РОСПРОВЕРКИ

Проверка Акционерное общество РФарм
№772100286863

🔢 ИНН:
7726311464
🆔 ОГРН:
1027739700020
📍 Адрес:
123154 Россия г Москва ул Берзарина д 19 корп 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Ожидает завершения
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
26.05.2021

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения организовало проверку (статус: Ожидает завершения) . организации Акционерное общество РФарм (ИНН: 7726311464) , адрес: 123154 Россия г Москва ул Берзарина д 19 корп 1

Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средствnпредупреждение выявление пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя

Проверяемый правовой акт:
  • ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
  • Об обращении лекарственных средств
  • Постановление Правительства Российской Федерации Об утверждении положения о федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения от 30062004 323
  • Постановление Правительства Об утверждении правил уничтожения лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств от 15092020 1447
  • Постановление Правительства Российской Федерации Об утверждении положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств от 15102012 1043
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 123154 Россия г Москва ул Берзарина д 19 корп 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения опасных производственных объектов
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 150061 Ярославская область г Ярославль ул Громова д 15 152150 Ярославская область г Ростов Ростовский м рн гп Ростов Савинское ш д 34
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 123154 Россия г Москва ул Берзарина д 19 корп 1

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Акционерное общество РФарм
ИНН проверяемого лица 7726311464
ОГРН проверяемого лица 1027739700020
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 17.08.2001
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 10.02.2017

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 14.04.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047796244396

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ламанова Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мурзич Татьяна Владиславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Вельяминов Андрей Юрьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Елагина Ирина Антониевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никитина Елена Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Петрова Екатерина Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рыжкова Елена Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Яруткин Алексей Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никачев Николай Евгеньевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист эксперт Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Маханова Мария Дмитриевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор ТО Росздравнадзора по Ярославской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Белякова Елизавета Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт Росздравнадзора по Ярославской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 26.05.2021
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средствnпредупреждение выявление пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка организации контроля качества лекарственных средств при производстве лекарственных средств выпускаемых и реализуемых АО «РФарм» установленным требованиям
Дата начала проведения мероприятия 26.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 23.06.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка организации работы АО «РФарм» по недопущению оборота фальсифицированных недоброкачественных лекарственных средств проверка соблюдения АО «РФарм» правил уничтожения недоброкачественных фальсифицированных лекарственных средств
Дата начала проведения мероприятия 26.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 23.06.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка и анализ нормативной технической распорядительной документации в соответствии с которой АО «РФарм» осуществляется контроль качества лекарственных средств при их производстве проверка соблюдения правил организации хранения лекарственных средств для медицинского применения в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим и ограниченным сроком годности
Дата начала проведения мероприятия 26.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 23.06.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ отбор и экспертиза образцов лекарственных средств выпускаемых и реализуемых АО «РФарм» а также фармацевтических субстанций используемых АО «РФарм» при производстве лекарственных препаратов для медицинского применения
Дата начала проведения мероприятия 26.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 23.06.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ обследование помещений на территории которых ведется деятельность юридического лица оценка соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения проверка организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения в том числе лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету
Дата начала проведения мероприятия 26.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 23.06.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка соблюдения субъектом обращения лекарственных средств для медицинского применения требований к хранению перевозке отпуску реализации лекарственных средств уничтожению лекарственных средств для медицинского применения проверка соблюдения правил перевозки лекарственных средств для медицинского применения
Дата начала проведения мероприятия 26.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 23.06.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения в том числе лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету проверка соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения
Дата начала проведения мероприятия 26.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 23.06.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов отражающих правовые основания проведения доклинических исследований профессиональную подготовкуквалификацию и опыт лиц задействованных в организации проведения доклинических исследований организации сбора данных проверку ведения документации доклинических исследований и ее архивирования организации контроля качества доклинических исследований
Дата начала проведения мероприятия 26.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 23.06.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов отражающих правовые основания проведения клинических исследований профессиональную подготовкуквалификацию и опыт лиц задействованных в организации проведения клинических исследований обеспечения защиты прав и здоровья пациентов участвующих в клинических исследованиях организации сбора данных проверку ведения документации клинических исследований и ее архивирования организации контроля качества клинических исследований рассмотрение документов отражающих одобрение этическими комитетами протоколов исследований проверка организации контроля учета хранения и целевого использования лекарственных средств доклинических исследований клинических исследований
Дата начала проведения мероприятия 26.05.2021
Дата окончания проведения мероприятия 23.06.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 10.02.2017

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 3202
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 14.04.2021
Документ о согласовании проведения КНМ Дата и номер приказа о продлении срока проведения проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 5179
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 03.06.2021

Правовое основание КНМ

Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Глава 3
Положение нормативно-правового акта.Статья 14
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1
Положение нормативно-правового акта.Часть 8
Дата нормативно-правового акта 21.11.2011
Номер нормативно-правового акта 323-ФЗ
Положение нормативно-правового акта ОБ ОСНОВАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Положение нормативно-правового акта.Глава 12
Положение нормативно-правового акта.Статья 85
Положение нормативно-правового акта.Пункт 2
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 4
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 8
Положение нормативно-правового акта.Статья 45
Положение нормативно-правового акта.Пункт 36 8
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 8
Положение нормативно-правового акта.Статья 46
Положение нормативно-правового акта.Пункт 18 10 12
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 9
Положение нормативно-правового акта.Статья 47
Положение нормативно-правового акта.Пункт 12 479
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 10
Положение нормативно-правового акта.Статья 5254 5758
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61-ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 11
Положение нормативно-правового акта.Статья 59
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства Российской Федерации Об утверждении положения о федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения от 30062004 323
Положение нормативно-правового акта.Раздел II
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5 пп 5141 5142 5144 514 2 п 58 582 61
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства Об утверждении правил уничтожения лекарственных средств недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств от 15092020 1447
Положение нормативно-правового акта.Пункт 15
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства Российской Федерации Об утверждении положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств от 15102012 1043
Положение нормативно-правового акта.Пункт 123
Вакансии вахтой