|
🔢 ИНН:
|
7724548394 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1057747417892 |
|
📍 Адрес:
|
115522 г Москва Каширское шоссе д 24 стр 10 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
18.10.2021 |
Департамент здравоохранения города Москвы 18.10.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ БИОКОНТРОЛЬК (ИНН: 7724548394) , адрес: 115522 г Москва Каширское шоссе д 24 стр 10
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 115478 ГОРОД МОСКВА ШОССЕ КАШИРСКОЕ 24 СТР10 770000000000496 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 115522 г Москва Каширское шоссе д 24 стр 10 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-10-28T15:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 115522 г Москва Каширское шоссе д 24 стр 10 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-10-18T11:30:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 3 |
| ФИО | Шпанова Людмила Николаевна |
|---|---|
| Должность | главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пикалова Татьяна Анатольевна |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | IНарушение обязательного требования установленного ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» выразившееся в реализации лекарственных препаратов с нарушением правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов субъектами обращения лекарственных средств осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратамиII Нарушение обязательного требования установленного ч 2 ст 63 Федерального закона 61ФЗ выразившееся в нарушении правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в части превышения предельных размеров розничных торговых надбавок субъектом обращения лекарственных средств осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | IНарушение обязательного требования установленного ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» выразившееся в реализации лекарственных препаратов с нарушением правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов субъектами обращения лекарственных средств осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами Сумма излишне полученной выручки составила 245 56009 руб |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | II Несоблюдение обязательного требования установленного пунктами 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» выразившееся в реализации лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП с нарушением требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП далее протокол и ненадлежащим оформлением дополнительных страниц к протоколам В ООО «БИОКОНТРОЛЬК» на проверяемом объекте на протоколах к товарным накладнымуниверсальному передаточному документу которые ведутся на бумажном носителе отсутствуют дата подписания подпись уполномоченного лица заверенная печатью организации розничной торговли отсутствуют дополнительные страницы к протоколам к товарным накладным универсальному передаточному документу согласно представленному ООО «БИОКОНТРОЛЬК» информационному письму от 18 октября 2021 г бн |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | III Нарушение обязательного требования установленного ч 3 ст 63 Федерального закона 61ФЗ в части отсутствия в доступной для всех заинтересованных лиц форме информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП об установленных в городе Москве предельных размерах розничных надбавок и или предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с постановлением Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г 163ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | 1 Составлен протокол об административном правонарушении от 28102021 36791 о привлечении к административной ответственности Вальковой Ирины Валентиновны в соответствии с ч 4 ст 1442 КоАП РФ2 Вынесено постановление от 11112021 36791 о назначении административного наказания в отношении Вальковой Ирины Валентиновны в соответствии с ч 4 ст 1442 КоАП РФ 250 тр |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Текст | Факт невыполнения предписания Департамента об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 28 октября 2021 г 3679 не выявлен Предписание от 28 октября 2021 г 3679 исполнено в срок и в полном объеме |
| Код | Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 28102021 3679 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-10-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-11-12 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Предписываю 1 предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований выявленным в ходе проведения внеплановой выездной проверки 2 прекратить реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП до переоценки лекарственных препаратов 3 оформить дополнительные страницы к протоколам в соответствии с требованиями постановления 865 4 сформировать актуальную информацию установленную ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗ в срок 28 октября 2021 г Предлагаю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем1 переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с Федеральным законом 61ФЗ и постановлением 163ПП2 оформления дополнительных страниц к протоколам в соответствии с требованиями постановления 865 письмо ФАС от 26 февраля 2016 года АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» 3 размещения актуальной информации установленной ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗв срок до 12 ноября 2021 г |
| Положение нормативно-правового акта | ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
|---|
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | 1 Составлен протокол об административном правонарушении от 28102021 36792 о привлечении к административной ответственности ООО БИОКОНТРОЛЬК в соответствии с ч 4 ст 1442 КоАП РФ2 Вынесено постановление от 11112021 36792 о назначении административного наказания в отношении ООО БИОКОНТРОЛЬК в соответствии с ч 4 ст 1442 КоАП РФ 491 12018 р |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Текст | Факт невыполнения предписания Департамента об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 28 октября 2021 г 3679 не выявлен Предписание от 28 октября 2021 г 3679 исполнено в срок и в полном объеме |
