РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ГРОТЕКС
№772100321860

🔢 ИНН:
7814459396
🆔 ОГРН:
1107847033535
📍 Адрес:
195279 ГОРОД САНКТПЕТЕРБУРГ ПРОСПЕКТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ ДОМ 71 КОРПУС 2 ЛИТЕРА А 78 780000000000476
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
28.06.2021

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 28.06.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ГРОТЕКС (ИНН: 7814459396) , адрес: 195279 ГОРОД САНКТПЕТЕРБУРГ ПРОСПЕКТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ ДОМ 71 КОРПУС 2 ЛИТЕРА А 78 780000000000476

Причина проверки:

цель контроль за исполнением предписания Росздравнадзора 5 от 14042021 задача установление факта исполнения ЮЛ предписания Росздравнадзора 5 от 14042021 об устранении выявленных нарушений предмет сведения содержащиеся в документах ООО Гротекс об исполнении предписания Росздравнадзора 5 от 14042021

Проверяемый правовой акт:
  • 323ФЗ от 21112011 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пп 1 8 ч 1 ст 14 гл 3 п 2 ст 85 гл 12
  • Об обращении лекарственных средств
  • О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
  • Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
  • ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 195279 ГОРОД САНКТПЕТЕРБУРГ ПРОСПЕКТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ ДОМ 71 КОРПУС 2 ЛИТЕРА А 78 780000000000476
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Обособленное структурное подразделение

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 30.06.2021 19:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 109012 г Москва Славянская пл д 4 стр1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 28.06.2021
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 22

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено
Формулировка сведения о результате предписание Росздравнадзора исполнено

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ГРОТЕКС
ИНН проверяемого лица 7814459396
ОГРН проверяемого лица 1107847033535
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 12.02.2010

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск 3 класс

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000001127
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047796244396
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001077

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ламанова Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела организации контроля качества лекарственных средств Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мурзич Татьяна Владиславовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля клинических исследований Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гречина Алла Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля качества лекарственных средств Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Елагина Ирина Антониевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля качества лекарственных средств Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Рыжкова Елена Петровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля качества лекарственных средств Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Яруткин Алексей Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор отдела организации контроля качества лекарственных средств Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никачев Николай Евгеньевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела контроля клинических исследований Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 22
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ цель контроль за исполнением предписания Росздравнадзора 5 от 14042021 задача установление факта исполнения ЮЛ предписания Росздравнадзора 5 от 14042021 об устранении выявленных нарушений предмет сведения содержащиеся в документах ООО Гротекс об исполнении предписания Росздравнадзора 5 от 14042021

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ запрос и анализ сведений об исполнении ООО Гротекс предписания Росздравнадзора
Дата начала проведения мероприятия 28.06.2021
Дата окончания проведения мероприятия 30.06.2021

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 5958
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 25.06.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 323ФЗ от 21112011 Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации пп 1 8 ч 1 ст 14 гл 3 п 2 ст 85 гл 12
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 4
Положение нормативно-правового акта.Статья 9
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 8
Положение нормативно-правового акта.Статья 45
Положение нормативно-правового акта.Пункт 368
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 8
Положение нормативно-правового акта.Статья 46
Положение нормативно-правового акта.Пункт 18 10 12
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 9
Положение нормативно-правового акта.Статья 47
Положение нормативно-правового акта.Пункт 1247
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 10
Положение нормативно-правового акта.Статья 5254 57 58
Дата нормативно-правового акта 12.04.2010
Номер нормативно-правового акта 61ФЗ
Положение нормативно-правового акта Об обращении лекарственных средств
Положение нормативно-правового акта.Глава 11
Положение нормативно-правового акта.Статья 59
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294ФЗ
Положение нормативно-правового акта О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Глава 1
Положение нормативно-правового акта.Статья 4
Дата нормативно-правового акта 26.12.2008
Номер нормативно-правового акта 294ФЗ
Положение нормативно-правового акта О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля
Положение нормативно-правового акта.Глава 2
Положение нормативно-правового акта.Статья 10 11 13 133 1420
Дата нормативно-правового акта 30.06.2004
Номер нормативно-правового акта 323
Положение нормативно-правового акта Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Положение нормативно-правового акта.Раздел II
Положение нормативно-правового акта.Пункт подпункты 5141 5142 5144 514 2
Дата нормативно-правового акта 30.06.2004
Номер нормативно-правового акта 323
Положение нормативно-правового акта Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения
Положение нормативно-правового акта.Раздел II
Положение нормативно-правового акта.Пункт 58 58 2 61
Дата нормативно-правового акта 15.10.2012
Номер нормативно-правового акта 1043
Положение нормативно-правового акта ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ФЕДЕРАЛЬНОМ ГОСУДАРСТВЕННОМ НАДЗОРЕ В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

requirements

requirementName ДКИ и КИ
requirementName соблюдение субъектом обращения лекарственных средств для медицинского применения требований законодательства по хранению перевозке отпуску реализации уничтожению лекарственных средств для медицинского применения

documents

templateRequirementName Об обращении лекарственных средств
templateRequirementProps 61ФЗ КИ
templateRequirementNumber 61ФЗ
templateRequirementDate 2010-04-12
templateRequirementArticle 3844
templateRequirementName Об обращении лекарственных средств
templateRequirementProps 61ФЗ ДКИ
templateRequirementNumber 61ФЗ
templateRequirementDate 2010-04-12
templateRequirementArticle 11
templateRequirementName Об утверждении правил надлежащей клинической практики
templateRequirementProps 200н
templateRequirementNumber 200н
templateRequirementDate 2016-04-01
templateRequirementParagraph 39 1941 45 61

documents

templateRequirementName Правила надлежащей производственной практики утвержденные приказом Минпромторга России от 14062013 916
templateRequirementProps соответствие лекарственных средств находящихся в гражданском обороте установленным требованиям к их качеству
templateRequirementNumber 916
templateRequirementDate 2013-06-14
templateRequirementParagraph пункты 10 11 115 пп а и г п 117 418
Вакансии вахтой