РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФАРМИКО
№772100644829

🔢 ИНН:
7704770827
🆔 ОГРН:
1107746989657
📍 Адрес:
119633 г Москва Боровское шоссе д 18 корп 1 119619 г Москва ул Богданова д 58 117297 г Москва ул Родниковая д 20 119620 г Москва ул Производственная д 2 119620 г Москва Солнцевский проспект д 2 стр 2
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.09.2021
🎯
Основание проведения
61ФЗ от 12042010 контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛПВыполнения утвго плана проведения плановых проверок юр лиц и ИП ДЗМ на 2021 год соглго с прокой г МосквыЗадача контроль соблюдения след обязательных требований соблюдение правил формирования розн отп... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (3 шт.)
Нарушение обязательного требования установленного ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 года 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее Федеральный закон 61ФЗ выразившееся в реализации лекарственных препаратов с нарушением правил формирования розничных отпускных цен на лекарственны... Еще...
Несоблюдение обязательного требования установленного пунктами 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и м... Еще...
Нарушение обязательного требования установленного ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ в части отсутствия в доступной для всех заинтересованных лиц форме актуальной информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП об уст... Еще...

Департамент здравоохранения города Москвы 21.09.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФАРМИКО (ИНН: 7704770827) , адрес: 119633 г Москва Боровское шоссе д 18 корп 1 119619 г Москва ул Богданова д 58 117297 г Москва ул Родниковая д 20 119620 г Москва ул Производственная д 2 119620 г Москва Солнцевский проспект д 2 стр 2

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • Нарушение обязательного требования установленного ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 года 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее Федеральный закон 61ФЗ выразившееся в реализации лекарственных препаратов с нарушением правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов далее ЖНВЛП субъектами обращения лекарственных средств осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратамиПо адресам 119633 г Москва Боровское шоссе д 18 корп 1 119619 г Москва ул Богданова д 58 117297 г Москва ул Родниковая д 20
  • Несоблюдение обязательного требования установленного пунктами 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» выразившееся в реализации лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП с нарушением требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП далее протокол и ненадлежащим оформлением дополнительных страниц к протоколамПо адресам 119633 г Москва Боровское шоссе д 18 корп 1 119619 г Москва ул Богданова д 58 117297 г Москва ул Родниковая д 20
  • Нарушение обязательного требования установленного ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ в части отсутствия в доступной для всех заинтересованных лиц форме актуальной информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП об установленных в городе Москве предельных размерах розничных надбавок и или предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г 163ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость по адресам 119633 г Москва Боровское шоссе д 18 корп 1119619 г Москва ул Богданова д 58117297 г Москва ул Родниковая д 20
Нарушенный правовой акт:
  • ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 года 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • пп 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
  • ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ в части отсутствия в доступной для всех заинтересованных лиц форме актуальной информации
  • статья 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» статья 6 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пункт 9 статьи 60 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пункт 7 статьи 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
  • Федеральный закон от 31 июля 2020 г 248 «О государственном контроле надзоре и муниципальном контроле в Российской Федерации» постановление Правительства Российской Федерации от 6 мая 2015 г 434 «О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» в полном объеме
  • постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2020 г 1969 «Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»
  • Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам установленным производителями лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 пункт 443 Положения о Департаменте здравоохранения города Москвы утвержденного постановлением Правительства Москвы от 22 августа 2012 г 425ПП
  • распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г 2406р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения перечня лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций перечня лекарственных препаратов предназначенных для обеспечения лиц больных гемофилией муковисцидозом гипофизарным нанизмом болезнью Гоше а также минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи>
Выданные предписания:
  • Я главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Шпанова Людмила Николаевна руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 года 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» предписываю1 предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований выявленным в ходе проведения плановой выездной проверки2 прекратить реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП до переоценки лекарственных препаратов3 оформить протоколы дополнительные страницы к протоколам в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» далее постановление 8654 сформировать актуальную информацию установленную ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗ5 не осуществлять реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП до подписания протоколовв срок до 1 октября 2021 г Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем1 переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с Федеральным законом 61ФЗ и постановлением 163ПП2 оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам в соответствии с требованиями постановления 865 письмо ФАС от 26 февраля 2016 года АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»3 размещения актуальной информации установленной ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ4 прекращения практики реализации ЖНВЛП до подписания протоколов в срок до 15 октября 2021 гОтветственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «ФАРМИКО» Черноусову Антонину Александровну решение от 2 августа 2021 года 12021
Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Департамент здравоохранения города Москвы
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 119633 г Москва Боровское шоссе д 18 корп 1 эт 1 пом V ком 18
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 119633 г Москва Боровское шоссе д 18 корп 1 119619 г Москва ул Богданова д 58 117297 г Москва ул Родниковая д 20 119620 г Москва ул Производственная д 2 119620 г Москва Солнцевский проспект д 2 стр 2
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2021-09-30T16:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 119633 г Москва Боровское шоссе д 18 корп 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2021-09-21T10:00:00.000000Z
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 11