| Код | Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 28102021 3679 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-10-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-11-12 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Предписываю 1 предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований выявленным в ходе проведения внеплановой выездной проверки 2 прекратить реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП до переоценки лекарственных препаратов 3 оформить дополнительные страницы к протоколам в соответствии с требованиями постановления 865 4 сформировать актуальную информацию установленную ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗ в срок 28 октября 2021 г Предлагаю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем1 переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с Федеральным законом 61ФЗ и постановлением 163ПП2 оформления дополнительных страниц к протоколам в соответствии с требованиями постановления 865 письмо ФАС от 26 февраля 2016 года АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» 3 размещения актуальной информации установленной ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗв срок до 12 ноября 2021 г |
| Положение нормативно-правового акта | ч 2 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
|---|
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | 2019-06-18T13:16:00.108 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Текст | Факт невыполнения предписания Департамента об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 28 октября 2021 г 3679 не выявлен Предписание от 28 октября 2021 г 3679 исполнено в срок и в полном объеме |
| Код | Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 28102021 3679 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-10-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-11-12 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Предписываю 1 предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований выявленным в ходе проведения внеплановой выездной проверки 2 прекратить реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП до переоценки лекарственных препаратов 3 оформить дополнительные страницы к протоколам в соответствии с требованиями постановления 865 4 сформировать актуальную информацию установленную ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗ в срок 28 октября 2021 г Предлагаю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем1 переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с Федеральным законом 61ФЗ и постановлением 163ПП2 оформления дополнительных страниц к протоколам в соответствии с требованиями постановления 865 письмо ФАС от 26 февраля 2016 года АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» 3 размещения актуальной информации установленной ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗв срок до 12 ноября 2021 г |
| Положение нормативно-правового акта | пп 9 10 Правил формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» |
|---|
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | 1 Составлен протокол об административном правонарушении от 28102021 36794 о привлечении к административной ответственности Вальковой Ирины Валентиновны в соответствии с ч24 ст 146 КоАП РФ2 Вынесено постановление от 11112021 36794 о назначении административного наказания в отношении Вальковой Ирины Валентиновны в соответствии с ч 2 ст 146 КоАП РФ в виде предупреждения |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о выполнении лицом в отношении которого проводилась проверка предписания об устранении выявленных нарушений |
| Текст | Факт невыполнения предписания Департамента об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 28 октября 2021 г 3679 не выявлен Предписание от 28 октября 2021 г 3679 исполнено в срок и в полном объеме |
| Код | Предписание Департамента здравоохранения города Москвы об устранении выявленных нарушений обязательных требований от 28102021 3679 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-10-28 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-11-12 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Предписываю 1 предоставить объяснительную по вышеуказанным нарушениям обязательных требований выявленным в ходе проведения внеплановой выездной проверки 2 прекратить реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП до переоценки лекарственных препаратов 3 оформить дополнительные страницы к протоколам в соответствии с требованиями постановления 865 4 сформировать актуальную информацию установленную ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗ в срок 28 октября 2021 г Предлагаю устранить выявленные нарушения обязательных требований путем1 переоценки лекарственных препаратов и установления розничных надбавок на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в соответствии с Федеральным законом 61ФЗ и постановлением 163ПП2 оформления дополнительных страниц к протоколам в соответствии с требованиями постановления 865 письмо ФАС от 26 февраля 2016 года АК1182516 «Об оформлении протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» 3 размещения актуальной информации установленной ч 3 ст 63 Федерального закона 61 ФЗв срок до 12 ноября 2021 г |
| Положение нормативно-правового акта | ч 3 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
|---|
| ФИО | Валькова Ирина Валентиновна |
|---|---|
| Должность | менеджер по закупкам представитель ООО БИОКОНТРОЛЬК по доверенности от 15102021 бн |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Уполномоченный представитель |
| Тип сведений о результате | Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Владимирской области; Московско-Окское территориальное управление Федерального агентства по рыболовству |
|---|---|
| Текст | Представитель ООО БИОКОНТРОЛЬК по доверенности от 15102021 бн менеджер по закупкам Валькова Ирина Валентиновна с актом проверки ознакомлена под роспись Подпись в наличии |
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ БИОКОНТРОЛЬК |
| ИНН | 7724548394 |
| ОГРН | 1057747417892 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2005-07-08 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Лично |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-10-15 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 7700000010000000740 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Департамент здравоохранения города Москвы |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1037707005346 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 7700000010000000001 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 7700000000163143677 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
