|
🔢 ИНН:
|
7724665235 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1087746736110 |
|
📍 Адрес:
|
115404 г Москва ул Бирюлевская д 24 корп 1 пом 3 комy 4 офис 1 115563 г Москва ул Генерала Белова д 3319 пом 99 Аптечный пункт |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
22.06.2021 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области 22.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЭЛИКСИРМ (ИНН: 7724665235) , адрес: 115404 г Москва ул Бирюлевская д 24 корп 1 пом 3 комy 4 офис 1 115563 г Москва ул Генерала Белова д 3319 пом 99 Аптечный пункт
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 115404 г Москва ул Бирюлевская д 24 корп 1 пом 3 комy 4 офис 1 115563 г Москва ул Генерала Белова д 3319 пом 99 Аптечный пункт |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-07-13T10:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г Москва |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-06-22T00:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 16 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 8 |
| ФИО | Филиппов Олег Валерьевич |
|---|---|
| Должность | Помощник руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Папоян Ани Норайровна |
| Должность | Заместитель начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Абдусаламова Асият Абдусаламовна |
| Должность | Старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шинкаренко Светлана Васильевна |
| Должность | Главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Код | 55621 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-07-13 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-12-01 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 1 В срок до 01122021 г устранить выявленные нарушения 2 В срок до 01122021 г представить в Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области расположенного по адресу 127206 г Москва ул Вучетича д 12А отчет план о результатах исполнения предписания с приложением копий документов подтверждающих исполнение предписания |
| Положение нормативно-правового акта | Постановления Правительства России от 22122011 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» |
|---|---|
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава России от 17062013 378н «Об утверждении правил регистрации операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения подлежащих предметноколичественному учету в специальных журналах учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31082016 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава России от 31082016 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23082010г 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Минздрава России от 31102018 г 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» требований ОФС 11001018 «Хранение лекарственных средств» Государственной Фармакопеи России XIV |
| ФИО | Сагателян Маргарита Ваниковна |
|---|---|
| Должность | фармацевт ООО «ЭликсирМ» Апыева |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Апыева Нуржамал Апыевна |
| Должность | фармацевт ООО «ЭликсирМ» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЭЛИКСИРМ |
| ИНН | 7724665235 |
| ОГРН | 1087746736110 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000053342 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г Москве и Московской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1047797054458 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| ФИО | Филиппов Олег Валерьевич |
|---|---|
| Должность | Помощник руководителя |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Папоян Ани Норайровна |
| Должность | Заместитель начальника отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Абдусаламова Асият Абдусаламовна |
| Должность | Старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шинкаренко Светлана Васильевна |
| Должность | Главный специалистэксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Проверка проводится с целью проверки сведений поступивших из обращения гражданина вх 09Х12927 от 30032021 г мотивированное представление от 21062021 311421Задачами настоящей проверки являются Государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 55621 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-06-22 |
| Дата нормативно-правового акта | 2008-12-26 |
|---|---|
| Номер нормативно-правового акта | 294ФЗ |
| Положение нормативно-правового акта | О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля |
| Положение нормативно-правового акта.Статья | 10 |
| Положение нормативно-правового акта.Пункт | 2 |
| Положение нормативно-правового акта.Часть | 2 |