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Шпанова Людмила Николаевна
Должность главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Ионова Елена Александровна
Должность ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 7 апреля 2017 г 266
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение обязательного требования установленного ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 года 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» далее Федеральный закон 61ФЗ выразившееся в реализации лекарственных препаратов с нарушением правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов далее ЖНВЛП субъектами обращения лекарственных средств осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратамиПо адресам 119633 г Москва Боровское шоссе д 18 корп 1 119619 г Москва ул Богданова д 58 117297 г Москва ул Родниковая д 20
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Несоблюдение обязательного требования установленного пунктами 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» выразившееся в реализации лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП с нарушением требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП далее протокол и ненадлежащим оформлением дополнительных страниц к протоколамПо адресам 119633 г Москва Боровское шоссе д 18 корп 1 119619 г Москва ул Богданова д 58 117297 г Москва ул Родниковая д 20
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение обязательного требования установленного ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ в части отсутствия в доступной для всех заинтересованных лиц форме актуальной информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП об установленных в городе Москве предельных размерах розничных надбавок и или предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г 163ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость по адресам 119633 г Москва Боровское шоссе д 18 корп 1119619 г Москва ул Богданова д 58117297 г Москва ул Родниковая д 20

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст 1 Составлен протокол об административном правонарушении от 30092021 32391 о привлечении к административной ответственности ООО «ФАРМИКО» в соответствии с ч 4 ст 1442 КоАП РФ2 Вынесено постановление от 14102021 32391 о назначении административного наказания в отношении ООО «ФАРМИКО» в соответствии с ч 4 ст 1442 КоАП РФ 7236 р
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст Факт невыполнения предписания Департамента об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 30 сентября 2021 г 3239 не выявлен Предписание от 30 сентября 2021 г 3239 исполнено в срок и в полном объеме

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 30092021 3239
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-09-30
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Я главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Шпанова Людмила Николаевна руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 года 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» предписываю1 предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований выявленным в ходе проведения плановой выездной проверки2 прекратить реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП до переоценки лекарственных препаратов3 оформить протоколы дополнительные страницы к протоколам в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» далее постановление 8654 сформировать актуальную информацию установленную ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗ5 не осуществлять реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП до подписания протоколовв срок до 1 октября 2021 г Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем1 переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с Федеральным законом 61ФЗ и постановлением 163ПП2 оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам в соответствии с требованиями постановления 865 письмо ФАС от 26 февраля 2016 года АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»3 размещения актуальной информации установленной ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ4 прекращения практики реализации ЖНВЛП до подписания протоколов в срок до 15 октября 2021 гОтветственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «ФАРМИКО» Черноусову Антонину Александровну решение от 2 августа 2021 года 12021

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 года 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст 1 Составлен протокол об административном правонарушении от 30092021 32392 о привлечении к административной ответственности ООО «ФАРМИКО» в соответствии с ч 2 ст 146 КоАП РФ2 Вынесено постановление от 14102021 32392 о назначении административного наказания в отношении ООО «ФАРМИКО» в соответствии с ч 2 ст 146 КоАП РФ 100 тр
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст Факт невыполнения предписания Департамента об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 30 сентября 2021 г 3239 не выявлен Предписание от 30 сентября 2021 г 3239 исполнено в срок и в полном объеме

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 30092021 3239
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-09-30
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Я главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Шпанова Людмила Николаевна руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 года 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» предписываю1 предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований выявленным в ходе проведения плановой выездной проверки2 прекратить реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП до переоценки лекарственных препаратов3 оформить протоколы дополнительные страницы к протоколам в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» далее постановление 8654 сформировать актуальную информацию установленную ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗ5 не осуществлять реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП до подписания протоколовв срок до 1 октября 2021 г Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем1 переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с Федеральным законом 61ФЗ и постановлением 163ПП2 оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам в соответствии с требованиями постановления 865 письмо ФАС от 26 февраля 2016 года АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»3 размещения актуальной информации установленной ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ4 прекращения практики реализации ЖНВЛП до подписания протоколов в срок до 15 октября 2021 гОтветственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «ФАРМИКО» Черноусову Антонину Александровну решение от 2 августа 2021 года 12021