| ФИО | Христенко Елена Львовна |
|---|---|
| Должность | 381901808555 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Тихомиров Денис Андреевич |
| Должность | заместитель начальника Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Новиков Александр Михайлович |
| Должность | главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шпанова Людмила Николаевна |
| Должность | главный специалист Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Глухов Виталий Сергеевич |
| Должность | начальник отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Истушкина Светлана Владимировна |
| Должность | заместитель начальника отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Башилов Игорь Александрович |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 17 марта 2017 г 184 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Богданович Мария Станиславовна |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г 731 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Ионова Елена Александровна |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 7 апреля 2017 г 266 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Мартынов Дмитрий Николаевич |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 24 июля 2020 г 731 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Пикалова Татьяна Анатольевна |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Сачкова Ольга Алексеевна |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Хмара Антон Игоревич |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г 738 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Аврамович Елена Кузьминична |
| Должность | старший провизор отдела ГКУЗ ЦМИ ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 31 октября 2018 г 738 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Левинте Наталья Валерьевна |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 28 декабря 2016 г 1055 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Огарева Юлия Алексеевна |
| Должность | ведущий эксперт отдела ГКУ ДКД МО ДЗМ приказ Департамента здравоохранения города Москвы об аттестации эксперта от 27 июля 2020 г 731 |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 10 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Прокуратура города Москвы 109992 г Москва пл Крестьянская застава д 1 |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Заместитель прокурора города Москвы |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | ДВ Бурко |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Контроль за применением цен на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП в ООО «БИОКОНТРОЛЬК» на основании мотивированного представления главного специалиста Управления по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы ЛН Шпановой от 16 сентября 2021 г 31 Задачи контроль соблюдения следующих обязательных требований соблюдение правил формирования розничных отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП субъектами обращения лекарственных средств осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами соблюдение запрета на реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП не прошедших государственную регистрацию или перерегистрацию предельных отпускных цен производителя соблюдение требований к наличию и порядку оформления протоколов согласования цен поставки лекарственных препаратов включенных в перечень ЖНВЛП а также достоверности и полноты содержащейся в них информации размещение в аптечных организациях в доступной для сведения всех заинтересованных лиц форме и обновление по мере размещения в сети «Интернет» Департаментом информации о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП об установленных в городе Москве предельных размерах оптовых надбавок и или предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень ЖНВЛП установленных в городе Москве предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость Предметом настоящей проверки является проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни здоровью граждан |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | осмотр и обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности производственных объектов срок проведения 1 рабочий день 18 октября 2021 года |
|---|---|
| Дата начала | 2021-10-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-10-18 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотрение документов юридического лица и иной информации о его деятельности срок проведения 1 рабочий день 18 октября 2021 года |
| Дата начала | 2021-10-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-10-18 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проведение экспертиз расследований направленных на установление причинноследственной связи выявленного нарушения обязательных требований срок проведения 9 рабочих дней в период с 19 октября 2021 года по 29 октября 2021 года |
| Дата начала | 2021-10-19 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-10-29 |
| Наименование основания проведения КНМ | Возникновение угрозы причинения вреда жизни здоровью граждан вреда животным растениям окружающей среде объектам культурного наследия памятникам истории и культуры народов Российской Федерации музейным предметам и музейным коллекциям включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации особо ценным в том числе уникальным документам Архивного фонда Российской Федерации документам имеющим особое историческое научное культурное значение входящим в состав национального библиотечного фонда безопасности государства а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера |
|---|---|
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 3679р |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-10-04 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Сведения о согласовании проведения проверки с органами прокуратуры в случае если такое согласование проводилось |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 3679р |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-10-04 |
