Причина проверки:

Проверка проводится с целью проверки сведений поступивших из обращения гражданина вх 09Х12927 от 30032021 г мотивированное представление от 21062021 311421Задачами настоящей проверки являются Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Нарушенный правовой акт:

• Постановления Правительства России от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
• Приказ Минздрава России от 17062013 378н «Об утверждении правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету в специальных журналах учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
• Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
• Приказ Минздрава России от 31082016 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
• Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»
• Приказ Минздрава России от 31102018 г 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» требований ОФС 11001018 «Хранение лекарственных средств» Государственной Фармакопеи России XIV
• О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля

Выданные предписания:

• 1 В срок до 01122021 г устранить выявленные нарушения 2 В срок до 01122021 г представить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области расположенного по адресу 127206 г Москва ул Вучетича д 12А отчет план о результатах исполнения предписания с приложением копий документов подтверждающих исполнение предписания