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст 1 Составлен протокол об административном правонарушении от 30092021 32393 о привлечении к административной ответственности Черноусовой Антонины Александровны в соответствии с ч 2 ст 146 КоАП РФ2 Вынесено постановление от 14102021 32393 о назначении административного наказания в отношении Черноусовой Антонины Александровны в соответствии с ч ст 146 КоАП РФ предупреждение
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений
Текст Факт невыполнения предписания Департамента об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 30 сентября 2021 г 3239 не выявлен Предписание от 30 сентября 2021 г 3239 исполнено в срок и в полном объеме

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 30092021 3239
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-09-30
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2021-10-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Я главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы Шпанова Людмила Николаевна руководствуясь положениями статьи 18 Федерального закона от 26 декабря 2008 года 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» предписываю1 предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований выявленным в ходе проведения плановой выездной проверки2 прекратить реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП до переоценки лекарственных препаратов3 оформить протоколы дополнительные страницы к протоколам в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 года 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» далее постановление 8654 сформировать актуальную информацию установленную ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗ5 не осуществлять реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП до подписания протоколовв срок до 1 октября 2021 г Предписываю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем1 переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с Федеральным законом 61ФЗ и постановлением 163ПП2 оформления протоколов и дополнительных страниц к протоколам в соответствии с требованиями постановления 865 письмо ФАС от 26 февраля 2016 года АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»3 размещения актуальной информации установленной ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ4 прекращения практики реализации ЖНВЛП до подписания протоколов в срок до 15 октября 2021 гОтветственность за выполнение мероприятий возлагается на генерального директора ООО «ФАРМИКО» Черноусову Антонину Александровну решение от 2 августа 2021 года 12021

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ в части отсутствия в доступной для всех заинтересованных лиц форме актуальной информации

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Черноусова Антонина Александровна
Должность Генеральный директор ООО «ФАРМИКО»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству
Текст Генеральный директор ООО «ФАРМИКО» Черноусова Антонина Александровна с актом ознакомлена подпись в наличии

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Cубъект КНМ

Тип субъекта КНМ ЮЛИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ФАРМИКО
ИНН 7704770827
ОГРН 1107746989657
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2010-12-03

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2021-09-15

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 7700000010000000740
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Департамент здравоохранения города Москвы
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1037707005346
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 7700000010000000001

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 7700000000163143677
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Христенко Елена Львовна
Должность начальник Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Тихомиров Денис Андреевич
Должность заместитель начальника Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Новиков Александр Михайлович
Должность главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Шпанова Людмила Николаевна
Должность главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Глухов Виталий Сергеевич
Должность экспертфизик ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Истушкина Светлана Владимировна
Должность заместитель начальника отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Башилов Игорь Александрович
Должность ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 17 марта 2017 г 184
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Богданович Мария Станиславовна
Должность ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г 731
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Ионова Елена Александровна
Должность ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 7 апреля 2017 г 266
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Мартынов Дмитрий Николаевич
Должность ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г 731
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Сачкова Ольга Алексеевна
Должность ведущеий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Пикалова Татьяна Анатольевна
Должность ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Хмара Антон Игоревич
Должность ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г 738
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ 61ФЗ от 12042010 контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛПВыполнения утвго плана проведения плановых проверок юр лиц и ИП ДЗМ на 2021 год соглго с прокой г МосквыЗадача контроль соблюдения след обязательных требований соблюдение правил формирования розн отпускных цен на ЛП вкле в перечень ЖНВЛП субъектами обращения ЛС осущми розничную торговлю ЛП соблюдение запрета на реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов не прошедших государственную регистрацию или перерегистрацию предельных отпускных цен производителя соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов а также достоверности и полноты содержащейся в них информации размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере размещения в сети «Интернет» Департаментом информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов об установленных в городе Москве предельных размерах оптовых надбавок и или предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимостьПредмет соблюдение обязательных требований субъектом обращения лекарственных средств при осуществлении фармацевтической деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ осмотр и обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности производственных объектов срок проведения 1 час 21 сентября 2021 года
Дата начала 2021-09-21
Дата окончания проведения мероприятия 2021-09-21
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотрение документов юридического лица и иной информации о его деятельности срок проведения 2 часа 21 сентября 2021 года
Дата начала 2021-09-21
Дата окончания проведения мероприятия 2021-09-21
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ проведение экспертиз расследований направленных на установление причинноследственной связи выявленного нарушения обязательных требований срок проведения 12 часов в период с 22 сентября 2021 года по 4 октября 2021 года
Дата начала 2021-09-22
Дата окончания проведения мероприятия 2021-10-04