| Положение нормативно-правового акта | Соблюдать требования санитарного законодательства к проведению контроля за эксплуатацией бассейна, а именно: для оценки эффективности текущей уборки и дезинфекции помещений и инвентаря проводить бактериологический и паразитологический анализов смывов на присутствие общих колиформных бактерий и обсемененность яйцами гельминтов не менее 1 раза в квартал. |
|---|
| requirementName | ч8 ст61 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
|---|---|
| requirementName | ч2ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| requirementName | ч 3 ст 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| requirementName | Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» |
| requirementName | Постановление Правительства Москвы от 24 февраля 2010 г 163ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» |
| templateRequirementName | Федеральный закон от 12 апреля 2010 г 61ФЗ«Об обращении лекарственных средств» |
|---|---|
| templateRequirementProps | Не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена реализация производителями лекарственных препаратов по ценам превышающим зарегистрированные или перерегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты с учетом налога на добавленную стоимость |
| templateRequirementNumber | 61ФЗ |
| templateRequirementDate | 2010-04-12 |
| templateRequirementParagraph | |
| templateRequirementPart | ч8 |
| templateRequirementArticle | ст61 |
| templateRequirementName | Федеральный закон от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
|---|---|
| templateRequirementProps | Организации оптовой торговли лекарственными средствами аптечные организации индивидуальные предприниматели имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность медицинские организации имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность и их обособленные подразделения амбулатории фельдшерские и фельдшерскоакушерские пункты центры отделения общей врачебной семейной практики расположенные в сельских населенных пунктах в которых отсутствуют аптечные организации осуществляют реализацию лекарственных препаратов включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по ценам которые формируются в соответствии с порядком установленным Правительством Российской Федерации и уровень которых без учета налога на добавленную стоимость не должен превышать сумму фактической отпускной цены установленной производителем лекарственного препарата не превышающей зарегистрированной или перерегистрированной предельной отпускной цены производителя на дату реализации лекарственного препарата производителем и размера оптовой надбавки и или размера розничной надбавки не превышающих соответственно размера предельной оптовой надбавки и или размера предельной розничной надбавки установленных в субъекте Российской Федерации |
| templateRequirementNumber | 61ФЗ |
| templateRequirementDate | 2010-04-12 |
| templateRequirementParagraph | |
| templateRequirementPart | ч 2 |
| templateRequirementArticle | ст 63 |
| templateRequirementName | Федеральный закон от 12 апреля 2010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
|---|---|
| templateRequirementProps | Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации размещают в сети Интернет информацию о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов об установленных в субъекте Российской Федерации предельных размерах оптовых надбавок и или предельных размерах розничных надбавок к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов а также о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов установленных в субъекте Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок и налога на добавленную стоимость Информация предусмотренная настоящей частью должна находиться также в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме и обновляться по мере ее размещения органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сети Интернет |
| templateRequirementNumber | 61ФЗ |
| templateRequirementDate | 2010-04-12 |
| templateRequirementParagraph | |
| templateRequirementPart | ч 3 |
| templateRequirementArticle | ст 63 |
| templateRequirementName | Правила формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» |
|---|---|
| templateRequirementProps | Реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями осуществляется при наличии протокола согласования цен поставки лекарственных препаратов составленного по форме согласно приложению за исключением лекарственных препаратов которые не были включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на дату их приобретения указанными организациями и индивидуальными предпринимателями |
| templateRequirementNumber | 865 |
| templateRequirementDate | 2010-10-29 |
| templateRequirementParagraph | 9 |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle | |
| templateRequirementName | Правила формирования отпускных цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов организациями оптовой торговли аптечными организациями индивидуальными предпринимателями и медицинскими организациями утвержденные Постановлением Правительства РФ от 29 октября 2010 г 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» |
| templateRequirementProps | Протокол согласования цен поставки лекарственных препаратов может быть создан в виде электронного документа подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченных лиц поставщика и покупателя |
| templateRequirementNumber | 865 |
| templateRequirementDate | 2010-10-29 |
| templateRequirementParagraph | 10 |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle |
| templateRequirementName | «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» |
|---|---|
| templateRequirementProps | Размеры предельных оптовых надбавок и размеры предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам без учета налога на добавленную стоимость установленным производителями лекарственных препаратов на лекарственные препараты включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов утверждаемый Правительством Российской Федерации |
| templateRequirementNumber | 163ПП |
| templateRequirementDate | 2010-02-24 |
| templateRequirementParagraph | |
| templateRequirementPart | |
| templateRequirementArticle |