Проверка общество с ограниченной ответственностью «ВЕРОФАРМ»
№772100319847

🔢 ИНН:	5032048702
🆔 ОГРН:	1025004058331
📍 Адрес:	Владимирская обл Петушинский район пос Вольгинский ул Заводская владение 120
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	28.06.2021

🎯

Основание проведения

проверка выполнения лицензиатом ООО ВЕРОФАРМ ранее выданного предписания об устранении нарушений лицензионных требований от 16032021 г подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств

⚠️

Выявленные нарушения (1 шт.)

предписание об устранении нарушений лицензионных требований от 16032021 г приложение к акту проверки от 16032021 г ВП0252021 не выполнено в полном объеме

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации 28.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации общество с ограниченной ответственностью «ВЕРОФАРМ» (ИНН: 5032048702) , адрес: Владимирская обл Петушинский район пос Вольгинский ул Заводская владение 120

Выявленные нарушения (1 шт.):

предписание об устранении нарушений лицензионных требований от 16032021 г приложение к акту проверки от 16032021 г ВП0252021 не выполнено в полном объеме

Нарушенный правовой акт:

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
99ФЗ от 04 мая 2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности»294ФЗ от 26 декабря 2008 г «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»61ФЗ от 12 апреля 2010 г «Об обращении лекарственных средств»ПП 686 от 06 июля 2012 г «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»ПП 1314 от 03 декабря 2015 г «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики»Приказ Минпромторга России 916 от 14 июня 2013 г «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»

Выданные предписания:

нарушение подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес	601125 Владимирская обл Петушинский район пос Вольгинский ул Заводская владение 120
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес	Владимирская обл Петушинский район пос Вольгинский ул Заводская владение 120
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	2021-07-06T16:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ	Владимирская обл
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала	2021-07-06T11:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)	1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	5

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО	Ерофеева Валентина Сергеевна
Должность	заместитель начальника отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Гаскарова Елена Фидаевна
Должность	ведущий советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	предписание об устранении нарушений лицензионных требований от 16032021 г приложение к акту проверки от 16032021 г ВП0252021 не выполнено в полном объеме

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код	приложение к акту проверки от 06072021 ВП1192021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2021-07-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	2021-10-11
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	нарушение подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта	2012-07-06
Номер нормативно-правового акта	686
Положение нормативно-правового акта	ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт	5
Положение нормативно-правового акта.Часть	в

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО	Аббасов Ризван Шариф Оглы
Должность	директор по производству
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
ФИО	Бурякова Елена Альбертовна
Должность	директор по качеству
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
ФИО	Масленникова Надежда Николаевна
Должность	директор по стратегическим программам
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
ФИО	Орлова Екатерина Александровна
Должность	начальник УОК
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
ФИО	Тюкин Денис Николаевич
Должность	главный инженер
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
ФИО	Тюрин Эдуард Александрович
Должность	ио менеджера по производству
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель
ФИО	Лаптева Евгения Игоревна
Должность	главный технолог
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст	ознакомлены

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ	ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	общество с ограниченной ответственностью «ВЕРОФАРМ»
ИНН	5032048702
ОГРН	1025004058331

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	2021-06-25
Способ проведения контрольной закупки	Иное

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000001083
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1047796323123
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000000234

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	313168267
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО	Шухтина Елена Андреевна
Должность	главный специалистэксперт отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Гаскарова Елена Фидаевна
Должность	ведущий советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Аладышева Наталья Николаевна
Должность	заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Грошева Гелена Витальевна
Должность	начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Денисова Елена Владимировна
Должность	заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Ерофеева Валентина Сергеевна
Должность	заместитель начальника отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Светлова Любовь Михайловна
Должность	ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО	Житкова Марина Михайловна
Должность	специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО	Васильева Екатерина Аркадьевна
Должность	ведущий специалистэксперт отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Ермолаева Варвара Константиновна
Должность	специалистэксперт отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО	Чадова Наталия Николаевна
Должность	начальник управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО	Горячкин Вячеслав Викторович
Должность	начальник отдела надлежащих практик ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО	Казюлькин Витали Викторович
Должность	заместитель начальника отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО	Шапошникова Виолетта Владимировна
Должность	главный специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО	Гриднев Васили Владимирович
Должность	ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО	Родина Марина Феликсовна
Должность	ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО	Никитин Василий Геннадьевич
Должность	ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала	2021-04-12
Дата окончания проведения мероприятия	2021-05-11
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Да
Цели, задачи, предмет КНМ	проверка выполнения лицензиатом ООО ВЕРОФАРМ ранее выданного предписания об устранении нарушений лицензионных требований от 16032021 г подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	проверка выполнения лицензиатом предписания об устранении нарушений лицензионных требований выданного Минпромторгом России
Дата начала	2021-06-28
Дата окончания проведения мероприятия	2021-07-23
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	проверка соответствия производства лекарственных средств правилам надлежащей производственной практики
Дата начала	2021-06-28
Дата окончания проведения мероприятия	2021-07-23

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля
Основание проведения КНМ	Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	2021-06-16
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет
Наименование основания проведения КНМ	99ФЗ Наличие ходатайства лицензиата о проведении лицензирующим органом внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения предписания лицензирующего органа
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	2264
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	2021-06-22

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	99ФЗ от 04 мая 2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности»294ФЗ от 26 декабря 2008 г «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»61ФЗ от 12 апреля 2010 г «Об обращении лекарственных средств»ПП 686 от 06 июля 2012 г «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»ПП 1314 от 03 декабря 2015 г «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики»Приказ Минпромторга России 916 от 14 июня 2013 г «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»

Положение нормативно-правового акта

99ФЗ от 04 мая 2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности»294ФЗ от 26 декабря 2008 г «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»61ФЗ от 12 апреля 2010 г «Об обращении лекарственных средств»ПП 686 от 06 июля 2012 г «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»ПП 1314 от 03 декабря 2015 г «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики»Приказ Минпромторга России 916 от 14 июня 2013 г «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»

Проверка общество с ограниченной ответственностью «ВЕРОФАРМ» №772100319847