый правовой акт:
  • ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • Об обращении лекарственных средств
  • ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
  • О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 142279 обл Московская г Серпухов рп Оболенск
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 28.06.2021 16:55:00
Место составления акта о проведении КНМ 109012 г Москва Славянская пл д 4 стр 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 09.06.2021
Длительность КНМ (в днях) 13
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 96

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Формулировка сведения о результате предписание

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО ВИФИТЕХ
ИНН проверяемого лица 5077012784
ОГРН проверяемого лица 1025007775484
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 30.12.2002

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000001127
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047796244396
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001077

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мурзич ТВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела контроля клинических исследований Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гречина АМ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля качества лекарственных средств Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Елагина ИА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля качества лекарственных средств Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Петрова ЕЮ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рыжкова ЕП
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля качества лекарственных средств Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Солунова НБ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Яруткин АВ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля качества лекарственных средств Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никачев НЕ
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела контроля клинических исследований Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никитина ЕА
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор отдела контроля обращения лекарственных средств Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 13
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 96
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ цель контроля за исполнением ЗАО «ВИФИТЕХ» предписания 2 от 26032021задачей настоящей проверки является установление факта исполнения юридическим лицом предписания об устранении выявленных нарушений 2 от 260320217 Предметом настоящей проверки являются сведения об исполнении предписания Росздравнадзора 2 от 26032021 предоставленные ЗАО «ВИФИТЕХ»

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Анализ предоставленных ЗАО ВИФИТЕХ в Росздравнадзор сведений об исполнении предписания 2 от 26032021 об устранении нарушений выявленных при проведении плановой выездной проверки в том числе поступивших в Росздравнадзор письмом от 24052021 40 вх 36265 от 26052021
Дата начала проведения мероприятия 09.06.2021
Дата окончания проведения мероприятия 28.06.2021

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 5250
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 08.06.2021

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323ФЗ
Положение нормативно-правового акта ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Глава 3
Положение нормативно-правового акта.Статья 14
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1 8
Положение нормативно-правового акта.Часть 1
Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323ФЗ
Положение нормативно-правового акта ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Глава 12
Положение нормативно-правового акта.Статья 85
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 4
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Статья 45
Положение нормативно-правового акта.Пункт 36 8
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 8
Положение нормативно-правового акта.Статья 46
Положение нормативно-правового акта.Пункт 181012
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 9
Положение нормативно-правового акта.Статья 47
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1 2 47
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 10
Положение нормативно-правового акта.Статья 5254 57 58
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 11
Положение нормативно-правового акта.Статья 59
Дата нормативно-правового акта 15.10.2012
Номер нормативно-правового акта 1043
Положение нормативно-правового акта ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Дата нормативно-правового акта 30.06.2004
Номер нормативно-правового акта 323
Положение нормативно-правового акта Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Положение нормативно-правового акта.Раздел II
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5141 5142 5144 5142 58 58 2 61
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294ФЗ
Положение нормативно-правового акта О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Глава 1
Положение нормативно-правового акта.Статья 4
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294ФЗ
Положение нормативно-правового акта О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Глава 2
Положение нормативно-правового акта.Статья 10 11 13 133 14 20

requirements

requirementName соблюдение субъектом обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства по хранению перевозке отпуску реализации уничтожению лекарственных средств для медицинского применения

documents

templateRequirementName Правила надлежащей производственной практики утвержденные приказом Минпромторга России от 14062013 916
templateRequirementProps соответствие лекарственных средств находящихся в гражданском обороте установленным требованиям к их качеству
templateRequirementNumber 916
templateRequirementDate 2013-06-14
templateRequirementParagraph подпункт еvi п 9 14 пп 10 11 подпункты а и г п 115пп 117 418 129 426 235 632
Вакансии вахтой