РОСПРОВЕРКИ

Проверка областное бюджетное учреждение здравоохранения «Ивановская областная станция переливания крови»
№772100337720

🔢 ИНН:
3731021499
🆔 ОГРН:
1023700535836
📍 Адрес:
153003 Ивановская обл г Иваново ул Парижской Коммуны д 5А
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.07.2021

Министерство промышленности и торговли Российской Федерации 12.07.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации областное бюджетное учреждение здравоохранения «Ивановская областная станция переливания крови» (ИНН: 3731021499) , адрес: 153003 Ивановская обл г Иваново ул Парижской Коммуны д 5А

Причина проверки:

проверка выполнения лицензиатом ОБУЗ ИОСПК ранее выданного предписания об устранении нарушений лицензионных требований от 7112019 г подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • предписание об устранении нарушений лицензионных требований от 07112019 г приложение к акту проверки от 07112019 ВП2892019 не выполнено в полном объеме
Нарушенный правовой акт:
  • ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
  • 99ФЗ от 04 мая 2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности» 294ФЗ от 26 декабря 2008 г «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» 61ФЗ от 12 апреля 2010 г «Об обращении лекарственных средств» ПП 686 от 06 июля 2012 г «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» ПП 1314 от 03 декабря 2015 г «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» Приказ Минпромторга России 916 от 14 июня 2013 г «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»
Выданные предписания:
  • нарушение подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 153003 Ивановская обл г Иваново ул Парижской Коммуны д 5А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 153003 Ивановская обл г Иваново ул Парижской Коммуны д 5А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 21.07.2021 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ Москва
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 21.07.2021
Длительность КНМ (в днях) 1
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 4

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гаскарова Елена Фидаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Светлова Любовь Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) предписание об устранении нарушений лицензионных требований от 07112019 г приложение к акту проверки от 07112019 ВП2892019 не выполнено в полном объеме

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ приложение к акту проверки от 21072021 ВП1232021
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.07.2021
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 12.01.2022
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ нарушение подпункта «в» пункта 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Дата нормативно-правового акта 06.07.2012
Номер нормативно-правового акта 686
Положение нормативно-правового акта ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Положение нормативно-правового акта.Пункт 5
Положение нормативно-правового акта.Часть в

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Формулировка сведения о результате ознакомлены

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ областное бюджетное учреждение здравоохранения «Ивановская областная станция переливания крови»
ИНН проверяемого лица 3731021499
ОГРН проверяемого лица 1023700535836

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Документарная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 05.07.2021

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000001083
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Министерство промышленности и торговли Российской Федерации
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1047796323123
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000234

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 313168267
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шухтина Елена Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалистэксперт отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гаскарова Елена Фидаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Аладышева Наталья Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Грошева Гелена Витальевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Денисова Елена Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Светлова Любовь Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Житкова Марина Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Весновская Виолетта Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ерофеева Валентина Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель начальника отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ проверка выполнения лицензиатом ОБУЗ ИОСПК ранее выданного предписания об устранении нарушений лицензионных требований от 7112019 г подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка выполнения лицензиатом предписания об устранении нарушений лицензионных требований выданного Минпромторгом России
Дата начала проведения мероприятия 12.07.2021
Дата окончания проведения мероприятия 06.08.2021
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проверка соответствия производства лекарственных средств правилам надлежащей производственной практики
Дата начала проведения мероприятия 12.07.2021
Дата окончания проведения мероприятия 06.08.2021

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 11.05.2020
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ 99ФЗ Истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного лицензирующим органом предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 2418
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 02.07.2021

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта 99ФЗ от 04 мая 2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности» 294ФЗ от 26 декабря 2008 г «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» 61ФЗ от 12 апреля 2010 г «Об обращении лекарственных средств» ПП 686 от 06 июля 2012 г «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» ПП 1314 от 03 декабря 2015 г «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» Приказ Минпромторга России 916 от 14 июня 2013 г «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»
Вакансии вахтой