|
🔢 ИНН:
|
7713154020 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1037739009406 |
|
📍 Адрес:
|
Калужская обл г Боровск ул Московская д 30 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
10.11.2021 |
Министерство промышленности и торговли Российской Федерации 10.11.2021 проведена проверка (статус: Завершено). организации акционерное общество «ФармСинтез» (ИНН: 7713154020) , адрес: Калужская обл г Боровск ул Московская д 30
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 111024 г Москва ул Кабельная 2я д 2 стр 46 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | г Москва шоссе Энтузиастов д 38 корп 15 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | Калужская обл г Боровск ул Московская д 30 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-11-29T16:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г Москва |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-11-29T09:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 7 |
| ФИО | Валентина Сергеевна Ерофеева |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ярошинский Милан Анатольевич |
|---|---|
| Должность | генеральный директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Кинасов Дмитрий Гургенович |
| Должность | заместитель генерального директора по производству |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Ладыгин Владислав Владимирович |
| Должность | начальник ОП ГЛС |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Деева Надежда Александровна |
| Должность | заместитель начальника ООК |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено |
|---|---|
| Текст | факты невыполнения предписания от 01072021 приложение к акту проверки от 01072021 ВП1172021 не выявлены Нарушения устранены |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств |
|---|
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2021-11-29T16:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | г Москва |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2021-11-29T09:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 1 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 7 |
| ФИО | Валентина Сергеевна Ерофеева |
|---|---|
| Должность | заместитель начальника отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ярошинский Милан Анатольевич |
|---|---|
| Должность | генеральный директор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Кинасов Дмитрий Гургенович |
| Должность | заместитель генерального директора по производству |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Ладыгин Владислав Владимирович |
| Должность | начальник ОП ГЛС |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Деева Надежда Александровна |
| Должность | заместитель начальника ООК |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами в случае если нарушений обязательных требований или требований установленных муниципальными правовыми актами не выявлено |
|---|---|
| Текст | факты невыполнения предписания от 01072021 приложение к акту проверки от 01072021 ВП1172021 не выявлены Нарушения устранены |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств |
|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛИП |
|---|---|
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | акционерное общество «ФармСинтез» |
| ИНН | 7713154020 |
| ОГРН | 1037739009406 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за деятельностью по производству лекарственных средств |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-10-27 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000001083 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Министерство промышленности и торговли Российской Федерации |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1047796323123 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000234 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 313168267 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения |
| ФИО | Денисова Елена Владимировна |
|---|---|
| Должность | заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Грошева Гелена Витальевна |
| Должность | начальник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Аладышева Наталья Николаевна |
| Должность | начальника отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ерофеева Валентина Сергеевна |
| Должность | заместитель начальника отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гаскарова Елена Фидаевна |
| Должность | заместитель начальника отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Шухтина Елена Андреевна |
| Должность | главный специалистэксперт отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Житкова Марина Михайловна |
| Должность | специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Светлова Любовь Михайловна |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Весновская Виолетта Викторовна |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Васильева Екатерина Аркадьевна |
| Должность | ведущий специалистэксперт отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ермолаева Варвара Константиновна |
| Должность | специалистэксперт отдела обеспечения деятельности по производству лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Карпенко Екатерина Анатольевна |
| Должность | советник отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Чадова Наталия Николаевна |
| Должность | начальник Управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе ФБУ «ГИЛС и НП» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Никифорова Екатерина Вадимовна |
| Должность | заместитель начальника управления по инспектированию производства лекарственных средств и экспертизе |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Казюлькин Виталий Викторович |
| Должность | заместитель начальника отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Горячкин Вячеслав Викторович |
| Должность | начальник отдела надлежащих практик |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Смирнов Владимир Алексеевич |
| Должность | главный специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | 2020-09-11T04:28:02.346024Z |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Гриднев Василий Владимирович |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Дьякова Елена Сергеевна |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Никитин Василий Геннадьевич |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Павлов Владимир Игоревич |
| Должность | специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Родина Марина Феликсовна |
| Должность | ведущий специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Шапошникова Виолетта Владимировна |
| Должность | главный специалист отдела инспектирования производства лекарственных средств |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Печень Татьяна Владимировна |
| Должность | специалист отдела надлежащих практик |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
|---|---|
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | проверка выполнения лицензиатом АО «ФармСинтез» ранее выданного предписания об устранении нарушений лицензионных требований от 01072021 г подтверждение соответствия лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверка выполнения лицензиатом предписания об устранении нарушений лицензионных требований выданного Минпромторгом России |
|---|---|
| Дата начала | 2021-11-10 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-12-07 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | проверка соответствия производства лекарственных средств правилам надлежащей производственной практики |
| Дата начала | 2021-11-10 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-12-07 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля надзора муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином организацией предписания органа государственного контроля надзора муниципального контроля |
|---|---|
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2022-01-12 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Наименование основания проведения КНМ | 99ФЗ Наличие ходатайства лицензиата о проведении лицензирующим органом внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения предписания лицензирующего органа |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя заместителя руководителя органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 4276 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-10-27 |
| Положение нормативно-правового акта | 99ФЗ от 04 мая 2011 г «О лицензировании отдельных видов деятельности»294ФЗ от 26 декабря 2008 г «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»61ФЗ от 12 апреля 2010 г «Об обращении лекарственных средств»ПП 686 от 06 июля 2012 г «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»ПП 1314 от 03 декабря 2015 г «Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики»Приказ Минпромторга России 916 от 14 июня 2013 г «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики» |
|---|