|
🔢 ИНН:
|
7821007633 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1027812404509 |
|
📍 Адрес:
|
г СанктПетербург пос Песочный ул Ленинградская д 70 лит Б |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
04.10.2021 |
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации 04.10.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А М Гранова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ИНН: 7821007633) , адрес: г СанктПетербург пос Песочный ул Ленинградская д 70 лит Б
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 197758 г СанктПетербург пос Песочный ул Ленинградская д 70 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | г СанктПетербург пос Песочный ул Ленинградская д 70 лит Б |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-10-29T16:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | Москва |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2021-10-29T12:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 4 |
| ФИО | Карпенко Екатерина Анатольевна |
|---|---|
| Должность | советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено |
|---|---|
| Текст | факты невыполнения предписания от 29112019 приложение к акту проверки от 29112019 ВП3312019 не выявлены нарушения устранены |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А М Гранова» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| ИНН | 7821007633 |
| ОГРН | 1027812404509 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-09-27 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000001083 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Министерство промышленности и торговли Российской Федерации |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1047796323123 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000234 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 313168267 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения |
| ФИО | Денисова Елена Владимировна |
|---|---|
| Должность | заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Грошева Гелена Витальевна |
| Должность | начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Аладышева Наталья Николаевна |
| Должность | заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ерофеева Валентина Сергеевна |
| Должность | заместитель начальника отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гаскарова Елена Фидаевна |
| Должность | ведущий советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шухтина Елена Андреевна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Житкова Марина Михайловна |
| Должность | специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Светлова Любовь Михайловна |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Весновская Виолетта Викторовна |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Карпенко Екатерина Анатольевна |
| Должность | советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Васильева Екатерина Аркадьевна |
| Должность | ведущий специалистэксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ермолаева Варвара Константиновна |
| Должность | специалистэксперт отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | проверка выполнения лицензиатом ФГБУ «РНЦРХТ им ак АМ Гранова» Минздрава России ранее выданного предписания об устранении нарушений лицензионных требований от 29112019 г подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверка выполнения лицензиатом предписания об устранении нарушений лицензионных требований выданного Минпромторгом России |
|---|---|
| Дата начала | 2021-10-04 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-10-29 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверка соответствия производства лекарственных средств правилам надлежащей производственной практики |
| Дата начала | 2021-10-04 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-10-29 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля |
|---|---|
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2020-01-13 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Наименование основания проведения КНМ | 99ФЗ Истечение срока исполнения лицензиатом ранее выданного лицензирующим органом предписания об устранении выявленного нарушения лицензионных требований |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 3808 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-09-27 |
| Положение нормативно-правового акта | 99ФЗ от 04 мая 2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности» 294ФЗ от 26 декабря 2008 г «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» 61ФЗ от 12 апреля 2010 г «Об обращении лекарственных средств» ПП 686 от 06 июля 2012 г «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств» ПП 1314 от 03 декабря 2015 г «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики» Приказ Минпромторга России 916 от 14 июня 2013 г «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» |
|---|