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Повторное КНМ в связи с отсутствием или фактическим неосуществлением деятельности или иным действием бездействием проверяемого лица повлекшим невозможность проведения КНМ
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 3239р
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2021-09-01

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта статья 9 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» статья 6 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пункт 9 статьи 60 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пункт 7 статьи 12 Федерального закона от 26 декабря 2008 г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 31 июля 2020 г 248 «О государственном контроле надзоре и муниципальном контроле в Российской Федерации» постановление Правительства Российской Федерации от 6 мая 2015 г 434 «О региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» в полном объеме
Положение нормативно-правового акта постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2020 г 1969 «Об особенностях формирования ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2021 год проведения проверок в 2021 году и внесении изменений в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля надзора и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»
Положение нормативно-правового акта Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам установленным производителями лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в субъектах Российской Федерации утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 пункт 443 Положения о Департаменте здравоохранения города Москвы утвержденного постановлением Правительства Москвы от 22 августа 2012 г 425ПП
Положение нормативно-правового акта распоряжение Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г 2406р <Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения перечня лекарственных препаратов для медицинского применения в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций перечня лекарственных препаратов предназначенных для обеспечения лиц больных гемофилией муковисцидозом гипофизарным нанизмом болезнью Гоше а также минимального ассортимента лекарственных препаратов необходимых для оказания медицинской помощи>

requirements

requirementName Постановление Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г 163ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»
requirementName Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
requirementName ч 3 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
requirementName ч2ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
requirementName ч8 ст61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

documents

templateRequirementName «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты»
templateRequirementProps Размеры предельных оптовых надбавок и размеры предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам без учета налога на добавленную стоимость установленным производителями лекарственных препаратов на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов утверждаемый Правительством Российской Федерации
templateRequirementNumber 163ПП
templateRequirementDate 2010-02-24
templateRequirementParagraph
templateRequirementPart
templateRequirementArticle

documents

templateRequirementName Правила формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
templateRequirementProps Реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов составленного по форме согласно приложению за исключением лекарственных препаратов которые не были включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на дату их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями
templateRequirementNumber 865
templateRequirementDate 2010-10-29
templateRequirementParagraph 9
templateRequirementPart
templateRequirementArticle
templateRequirementName Правила формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
templateRequirementProps Протокол согласования цен поставки лекарственных препаратов может быть создан в виде электронного документа подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченных лиц поставщика и покупателя
templateRequirementNumber 865
templateRequirementDate 2010-10-29
templateRequirementParagraph 10
templateRequirementPart
templateRequirementArticle

documents

templateRequirementName Федеральный закон от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
templateRequirementProps Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации размещают в сети Интернет информацию о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов об установленных в субъекте Российской Федерации предельных размерах оптовых надбавок и или предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов установленных в субъекте Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость Информация предусмотренная настоящей частью должна находиться также в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее размещения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сети Интернет
templateRequirementNumber 61ФЗ
templateRequirementDate 2010-04-12
templateRequirementParagraph
templateRequirementPart ч 3
templateRequirementArticle ст 63

documents

templateRequirementName Федеральный закон от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
templateRequirementProps Организации оптовой торговли лекарственными средствами аптечные организации индивидуальные предприниматели имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность медицинские организации имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и их обособленные подразделения амбулатории фельдшерские и фельдшерскоакушерские пункты центры отделения общей врачебной семейной практики расположенные в сельских населенных пунктах в которых отсутствуют аптечные организации осуществляют реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по ценам которые формируются в соответствии с порядком установленным Правительством Российской Федерации и уровень которых без учета налога на добавленную стоимость не должен превышать сумму фактической отпускной цены установленной производителем лекарственного препарата не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя на дату реализации лекарственного препарата производителем и размера оптовой надбавки и или размера розничной надбавки не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и или размера предельной розничной надбавки установленных в субъекте Российской Федерации
templateRequirementNumber 61ФЗ
templateRequirementDate 2010-04-12
templateRequirementParagraph
templateRequirementPart ч 2
templateRequirementArticle ст 63

documents

templateRequirementName Федеральный закон от 12 апреля 2010 г 61ФЗ«Об обращении лекарственных средств»
templateRequirementProps Не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена реализация производителями лекарственных препаратов по ценам превышающим зарегистрированные или перерегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты с учетом налога на добавленную стоимость
templateRequirementNumber 61ФЗ
templateRequirementDate 2010-04-12
templateRequirementParagraph
templateRequirementPart ч8
templateRequirementArticle ст61